JORF n°0019 du 23 janvier 2009

Arrêté du 20 janvier 2009

La ministre de la santé et des sports,

Vu le code de la santé publique, notamment son article L. 5126-4 ;

Vu l'arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l'article L. 5126-4 du code de la santé publique ;

Vu l'arrêté du 14 avril 2006 modifié et modifiant l'arrêté du 17 décembre 2004 fixant la liste prévue à l'article L. 5126-4 du code de la santé publique ;

Vu l'avis du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,

Arrête :

Article 1

L'annexe à l'arrêté du 14 avril 2006 susvisé est modifiée ainsi qu'il suit :

  1. Au « 1. Médicaments dérivés du sang et analogues recombinants » :
    a) Dans la rubrique « Immunoglobulines humaines normales », la spécialité suivante est ajoutée :

| NOM DE LA SPÉCIALITÉ |EXPLOITANT
ou titulaire| CODE UCD | DÉNOMINATION | |--------------------------------------------|-----------------------------|-----------------------------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |PRIVIGEN 100 mg/ml, solution pour perfusion.| CSL BEHRING |9312652
9312669
9312675|PRIVIGEN 100 MG/ML PERF FV 100 ML.
PRIVIGEN 100 MG/ML PERF FV 200 ML.
PRIVIGEN 100 MG/ML PERF FV 50 ML.|

b) Dans la rubrique « Facteur VII de coagulation recombinant = eptacog alfa (activé) », les spécialités suivantes sont ajoutées :

| NOM DE LA SPÉCIALITÉ |EXPLOITANT
ou titulaire| CODE UCD | DÉNOMINATION | |----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|-----------------------------|-----------------------------------|-----------------------------------------------------------------------------------------------| |NOVOSEVEN 1 mg (50 KUI), poudre et solvant pour solution injectable.
NOVOSEVEN 2 mg (100 KUI), poudre et solvant pour solution injectable.
NOVOSEVEN 5 mg (250 KUI), poudre et solvant pour solution injectable.| NOVO NORDISK |9318873
9318896
9318904|NOVOSEVEN 1 MG INJ FL + FL.
NOVOSEVEN 2 MG INJ FL + FL.
NOVOSEVEN 5 MG INJ FL + FL.|

  1. Au « 2. Antirétroviraux », la spécialité suivante est ajoutée :

| NOM DE LA SPÉCIALITÉ |EXPLOITANT
ou titulaire|CODE UCD| DÉNOMINATION | |-----------------------------------------|-----------------------------|--------|-------------------------| |KALETRA 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé.| ABOTT France |9312072 |KALETRA 100 MG/25 MG CPR.|

  1. Au « 6. Autres médicaments », les spécialités suivantes sont ajoutées :

| NOM DE LA SPÉCIALITÉ |EXPLOITANT
ou titulaire|CODE UCD| DÉNOMINATION | |------------------------------------------------------------------------------------------|-----------------------------|--------|--------------------------------| |SALVACYL LP 11,25 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée.| IPSEN |9324299 |SALVACYL LP 11,25 MG INJ FL + A.| | FER MYLAN 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion. | MYLAN |9321740 | FER MYL 100 MG/5 ML PERF AMP. |

  1. Au « 7. Anticancéreux et médicaments associés », les spécialités suivantes sont ajoutées :

| NOM DE LA SPÉCIALITÉ |EXPLOITANT
ou titulaire|CODE UCD| DÉNOMINATION | |------------------------------------------------------------------------------|-----------------------------|--------|----------------------------------| | CARBOPLATINE ACTAVIS 10 mg/ml, solution pour perfusion. | ACTAVIS |9316207 | CARBOPLATINE ACT 10 MG/ML 15 ML. | | | |9316213 | CARBOPLATINE ACT 10 MG/ML 45 ML. | | | |9316236 | CARBOPLATINE ACT 10 MG/ML 5 ML. | | | |9316242 | CARBOPLATINE ACT 10 MG/ML 60 ML. | | DOXORUBICINE ACTAVIS 2 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion. | ACTAVIS |9315892 |DOXORUBICINE ACT 2 MG/ML FL 10 MG.| | | |9315900 |DOXORUBICINE ACT 2 MG/ML FL 50 MG.| | EPIRUBICINE ACTAVIS 2 mg/ml, solution pour perfusion. | ACTAVIS |9319708 |EPIRUBICINE ACT 2 MG/ML FL 10 ML. | | | |9316058 |EPIRUBICINE ACT 2 MG/ML FL 100 ML.| | | |9316064 |EPIRUBICINE ACT 2 MG/ML FL 25 ML. | | | |9316070 | EPIRUBICINE ACT 2 MG/ML FL 5 ML. | | | |9319714 |EPIRUBICINE ACT 2 MG/ML FL 50 ML. | | FLUDARABINE ACTAVIS 25 mg/ml, poudre pour solution injectable ou perfusion. | ACTAVIS |9316710 | FLUDARABINE ACT 25 MG/ML FL. | | OXALIPLATINE ACTAVIS 5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion. | ACTAVIS |9319720 | OXALIPLATIN ACT 5 MG/ML 100 MG. | | | |9319737 | OXALIPLATIN ACT 5 MG/ML 50 MG. | | VINORELBINE ACTAVIS 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion. | ACTAVIS |9323791 |VINORELBINE ACT 10 MG/ML FL 1 ML. | | | |9323816 |VINORELBINE ACT 10 MG/ML FL 5 ML. | | GEMCITABINE RATIOPHARM 200 mg, poudre pour solution pour perfusion. | RATIOPHARM |9322248 | GEMCITABINE RTP 200 MG INJ FL. | | CAMPTO 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion. | PFIZER |9317170 | CAMPTO 20 MG/ML PERF FP 15 ML. | | | |9317187 | CAMPTO 20 MG/ML PERF FP 2 ML. | | | |9317193 | CAMPTO 20 MG/ML PERF FP 5 ML. | | | |9173328 | CAMPTO 20 MG/ML PERF FV 2 ML. | | | |9173311 | CAMPTO 20 MG/ML PERF FV 5 ML. | |GEMCITABINE EBEWE PHARMA France 38 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion.| EBEWE PHARMA France |9324230 | GEMCITABINE EBP 38 MG/ML 10 ML. | | | |9324247 | GEMCITABINE EBP 38 MG/ML 50 ML. | | IRINOTECAN TEVA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion. | TEVA |9324253 |IRINOTECAN TVC 20 MG/ML INJ 2 ML. | | | |9324276 |IRINOTECAN TVC 20 MG/ML INJ 5 ML. |

1 version

Article 2

Le directeur général de la santé est chargé de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié au Journal officiel de la République française.

1 version

Fait à Paris, le 20 janvier 2009.

Pour la ministre et par délégation :

La sous-directrice

de la politique des pratiques

et des produits de santé,

C. Lefranc