JORF n°0154 du 4 juillet 2025

Annexe

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Inscription de EBVALLO® (tabelecleucel) sur la liste des médicaments agréés

Résumé EBVALLO est un médicament monothérapie destiné aux patients de 2 ans et plus souffrant d’une maladie lymphoproliférative post-greffe positive au virus Epstein-Barr, après avoir reçu au moins un traitement antérieur.
Mots-clés : Médicaments Thérapies cellulaires Transplantation Virus Epstein-Barr Assurance maladie

ANNEXE
(1 inscription)

La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics :
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :
EBVALLO® (tabelecleucel) est indiqué en monothérapie « dans le traitement de patients adultes et pédiatriques âgés de 2 ans et plus atteints d'une maladie lymphoproliférative post-transplantation et positive au virus d'Epstein-Barr récidivante ou réfractaire (LPT EBV+) qui ont reçu au moins un traitement antérieur. Pour les patients ayant reçu une transplantation d'organe solide, le traitement antérieur comprend la chimiothérapie, sauf si celle-ci est inappropriée ».

| Code CIP | Présentation | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 550 946 5 4|EBVALLO® (tabelecleucel) 2,8 × 107 - 7,3 × 107 cellules/mL, dispersion injectable, boîte de 1 à 6 flacons de 1 ml (laboratoires PIERRE FABRE MEDICAMENT)|