JORF n°0234 du 7 octobre 2008

Arrêté du 2 octobre 2008

La ministre de la santé, de la jeunesse, des sports et de la vie associative et le ministre du budget, des comptes publics et de la fonction publique,

Vu le code de la santé publique ;

Vu le code de la sécurité sociale, et notamment ses articles L. 165-1 à L. 165-5 et R. 165-1 à R. 165-30 ;

Vu l'avis de la commission d'évaluation des produits et prestations,

Arrêtent :

Article 1

Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre Ier, section 2, la rubrique : Implant sphinctérien anal est remplacée comme suit :

| CODE | NOMENCLATURE | |:------:|:-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------:| | 3142806| Implant sphinctérien anal
Société AMS France

Urogénital, implant sphinctérien anal, AMS, ACTICON NEOSPHINCTER.
La prise en charge est assurée pour les patients atteints d'incontinence anale sévère en cas d'échec ou contre-indication des autres techniques avant d'envisager une colostomie.
La structure médicale prenant en charge les patients nécessitant un sphincter anal artificiel doit être un centre expert de la statique pelvienne au sein de sa région voire inter-région. Ce centre doit identifier en son sein, ou sous forme d'une organisation entre des structures hospitalières et non hospitalières, une équipe médico-chirurgicale spécialisée dans la prise en charge des troubles de la statique pelvienne.
Cette équipe doit intégrer une équipe chirurgicale comprenant des médecins spécialisés en chirurgie digestive, chirurgie urologique et gynécologie-obstétrique. Ils devront être associés à une équipe médicale et paramédicale travaillant dans la pathologie pelvienne comprenant notamment un gastro-entérologue, un radiologue, un kinésithérapeute.
Cette équipe médico-chirurgicale doit avoir les moyens de mettre en place une évaluation complète clinique et paraclinique pré-opératoire : consultation spécialisée (gynécologie, urologie, chirurgie digestive), examens complémentaires (bilan uro-dynamique, manométrie ano-rectale, défécographie, électromyographie du périnée, coloscopie, IRM pelvienne dynamique, échographie endo-anale)...
Cette évaluation pré-opératoire et la décision thérapeutique doivent être discutées et validées en réunion multidisciplinaire de statique pelvienne réunissant les spécialistes précédemment cités. L'évaluation clinique et paraclinique, la décision thérapeutique et les participants de la réunion multidisciplinaire de statique pelvienne seront notifiés dans un compte rendu pour chaque patient.
L'information expliquant les risques et bénéfices et le suivi après implantation doit être donnée à chaque patient.
Un médecin de l'équipe médico-chirurgicale doit coordonner le suivi du patient.
La prise en charge est assurée pour les modèles suivants :
― manchette anale étroite qui existe en 6 longueurs différentes : 9 cm, 10 cm, 11 cm, 12 cm, 13 cm, 14 cm ;
― pompe de contrôle ;
― ballon de régulation disponible en 3 gammes de pression : 81 × 90 cm H2O, 91 × 100 cm H2O et 101 × 110 cm H2O.
Date de fin de prise en charge : 1er juillet 2010.|

Article 2

Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel.

Article 3

Le directeur général de la santé et le directeur de la sécurité sociale sont chargés, chacun en ce qui le concerne, de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié au Journal officiel de la République française.

Fait à Paris, le 2 octobre 2008.

La ministre de la santé,

de la jeunesse, des sports

et de la vie associative,

Pour la ministre et par délégation :

Le sous-directeur

du financement

du système de soins,

J.-P. Vinquant

La sous-directrice

de la politique des pratiques

et des produits de santé,

C. Lefranc

Le ministre du budget, des comptes publics,

et de la fonction publique,

Pour le ministre et par délégation :

Le sous-directeur

du financement

du système de soins,

J.-P. Vinquant