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Extension de l'indication thérapeutique pour le durvalumab et le trémélimumab
ANNEXE
(Extension d'indication) (1 inscription)
La prise en charge en sus des prestations d'hospitalisation des spécialités ci-dessous est étendue aux indications suivantes :
- en association avec trémélimumab, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé ou non résécable uniquement chez les patients avec une fonction hépatique préservée (stade Child-Pugh A), un score ECOG 0 ou 1, et non éligibles aux traitements locorégionaux ou en échec à l'un de ces traitements ;
- en association avec la gemcitabine et le cisplatine pour le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un cancer des voies biliaires (CVB) non résécable ou métastatique.
|Dénomination  
 Commune  
 Internationale| Libellé de la spécialité  
 pharmaceutique  |  Code UCD  |  Libellé de l'UCD  |Laboratoire exploitant  
 ou titulaire de l'autorisation  
 de mise sur le marché|
|---------------------------------------------------|--------------------------------------------------|-------------|----------------------------|-------------------------------------------------------------------------------------------|
|  durvalumab  |IMFINZI 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion|3400894405450|IMFINZI 50MG/ML PERF FL10ML |  ASTRAZENECA  |
|  durvalumab  |IMFINZI 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion|3400894405511|IMFINZI 50MG/ML PERF FL2,4ML|  ASTRAZENECA  |
La spécialité suivante est inscrite sur la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d'hospitalisation visée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale.
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :
- en association avec le durvalumab, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé ou non résécable uniquement chez les patients avec une fonction hépatique préservée (stade Child-Pugh A), un score ECOG 0 ou 1, et non éligibles aux traitements locorégionaux ou en échec à l'un de ces traitements.
|Dénomination  
 Commune  
 Internationale| Libellé de la spécialité  
 pharmaceutique |  Code UCD  |  Libellé de l'UCD  |Laboratoire exploitant  
 ou titulaire de l'autorisation de mise sur le marché|
|---------------------------------------------------|-------------------------------------------------|-------------|--------------------------|-----------------------------------------------------------------------------------|
|  trémélimumab  |IMJUDO 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion|3400890031226|IMJUDO 20MG/ML PERF FL15ML|  ASTRAZENECA  |
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