JORF n°0183 du 9 août 2022

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Indications thérapeutiques spécifiques et codes UCD pour la spécialité pharmaceutique Lénalidomide

Résumé Le médicament Lénalidomide est remboursé pour certaines maladies et traitements spécifiques.

ANNEXE

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste mentionnée à l'article L. 162-17, deuxième alinéa, du code de la sécurité sociale.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :
Myélome multiple :

- en monothérapie pour le traitement d'entretien du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes ayant reçu une autogreffe de cellules souches ;
- en association avec la dexaméthasone, pour le traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe ;
- en association avec la dexaméthasone, pour le traitement du myélome multiple chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur ;

Syndromes myélodysplasiques :

- en monothérapie pour le traitement des patients adultes présentant une anémie avec dépendance transfusionnelle due à un syndrome myélodysplasique à risque faible ou intermédiaire 1 associé à une anomalie cytogénétique de type délétion 5q isolée, lorsque les autres options thérapeutiques sont insuffisantes ou inappropriées ;

Lymphome à cellules du manteau :

- en monothérapie pour le traitement des patients adultes présentant un lymphome à cellules du manteau en rechute ou réfractaire ;

Lymphome folliculaire :

- en association avec le rituximab pour le traitement du lymphome folliculaire (de grade 1, 2 ou 3a) préalablement traité chez les patients adultes non réfractaires au rituximab (patients non préalablement traités par rituximab ou qui n'ont pas rechuté sous traitement incluant le rituximab ou dans les 6 mois suivant son arrêt).

| Code UCD | Libellé |Laboratoire exploitant| |-----------------|---------------------------|----------------------| |34008 900 187 1 5|LENALIDOMIDE FRK 10MG GELU |FRESENIUS KABI FRANCE | |34008 900 187 2 2|LENALIDOMIDE FRK 15MG GELU |FRESENIUS KABI FRANCE | |34008 900 187 4 6|LENALIDOMIDE FRK 20MG GELU |FRESENIUS KABI FRANCE | |34008 900 187 3 9|LENALIDOMIDE FRK 2,5MG GELU|FRESENIUS KABI FRANCE | |34008 900 187 7 7|LENALIDOMIDE FRK 25MG GELU |FRESENIUS KABI FRANCE | |34008 900 187 5 3| LENALIDOMIDE FRK 5MG GELU |FRESENIUS KABI FRANCE | |34008 900 187 6 0|LENALIDOMIDE FRK 7,5MG GELU|FRESENIUS KABI FRANCE |

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :
Myélome multiple :

- en monothérapie pour le traitement d'entretien du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes ayant reçu une autogreffe de cellules souches ;
- en association avec la dexaméthasone, pour le traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe ;
- en association avec la dexaméthasone, pour le traitement du myélome multiple chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur.

| Code UCD | Libellé |Laboratoire exploitant| |-----------------|---------------------------|----------------------| |34008 900 204 4 2|LENALIDOMIDE CIP 10MG GELU | CIPLA EUROPE NV | |34008 900 204 5 9|LENALIDOMIDE CIP 15MG GELU | CIPLA EUROPE NV | |34008 900 204 6 6|LENALIDOMIDE CIP 20MG GELU | CIPLA EUROPE NV | |34008 900 204 7 3|LENALIDOMIDE CIP 25MG GELU | CIPLA EUROPE NV | |34008 900 204 8 0| LENALIDOMIDE CIP 5MG GELU | CIPLA EUROPE NV | |34008 900 200 0 8|LENALIDOMIDE GDK 10MG GELU | MEDIPHA SANTE | |34008 900 200 1 5|LENALIDOMIDE GDK 15MG GELU | MEDIPHA SANTE | |34008 900 200 3 9|LENALIDOMIDE GDK 20MG GELU | MEDIPHA SANTE | |34008 900 200 2 2|LENALIDOMIDE GDK 2,5MG GELU| MEDIPHA SANTE | |34008 900 200 4 6|LENALIDOMIDE GDK 25MG GELU | MEDIPHA SANTE | |34008 900 200 5 3| LENALIDOMIDE GDK 5MG GELU | MEDIPHA SANTE | |34008 900 200 7 7|LENALIDOMIDE GDK 7,5MG GELU| MEDIPHA SANTE |


Historique des versions

Version 1

ANNEXE

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste mentionnée à l'article L. 162-17, deuxième alinéa, du code de la sécurité sociale.

