Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 4, section 6 « Moniteurs ECG implantables », dans la rubrique « MEDTRONIC France SAS (MEDTRONIC) », la nomenclature du code 3401308 relatif au moniteur cardiaque implantable « REVEAL LINQ » est remplacée comme suit :

| CODE | NOMENCLATURE | 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|3401308|Moniteur ECG implantable, MEDTRONIC, REVEAL LINQ
DESCRIPTION
Le système REVEAL LINQ se compose de plusieurs éléments :
Le moniteur cardiaque (MCI)
Le MCI est un dispositif programmable qui surveille en continu l'activité cardiaque d'un patient ainsi que d'autres paramètres physiologiques. Il détecte et enregistre automatiquement les arythmies du patient.
L'arythmie peut être classée en tant que bradyarythmie, asystolie (pause), tachyarythmie ventriculaire, fibrillation atriale (FA) seule ou tachyarythmie atriale/FA.
Le dispositif, sans sonde, est implanté sous la peau au niveau du thorax, grâce aux accessoires d'implantation. Deux électrodes placées sur le boitier du dispositif détectent continuellement l'ECG sous-cutané du patient. Il peut être implanté pendant plusieurs mois ou plusieurs années (longévité de 3 ans).
Caractéristiques techniques :
- Volume : 1,2 cm³
- Poids : 2,5 g
- Dimensions H x L x P : 44,8 mm x 7,2 mm x 4,0 mm
- Mémoire stockage : 59 min (30 min en activation par le patient + 29 min en détection automatique)
Le système REVEAL LINQ bénéficie, par rapport à la dernière version évaluée, de l'ajout de l'algorithme AccuRhythm 3 (situé sur un cloud) qui permettrait de réduire les fausses alertes des épisodes de FA et de pauses détectées, tout en conservant un taux élevé de vraies alertes. Le MCI REVEAL LINQ couplé au système de télésurveillance CareLink et à l'algorithme AccuRhythm 3 forme un système en boucle.
L'assistant patient
Afin d'enregistrer manuellement les symptômes, le patient aura besoin de l'assistant patient (modèle PA96000).
INDICATIONS PRISES EN CHARGE
Diagnostic étiologique des syncopes inexpliquées récidivantes après une évaluation initiale clinique (anamnèse - examen physique dont la mesure de la pression artérielle couchée et debout - ECG 12 dérivations), selon les conditions suivantes :
- pour des patients n'ayant pas de facteur de haut risque de mort subite nécessitant une hospitalisation (existence d'une cardiopathie structurelle ou d'une coronaropathie, anomalies cliniques ou ECG suggérant une syncope rythmique, morbidités importantes notamment anémie sévère et perturbations électrolytiques) et avec une forte probabilité de récidive pendant la durée de vie du dispositif ;
- pour des patients à haut risque de mort subite quand le bilan complet initial incluant une exploration électrophysiologique n'a permis ni le diagnostic, ni l'initiation d'un traitement ;
- pour des patients chez lesquels la cause réflexe de la syncope est probable ou certaine, avec épisodes fréquents et traumatiques pour lesquels sont discutés la pose d'un stimulateur cardiaque si une bradycardie sévère est enregistrée.
Diagnostic étiologique des accidents ischémiques cérébraux (chez les patients non contre-indiqués à un traitement préventif secondaire par anticoagulation efficace ou à l'occlusion de l'appendice auriculaire gauche), sans qu'une source cardio-embolique ou un trouble de coagulation n'ait pu être mis en évidence et lorsque les bilans suivants n'ont pas révélé d'étiologie :
- bilan vasculaire des artères intracrâniennes (IRM et angioIRM ou TDM et angioTDM) et extracrâniennes (échodoppler, angioscanner ou angio-IRM des troncs supra-aortiques) ;
- bilan cardiaque : ECG 12 dérivations, monitoring ECG à la phase aigüe au minimum de 24 heures, échographie transthoracique et transoesophagienne (en l'absence de contre-indication) ou scanner cardiaque et holter de 24h ;
- bilan biologique à la recherche de troubles de la coagulation et/ou de l'hémostase (patients âgés de moins de 55 ans).
Tous ces critères doivent être vérifiés par une équipe multidisciplinaire ad hoc impliquant un neurologue neuro-vasculaire et un rythmologue.
Le moniteur cardiaque REVEAL LINQ n'est pas indiqué chez les patients appareillés d'un stimulateur cardiaque avec sonde auriculaire et dont la programmation est adaptée à la détection de la fibrillation auriculaire.
MODALITES DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
L'implantation du moniteur cardiaque REVEAL LINQ doit être réalisée sous anesthésie locale en milieu hospitalier, en salle de cathétérisme, au bloc opératoire ou dans une salle réservée aux soins comme la pose de pansements ou la réalisation de petits gestes de chirurgie ou interventionnels. La prise en charge ne peut concerner qu'un seul dispositif REVEAL LINQ par patient. Celle-ci est associée à un assistant patient.
Pour le diagnostic étiologique des accidents ischémiques cérébraux, la sélection des patients éligibles à la pose de REVEAL LINQ doit être réalisée par une équipe multidisciplinaire ad hoc impliquant un neurologue neuro-vasculaire et un rythmologue.
IRM compatibilité
Selon la notice du marquage CE, le dispositif implantable REVEAL LINQ est IRM compatible sous conditions.
REFERENCES PRISES EN CHARGE
Moniteur cardiaque implantable REVEAL LINQ : LNQ11
Assistant patient : PA96000
Date de fin de prise en charge : 30 juin 2029.|