JORF n°0270 du 22 novembre 2018

ANNEXE
EXTENSION D'INDICATION
(31 présentations)

I. - La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- EZETIMIBE est indiqué pour réduire le risque d'événements cardiovasculaires chez les patients présentant une maladie coronaire avec un antécédent de syndrome coronarien aigu (SCA), en complément d'un traitement en cours par simvastatine.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 300 859 6 7| EZETIMIBE ACCORD 10 mg, comprimés (B/28) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS) | |34009 300 859 9 8|EZETIMIBE ACCORD 10 mg, comprimés, comprimés sous plaquettes (Aluminium-PVC/Aclar) (B/50) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)| |34009 300 739 5 7| EZETIMIBE ALTER 10 mg, comprimés (B/28) (laboratoires ALTER) | |34009 300 739 8 8| EZETIMIBE ALTER 10 mg, comprimés (B/90) (laboratoires ALTER) | |34009 301 395 6 1| EZETIMIBE ARROW 10 mg, comprimés (B/28) (laboratoires ARROW GENERIQUES) | |34009 301 395 8 5| EZETIMIBE ARROW 10 mg, comprimés (B/90) (laboratoires ARROW GENERIQUES) | |34009 300 854 1 7| EZETIMIBE BIOGARAN 10 mg, comprimés (B/30) (laboratoires BIOGARAN) | |34009 300 854 3 1| EZETIMIBE BIOGARAN 10 mg, comprimés (B/90) (laboratoires BIOGARAN) | |34009 300 960 8 6| EZETIMIBE CRISTERS 10 mg, comprimés (B/28) (laboratoires CRISTERS) | |34009 301 034 2 5| EZETIMIBE CRISTERS 10 mg, comprimés (B/90) (laboratoires CRISTERS) | |34009 301 273 0 8| EZETIMIBE EG 10 mg, comprimés (B/30) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS) | |34009 301 273 5 3| EZETIMIBE EG 10 mg, comprimés (B/90) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS) | |34009 301 213 4 4| EZETIMIBE EVOLUGEN 10 mg, comprimés (B/28) (laboratoires EVOLUPHARM) | |34009 301 230 6 5| EZETIMIBE EVOLUGEN 10 mg, comprimés (B/90) (laboratoires EVOLUPHARM) | |34009 301 252 1 2| EZETIMIBE KRKA 10 mg, comprimés sous plaquettes (OPA/Alu/PVC/Alu) (B/30) (laboratoires KRKA France) | |34009 301 252 3 6| EZETIMIBE KRKA 10 mg, comprimés sous plaquettes (OPA/Alu/PVC/Alu) (B/90) (laboratoires KRKA France) | |34009 301 252 2 9| EZETIMIBE KRKA 10 mg, comprimés sous plaquettes prédécoupées unitaires (OPA/Alu/PVC/Alu) (B/30) (laboratoires KRKA France) | |34009 301 252 4 3| EZETIMIBE KRKA 10 mg, comprimés sous plaquettes prédécoupées unitaires (OPA/Alu/PVC/Alu) (B/90) (laboratoires KRKA France) | |34009 279 162 6 7| EZETIMIBE MYLAN 10 mg, comprimés (B/28) (laboratoires MYLAN SAS) | |34009 279 167 8 6| EZETIMIBE MYLAN 10 mg, comprimés (B/30) (laboratoires MYLAN SAS) | |34009 279 169 0 8| EZETIMIBE MYLAN 10 mg, comprimés (B/90) (laboratoires MYLAN SAS) | |34009 279 181 0 0| EZETIMIBE MYLAN 10 mg, comprimés en flacon (B/28) (laboratoires MYLAN SAS) | |34009 300 977 6 2| EZETIMIBE SANDOZ 10 mg, comprimés (B/30) (laboratoires SANDOZ) | |34009 300 978 1 6| EZETIMIBE SANDOZ 10 mg, comprimés (B/90) (laboratoires SANDOZ) | |34009 300 597 6 0| EZETIMIBE TEVA 10 mg, comprimés (B/30) (laboratoires TEVA SANTE) | |34009 300 597 9 1| EZETIMIBE TEVA 10 mg, comprimés (B/90) (laboratoires TEVA SANTE) | |34009 300 676 8 0| EZETIMIBE ZYDUS 10 mg, comprimés (B/28) (laboratoires ZYDUS) | |34009 300 677 1 0| EZETIMIBE ZYDUS 10 mg, comprimés (B/90) (laboratoires ZYDUS) |

II. - La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- Troubles hépatobiliaires associés à la mucoviscidose chez l'enfant âgé de 6 ans à 18 ans.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 223 345 8 5| ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE BIOGARAN 250 mg, comprimés pelliculés (B/20) (laboratoires BIOGARAN) | |34009 223 339 8 4| ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE MYLAN 250 mg, comprimés pelliculés (B/20) (laboratoires MYLAN SAS) | |34009 223 342 9 5|ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE TEVA 250 mg, comprimés pelliculés (B/20)
(laboratoires TEVA SANTE)|


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Version 1

ANNEXE

EXTENSION D'INDICATION

(31 présentations)

I. - La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- EZETIMIBE est indiqué pour réduire le risque d'événements cardiovasculaires chez les patients présentant une maladie coronaire avec un antécédent de syndrome coronarien aigu (SCA), en complément d'un traitement en cours par simvastatine.