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

Myélome multiple :

- en monothérapie pour le traitement d'entretien du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes ayant reçu une autogreffe de cellules souches ;

- en association avec la dexaméthasone, pour le traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe ;

- en association avec la dexaméthasone, pour le traitement du myélome multiple chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur ;

Syndromes myélodysplasiques :

- en monothérapie pour le traitement des patients adultes présentant une anémie avec dépendance transfusionnelle due à un syndrome myélodysplasique à risque faible ou intermédiaire 1 associé à une anomalie cytogénétique de type délétion 5q isolée, lorsque les autres options thérapeutiques sont insuffisantes ou inappropriées ;

Lymphome à cellules du manteau :

- en monothérapie pour le traitement des patients adultes présentant un lymphome à cellules du manteau en rechute ou réfractaire ;

Lymphome folliculaire :

- en association avec le rituximab pour le traitement du lymphome folliculaire (de grade 1, 2 ou 3a) préalablement traité chez les patients adultes non réfractaires au rituximab (patients non préalablement traités par rituximab ou qui n'ont pas rechuté sous traitement incluant le rituximab ou dans les 6 mois suivant son arrêt).

Code UCD

Libellé

Laboratoire exploitant

34008 900 187 1 5

LENALIDOMIDE FRK 10MG GELU

FRESENIUS KABI FRANCE

34008 900 187 2 2

LENALIDOMIDE FRK 15MG GELU

FRESENIUS KABI FRANCE

34008 900 187 4 6

LENALIDOMIDE FRK 20MG GELU

FRESENIUS KABI FRANCE

34008 900 187 3 9

LENALIDOMIDE FRK 2,5MG GELU

FRESENIUS KABI FRANCE

34008 900 187 7 7

LENALIDOMIDE FRK 25MG GELU

FRESENIUS KABI FRANCE

34008 900 187 5 3

LENALIDOMIDE FRK 5MG GELU

FRESENIUS KABI FRANCE

34008 900 187 6 0

LENALIDOMIDE FRK 7,5MG GELU

FRESENIUS KABI FRANCE

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

Myélome multiple :

- en monothérapie pour le traitement d'entretien du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes ayant reçu une autogreffe de cellules souches ;

- en association avec la dexaméthasone, pour le traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe ;

- en association avec la dexaméthasone, pour le traitement du myélome multiple chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur.

Code UCD

Libellé

Laboratoire exploitant

34008 900 204 4 2

LENALIDOMIDE CIP 10MG GELU

CIPLA EUROPE NV

34008 900 204 5 9

LENALIDOMIDE CIP 15MG GELU

CIPLA EUROPE NV

34008 900 204 6 6

LENALIDOMIDE CIP 20MG GELU

CIPLA EUROPE NV

34008 900 204 7 3

LENALIDOMIDE CIP 25MG GELU

CIPLA EUROPE NV

34008 900 204 8 0

LENALIDOMIDE CIP 5MG GELU

CIPLA EUROPE NV

34008 900 200 0 8

LENALIDOMIDE GDK 10MG GELU

MEDIPHA SANTE

34008 900 200 1 5

LENALIDOMIDE GDK 15MG GELU

MEDIPHA SANTE

34008 900 200 3 9

LENALIDOMIDE GDK 20MG GELU

MEDIPHA SANTE

34008 900 200 2 2

LENALIDOMIDE GDK 2,5MG GELU

MEDIPHA SANTE

34008 900 200 4 6

LENALIDOMIDE GDK 25MG GELU

MEDIPHA SANTE

34008 900 200 5 3

LENALIDOMIDE GDK 5MG GELU

MEDIPHA SANTE

34008 900 200 7 7

LENALIDOMIDE GDK 7,5MG GELU

MEDIPHA SANTE