Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 1er, section 6 « Implants urogénitaux », la rubrique suivante est ajoutée :

| CODE | NOMENCLATURE | |-------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | | Implants périrectaux | | | Société BOSTON SCIENTIFIC (BOSTON) | |3134994|Espaceur synth résorbable hydro, BOSTON, SPACEOAR
Espaceur synthétique résorbable en hydrogel, SPACEOAR de la société BOSTON SCIENTIFIC.
DESCRIPTION
Le système SPACEOAR est constitué des composants destinés à la préparation d'un espaceur synthétique résorbable, ainsi que du matériel d'application (système d'injection).
L'espaceur est reconstitué extemporanément par le mélange de deux solutions : un « Précurseur » et un « Accélérateur », qui se combinent pour former un hydrogel souple :
‒ la solution « Précurseur » est obtenue en mélangeant un diluant (solution tampon de trilysine) à la poudre de PolyEthylène Glycol Succinimidyl Glutarate (PEG SG) ;
‒ la solution « Accélérateur » est une solution de tampon salin.
Le mélange des solutions est obtenu par passage dans un « mélangeur » (raccord en Y), avant d'atteindre l'aiguille d'injection. Le mélange des deux solutions déclenche une réticulation qui forme un hydrogel souple, alors injecté dans l'espace périrectal.
Le volume d'injection de SPACEOAR est de 10ml.
L'espaceur en hydrogel maintient l'espace ainsi créé pendant environ 3 mois et est absorbé en environ 6 mois.
INDICATION PRISE EN CHARGE
Prévention de la toxicité rectale de la radiothérapie externe à visée curative pour un cancer de la prostate chez les patients à faible risque ou à risque intermédiaire.
MODALITES DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
Formation :
L'implantation de SPACEOAR par injection transpérinéale doit être effectuée par un médecin :
- Radiologue interventionnel ;
- Oncologue-radiothérapeute ;
- Urologue.
Plateau technique :
Le plateau technique nécessaire est celui d'urologie, d'imagerie interventionnelle ou de radiothérapie équipé :
- d'un équipement d'échographie transrectale (ETR) à émission latérale, avec vues sagittales et axiales ;
- d'un stabilisateur, ou « stepper », destiné à assurer la fixation, le support et la manipulation de la sonde d'imagerie transrectale ;
- d'un ballonnet d'espacement de sécurité (recommandé)
Un espaceur est utilisé par intervention.
L'implant SPACEOAR est compatible avec la réalisation d'IRM.
REFERENCE PRISE EN CHARGE
Système SPACEOAR SO‐1010
Date de fin de prise en charge : 1er février 2026.|

Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel.

Le directeur général de la santé et le directeur de la sécurité sociale sont chargés, chacun en ce qui le concerne, de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié au Journal officiel de la République française.