Code CIP

Présentation

34009 300 859 6 7

EZETIMIBE ACCORD 10 mg, comprimés (B/28) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

34009 300 859 9 8

EZETIMIBE ACCORD 10 mg, comprimés, comprimés sous plaquettes (Aluminium-PVC/Aclar) (B/50) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

34009 300 739 5 7

EZETIMIBE ALTER 10 mg, comprimés (B/28) (laboratoires ALTER)

34009 300 739 8 8

EZETIMIBE ALTER 10 mg, comprimés (B/90) (laboratoires ALTER)

34009 301 395 6 1

EZETIMIBE ARROW 10 mg, comprimés (B/28) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

34009 301 395 8 5

EZETIMIBE ARROW 10 mg, comprimés (B/90) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

34009 300 854 1 7

EZETIMIBE BIOGARAN 10 mg, comprimés (B/30) (laboratoires BIOGARAN)

34009 300 854 3 1

EZETIMIBE BIOGARAN 10 mg, comprimés (B/90) (laboratoires BIOGARAN)

34009 300 960 8 6

EZETIMIBE CRISTERS 10 mg, comprimés (B/28) (laboratoires CRISTERS)

34009 301 034 2 5

EZETIMIBE CRISTERS 10 mg, comprimés (B/90) (laboratoires CRISTERS)

34009 301 273 0 8

EZETIMIBE EG 10 mg, comprimés (B/30) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)

34009 301 273 5 3

EZETIMIBE EG 10 mg, comprimés (B/90) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)

34009 301 213 4 4

EZETIMIBE EVOLUGEN 10 mg, comprimés (B/28) (laboratoires EVOLUPHARM)

34009 301 230 6 5

EZETIMIBE EVOLUGEN 10 mg, comprimés (B/90) (laboratoires EVOLUPHARM)

34009 301 252 1 2

EZETIMIBE KRKA 10 mg, comprimés sous plaquettes (OPA/Alu/PVC/Alu) (B/30) (laboratoires KRKA France)

34009 301 252 3 6

EZETIMIBE KRKA 10 mg, comprimés sous plaquettes (OPA/Alu/PVC/Alu) (B/90) (laboratoires KRKA France)

34009 301 252 2 9

EZETIMIBE KRKA 10 mg, comprimés sous plaquettes prédécoupées unitaires (OPA/Alu/PVC/Alu) (B/30) (laboratoires KRKA France)

34009 301 252 4 3

EZETIMIBE KRKA 10 mg, comprimés sous plaquettes prédécoupées unitaires (OPA/Alu/PVC/Alu) (B/90) (laboratoires KRKA France)

34009 279 162 6 7

EZETIMIBE MYLAN 10 mg, comprimés (B/28) (laboratoires MYLAN SAS)

34009 279 167 8 6

EZETIMIBE MYLAN 10 mg, comprimés (B/30) (laboratoires MYLAN SAS)

34009 279 169 0 8

EZETIMIBE MYLAN 10 mg, comprimés (B/90) (laboratoires MYLAN SAS)

34009 279 181 0 0

EZETIMIBE MYLAN 10 mg, comprimés en flacon (B/28) (laboratoires MYLAN SAS)

34009 300 977 6 2

EZETIMIBE SANDOZ 10 mg, comprimés (B/30) (laboratoires SANDOZ)

34009 300 978 1 6

EZETIMIBE SANDOZ 10 mg, comprimés (B/90) (laboratoires SANDOZ)

34009 300 597 6 0

EZETIMIBE TEVA 10 mg, comprimés (B/30) (laboratoires TEVA SANTE)

34009 300 597 9 1

EZETIMIBE TEVA 10 mg, comprimés (B/90) (laboratoires TEVA SANTE)

34009 300 676 8 0

EZETIMIBE ZYDUS 10 mg, comprimés (B/28) (laboratoires ZYDUS)

34009 300 677 1 0

EZETIMIBE ZYDUS 10 mg, comprimés (B/90) (laboratoires ZYDUS)

II. - La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- Troubles hépatobiliaires associés à la mucoviscidose chez l'enfant âgé de 6 ans à 18 ans.

Code CIP

Présentation

34009 223 345 8 5

ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE BIOGARAN 250 mg, comprimés pelliculés (B/20) (laboratoires BIOGARAN)

34009 223 339 8 4

ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE MYLAN 250 mg, comprimés pelliculés (B/20) (laboratoires MYLAN SAS)

34009 223 342 9 5

ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE TEVA 250 mg, comprimés pelliculés (B/20)

(laboratoires TEVA SANTE)