ANNEXE
(4 inscriptions)

Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes, pour lesquelles la participation de l'assuré est supprimée au titre du premier alinéa de l'article R. 160-8 du code de la sécurité sociale.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

- traitement des patients adultes atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) chromosome Philadelphie positive (Ph+) en phase chronique nouvellement diagnostiquée ;
- traitement des patients adultes atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) chromosome Philadelphie positive (Ph+) en phase chronique ou en phase accélérée, résistants ou intolérants à un traitement antérieur incluant l'imatinib ;
- traitement des patients pédiatriques atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) chromosome Philadelphie positive (Ph+) en phase chronique résistants ou intolérants à un traitement antérieur incluant l'imatinib.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------| |34009 303 036 9 6|NILOTINIB ACCORD 200 mg, gélules (B/112) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)| |34009 303 036 5 8|NILOTINIB ACCORD 200 mg, gélules (B/28) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS) |

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous :

- traitement des patients adultes atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) chromosome Philadelphie positive (Ph+) en phase chronique nouvellement diagnostiquée ;
- traitement des patients pédiatriques atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) chromosome Philadelphie positive (Ph+) en phase chronique résistants ou intolérants à un traitement antérieur incluant l'imatinib.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------| |34009 303 036 0 3|NILOTINIB ACCORD 150 mg, gélules (B/112) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)| |34009 303 035 6 6|NILOTINIB ACCORD 150 mg, gélules (B/28) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS) |