JORF n°0094 du 22 avril 2022

Arrêté du 20 avril 2022

Le ministre de l'économie, des finances et de la relance et le ministre des solidarités et de la santé,

Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5123-2, L. 5123-3 et D. 5123-4 ;

Vu le code de la sécurité sociale, notamment ses articles L. 162-17, R. 163-3 et R. 163-8 ;

Vu l'avis de la commission de la transparence en date du 13 avril 2016 relatif aux spécialités relevant du présent arrêté, avis notifié aux laboratoires concernés en application de l'article R. 163-16 du code de la sécurité sociale (CSS) et consultable sur le site de la Haute Autorité de santé ;

Vu l'arrêté du 12 janvier 2022 modifiant la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics mentionnée à l'article L. 5123-2 du code de la santé publique (Journal officiel de la République française du 14 janvier 2022) ;

Vu les lettres d'intention du 16 février 2022 transmises aux laboratoires concernés, en application de l'article R. 163-13 du CSS, et leur signalant une erreur matérielle tenant au fait que l'arrêté susvisé du 12 janvier 2022 a omis de rappeler que les deux indications thérapeutiques suivantes ne sont pas non plus prises en charge au titre de la liste collectivités publiques dès lors que leur inscription n'a pas été sollicitée conformément à l'article R. 163-8 du CSS (comme la commission de la transparence en a d'ailleurs pris acte dans ses avis des 11 octobre 2017 et 11 juillet 2018) :

- en association au carboplatine et au paclitaxel, est indiqué chez les patientes adultes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, en première récidive, sensible aux sels de platine et qui n'ont pas été préalablement traitées par du bevacizumab ou d'autres inhibiteurs du VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor) ou d'autres agents ciblant le récepteur du VEGF ;

- en association à l'erlotinib, est indiquée en traitement de première ligne chez les patients adultes atteints de cancer bronchique non à petites cellules non épidermoïde, avancé et non opérable, métastatique ou en rechute, et présentant des mutations activatrices de l'EGFR (Epidermal Growth Factor Receptor) ;

Considérant qu'il convient en conséquence de rectifier cette omission en complétant l'arrêté susvisé du 12 janvier 2022 par la mention des deux indications non remboursables susmentionnées,

Arrêtent :

Article 1

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Modification des indications thérapeutiques pour certains médicaments

Résumé Les médicaments pour le cancer de l'ovaire et des poumons ont de nouvelles indications.

L'annexe à l'arrêté susvisé du 12 janvier 2022 est modifiée comme suit :

- au premier alinéa de cette annexe, les mots : « de l'indication thérapeutique suivante » sont remplacés par les mots : « des indications thérapeutiques suivantes » ;
- après l'alinéa se terminant par les mots : « en association à la capécitabine », sont insérés deux alinéas ainsi rédigés :

« - en association au carboplatine et au paclitaxel, est indiqué chez les patientes adultes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, en première récidive, sensible aux sels de platine et qui n'ont pas été préalablement traitées par du bevacizumab ou d'autres inhibiteurs du VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor) ou d'autres agents ciblant le récepteur du VEGF ;
« - en association à l'erlotinib, est indiquée en traitement de première ligne chez les patients adultes atteints de cancer bronchique non à petites cellules non épidermoïde, avancé et non opérable, métastatique ou en rechute, et présentant des mutations activatrices de l'EGFR (Epidermal Growth Factor Receptor). »

Article 2

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Charges des Directeurs Généraux

Résumé Le Directeur Général de la Santé et le Directeur de la Sécurité Sociale doivent appliquer et publier cet arrêté.

Le directeur général de la santé et le directeur de la sécurité sociale sont chargés, chacun en ce qui le concerne, de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié au Journal officiel de la République française.

Fait le 20 avril 2022.

Le ministre des solidarités et de la santé,

Pour le ministre et par délégation :

Le sous-directeur du financement du système de soins,

N. Labrune

La sous-directrice de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins,

H. Monasse

Le ministre de l'économie, des finances et de la relance,

Pour le ministre et par délégation :

Le sous-directeur du financement du système de soins,

N. Labrune