JORF n°0195 du 23 août 2019

ANNEXE
(12 inscriptions)

  1. La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
    Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous :

- prévention des complications thromboemboliques en rapport avec une fibrillation auriculaire non valvulaire ;
- traitement des thromboses veineuses profondes (TVP) et de l'embolie pulmonaire (EP) ainsi que la prévention de leurs récidives, en relais de l'héparine.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------| |34009 490 031 4 3|COUMADINE 5 mg (warfarine sodique), comprimés sécables (B/30) (laboratoires BB FARMA)|

  1. Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
    Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :
    Prévention des événements cardiovasculaires :
    EZETROL est indiqué pour réduire le risque d'événements cardiovasculaires chez les patients présentant une maladie coronaire avec un antécédent desyndrome coronarien aigu (SCA), en complément d'un traitement en cours par simvastatine.
    Hypercholestérolémie primaire :
    EZETROL en association avec une statine (inhibiteur de l'HMG-CoA réductase) est indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les patients ayant une hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et non familiale) et qui ne sont pas contrôlés de façon appropriée par une statine seule.
    EZETROL en monothérapie est indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les patients ayant une hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et non familiale) pour lesquels un traitement par statine est inapproprié ou est mal toléré.
    Hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo) :
    EZETROL en association avec une statine est indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les patients ayant une HFHo. Ces patients peuvent recevoir également des traitements adjuvants (exemple : aphérèse des LDL).
    Sitostérolémie homozygote (phytostérolémie) :
    EZETROL est indiqué comme traitement adjuvant au régime, chez les patients ayant une sitostérolémie familiale homozygote.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------| |34009 490 030 8 2|EZETROL 10 mg (ézétimibe), comprimés (B/90) (laboratoires MEDIWIN LIMITED)| |34009 490 031 3 6| EZETROL 10 mg (ézétimibe), comprimés (B/90) (laboratoires BB FARMA) |

  1. Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
    Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :
    Hypercholestérolémie :
    INEGY est indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les patients ayant une hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et non familiale) ou une dyslipidémie mixte lorsque l'utilisation d'une association est appropriée :

- patients non contrôlés de façon appropriée par une statine seule ;
- patients recevant déjà une statine et de l'ézétimibe.

Hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo) :
INEGY est indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les patients ayant une HFHo. Ces patients peuvent recevoir également des traitements adjuvants (exemple : aphérèse des LDL).

| Code CIP | Présentation | |-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------| |34009 490 031 6 7|INEGY 10 mg/20 mg (ézétimibe, simvastatine), comprimés (B/30) (laboratoires BB FARMA)| |34009 490 031 7 4|INEGY 10 mg/20 mg (ézétimibe, simvastatine), comprimés (B/90) (laboratoires BB FARMA)| |34009 490 031 8 1|INEGY 10 mg/40 mg (ézétimibe, simvastatine), comprimés (B/30) (laboratoires BB FARMA)| |34009 490 031 9 8|INEGY 10 mg/40 mg (ézétimibe, simvastatine), comprimés (B/90) (laboratoires BB FARMA)|

  1. Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
    Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 490 006 1 6| DEPAKINE CHRONO 500 mg (valproate de sodium), comprimés pelliculés sécables à libération prolongée en tube (B/30) (laboratoires MEDIWIN LIMITED) | |34009 490 031 0 5| GUTRON 2,5 mg (chlorhydrate de midodrine), comprimés (B/30) (laboratoires MEDIWIN LIMITED) | |34009 490 031 1 2| GUTRON 2,5 mg (chlorhydrate de midodrine), comprimés (B/90) (laboratoires MEDIWIN LIMITED) | |34009 490 030 5 1| KAYEXALATE (polystyrène sulfonate de sodium), poudre pour suspension orale et rectale en flacon (454 g) (laboratoires MEDIWIN LIMITED) | |34009 490 031 2 9|VENTOLINE 100 microgrammes/dose (salbutamol), suspension pour inhalation en flacon pressurisé de 200 doses aluminium avec valve doseuse avec embout buccal (B/1) (laboratoires BB FARMA)|


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Version 1

ANNEXE

(12 inscriptions)

1. La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous :

- prévention des complications thromboemboliques en rapport avec une fibrillation auriculaire non valvulaire ;

- traitement des thromboses veineuses profondes (TVP) et de l'embolie pulmonaire (EP) ainsi que la prévention de leurs récidives, en relais de l'héparine.

