ANNEXE
PREMIÈRE PARTIE
(5 inscriptions)

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 301 661 1 6|ANAPEN 500 µg/0,3 ml (adrénaline), solution injectable, 0,3 ml en seringue préremplie contenue dans un dispositif d'auto-injection (B/2) (laboratoires BIOPROJET PHARMA)| |34009 300 876 8 8| CALCIDOSE VITAMINE D3 500 mg/800 UI (cholécalciférol, carbonate de calcium), poudre pour suspension buvable, 2,6 g en sachet (B/30) (laboratoires MAYOLY-SPINDLER) | |34009 300 877 0 1| CALCIDOSE VITAMINE D3 500 mg/800 UI (cholécalciférol, carbonate de calcium), poudre pour suspension buvable, 2,6 g en sachet (B/90) (laboratoires MAYOLY-SPINDLER) | |34009 301 630 7 8| TOBRAMYCINE SUN 300 mg/5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur, 5 ml en ampoule (B/56) (laboratoires SUN PHARMACEUTICALS INDUSTRIES EUROPE BV) | |34009 301 720 3 2| VERKAZIA 1 mg/ml (ciclosporine), collyre en émulsion, 0,3 ml en récipient unidose (B/120) (laboratoires SANTEN) |

DEUXIÈME PARTIE
(Extensions d'indications)

1. La prise en charge par l'assurance maladie est désormais, pour la spécialité visée ci-dessous, les indications thérapeutiques qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|----------------------------------------------------------------| |34009 362 810 1 1|BEAGYNE (Fluconazole) 150 mg, gélules (B/1) (laboratoires EFFIK)|

2. La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- le trametinib en association avec le dabrafenib est indiqué dans le traitement adjuvant des patients adultes atteints d'un mélanome de stade III porteur d'une mutation BRAF V600, après résection complète.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 279 443 5 2|MEKINIST 0,5 mg (trametinib), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)| |34009 279 447 0 3| MEKINIST 2 mg (trametinib), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS) |

3. La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- immunisation active pour la prévention des infections invasives et de la pneumonie, causées par Streptococcus pneumoniae chez les adultes âgés de 18 ans et plus et les personnes âgées.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 399 011 5 2| PREVENAR 13, vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (13-valent, adsorbé), solution injectable, 0,5 ml en seringue préremplie avec aiguille séparée (B/1) (laboratoires PFIZER) | |34009 399 013 8 1|PREVENAR 13, vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (13-valent, adsorbé), solution injectable, 0,5 ml en seringue préremplie avec aiguilles séparées (B/10) (laboratoires PFIZER)|

4. La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- le dabrafenib en association avec le trametinib est indiqué dans le traitement adjuvant des patients adultes atteints d'un mélanome de stade III porteur d'une mutation BRAF V600, après résection complète.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|-------------------------------------------------------------------------------| |34009 275 496 7 0|TAFINLAR 50 mg (dabrafenib), gélules (B/120) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)| |34009 275 497 3 1|TAFINLAR 75 mg (dabrafenib), gélules (B/120) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)|

5. La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- traitement de l'hypertension artérielle chez les enfants âgés de 1 à 5 ans.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 491 474 8 9|TAREG 3 mg/ml (valsartan), solution buvable, 160 ml en flacon (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)|