JORF n°0108 du 10 mai 2022

Annexe

Ce texte est une simplification générée par une IA.
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Étendue de la prise en charge des spécialités AMGEVITA pour divers traitements

Résumé Cet article permet d'utiliser AMGEVITA pour traiter des maladies comme l'HS et la rectocolite hémorragique chez les enfants et adultes, si les autres traitements ne fonctionnent pas.

ANNEXE
(Extensions d'indications)

  1. La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- en association au méthotrexate, traitement de l'uvéite antérieure chronique non infectieuse associée à une arthrite juvénile idiopathique chez l'enfant de 2 ans et l'adolescent, en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance au traitement conventionnel ou pour lesquels un traitement conventionnel est inapproprié.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 301 422 8 8|AMGEVITA 20 mg (adalimumab), solution injectable en seringue préremplie (B/1) (laboratoires AMGEN SAS)|

  1. La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue aux indications suivantes :

- traitement de l'hidrosadénite suppurée (HS) (maladie de Verneuil) active, modérée à sévère, chez les patients adultes en cas de réponse insuffisante au traitement systémique conventionnel de l'HS ;
- en association au méthotrexate, traitement de l'uvéite antérieure chronique non infectieuse associée à une arthrite juvénile idiopathique chez l'enfant de 2 ans et l'adolescent, en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance au traitement conventionnel ou pour lesquels un traitement conventionnel est inapproprié ;
- traitement de la rectocolite hémorragique active, modérée à sévère chez les enfants et les adolescents à partir de 6 ans ayant eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel, comprenant les corticoïdes et/ou la 6-mercaptopurine (6-MP) ou l'azathioprine (AZA), ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 301 417 2 4|AMGEVITA 40 mg (adalimumab), solution injectable en seringue préremplie (B/1) (laboratoires AMGEN SAS)| |34009 301 417 3 1|AMGEVITA 40 mg (adalimumab), solution injectable en seringue préremplie (B/2) (laboratoires AMGEN SAS)| |34009 301 417 4 8|AMGEVITA 40 mg (adalimumab), solution injectable en seringue préremplie (B/4) (laboratoires AMGEN SAS)| |34009 301 417 5 5|AMGEVITA 40 mg (adalimumab), solution injectable en seringue préremplie (B/6) (laboratoires AMGEN SAS)| |34009 301 417 6 2| AMGEVITA 40 mg (adalimumab), solution injectable en stylo prérempli (B/1) (laboratoires AMGEN SAS) | |34009 301 417 7 9| AMGEVITA 40 mg (adalimumab), solution injectable en stylo prérempli (B/2) (laboratoires AMGEN SAS) | |34009 301 417 9 3| AMGEVITA 40 mg (adalimumab), solution injectable en stylo prérempli (B/4) (laboratoires AMGEN SAS) | |34009 301 418 0 9| AMGEVITA 40 mg (adalimumab), solution injectable en stylo prérempli (B/6) (laboratoires AMGEN SAS) |