Code CIP

Présentation

34009 490 031 4 3

COUMADINE 5 mg (warfarine sodique), comprimés sécables (B/30) (laboratoires BB FARMA)

2. Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

Prévention des événements cardiovasculaires :

EZETROL est indiqué pour réduire le risque d'événements cardiovasculaires chez les patients présentant une maladie coronaire avec un antécédent desyndrome coronarien aigu (SCA), en complément d'un traitement en cours par simvastatine.

Hypercholestérolémie primaire :

EZETROL en association avec une statine (inhibiteur de l'HMG-CoA réductase) est indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les patients ayant une hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et non familiale) et qui ne sont pas contrôlés de façon appropriée par une statine seule.

EZETROL en monothérapie est indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les patients ayant une hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et non familiale) pour lesquels un traitement par statine est inapproprié ou est mal toléré.

Hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo) :

EZETROL en association avec une statine est indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les patients ayant une HFHo. Ces patients peuvent recevoir également des traitements adjuvants (exemple : aphérèse des LDL).

Sitostérolémie homozygote (phytostérolémie) :

EZETROL est indiqué comme traitement adjuvant au régime, chez les patients ayant une sitostérolémie familiale homozygote.

Code CIP

Présentation

34009 490 030 8 2

EZETROL 10 mg (ézétimibe), comprimés (B/90) (laboratoires MEDIWIN LIMITED)

34009 490 031 3 6

EZETROL 10 mg (ézétimibe), comprimés (B/90) (laboratoires BB FARMA)

3. Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

Hypercholestérolémie :

INEGY est indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les patients ayant une hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et non familiale) ou une dyslipidémie mixte lorsque l'utilisation d'une association est appropriée :

- patients non contrôlés de façon appropriée par une statine seule ;

- patients recevant déjà une statine et de l'ézétimibe.

Hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo) :

INEGY est indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les patients ayant une HFHo. Ces patients peuvent recevoir également des traitements adjuvants (exemple : aphérèse des LDL).

Code CIP

Présentation

34009 490 031 6 7

INEGY 10 mg/20 mg (ézétimibe, simvastatine), comprimés (B/30) (laboratoires BB FARMA)

34009 490 031 7 4

INEGY 10 mg/20 mg (ézétimibe, simvastatine), comprimés (B/90) (laboratoires BB FARMA)

34009 490 031 8 1

INEGY 10 mg/40 mg (ézétimibe, simvastatine), comprimés (B/30) (laboratoires BB FARMA)

34009 490 031 9 8

INEGY 10 mg/40 mg (ézétimibe, simvastatine), comprimés (B/90) (laboratoires BB FARMA)

4. Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

Code CIP

Présentation

34009 490 006 1 6

DEPAKINE CHRONO 500 mg (valproate de sodium), comprimés pelliculés sécables à libération prolongée en tube (B/30) (laboratoires MEDIWIN LIMITED)

34009 490 031 0 5

GUTRON 2,5 mg (chlorhydrate de midodrine), comprimés (B/30) (laboratoires MEDIWIN LIMITED)

34009 490 031 1 2

GUTRON 2,5 mg (chlorhydrate de midodrine), comprimés (B/90) (laboratoires MEDIWIN LIMITED)

34009 490 030 5 1

KAYEXALATE (polystyrène sulfonate de sodium), poudre pour suspension orale et rectale en flacon (454 g) (laboratoires MEDIWIN LIMITED)

34009 490 031 2 9

VENTOLINE 100 microgrammes/dose (salbutamol), suspension pour inhalation en flacon pressurisé de 200 doses aluminium avec valve doseuse avec embout buccal (B/1) (laboratoires BB FARMA)