ANNEXE
PREMIÈRE PARTIE
(8 inscriptions)
- Est inscrite sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux la spécialité suivante, pour laquelle la participation de l'assuré est supprimée au titre du premier alinéa de l'article R. 160-8 du code de la sécurité sociale.
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous, celle qui figure à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.
| Code CIP | Présentation | |-----------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 490 047 8 2|KAYEXALATE (polystyrène sulfonate de sodium), poudre pour suspension orale et rectale, 454 g en flacon PEHD avec cuillère-mesure (B/1) (laboratoires PHARMA LAB)|
- Est inscrite sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux la spécialité suivante.
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :
- traitement de l'hypoglycémie sévère chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 4 ans et plus ayant un diabète de type 1 ou un diabète de type 2 traité par insuline.
| Code CIP | Présentation | |-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 301 952 9 1|BAQSIMI 3 mg (glucagon), poudre nasale en récipient unidose (B/1) (laboratoires LILLY FRANCE SAS)|
- Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.
| Code CIP | Présentation | |-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 490 048 4 3| LIPOROSA 10 mg/10 mg (rosuvastatine, ézétimibe), gélules en plaquette formée à froid Polyamide-Aluminium-PVC-Aluminium (B/30) (laboratoires PHARMA LAB) | |34009 490 048 2 9| LIPOROSA 10 mg/10 mg (rosuvastatine, ézétimibe), gélules en plaquette formée à froid Polyamide-Aluminium-PVC-Aluminium (B/90) (laboratoires PHARMA LAB) | |34009 490 048 1 2|LIPOROSA 20 mg/10 mg (rosuvastatine, ézétimibe), gélules en plaquettes formées à froid Polyamide-Aluminium-PVC-Aluminium (B/30) (laboratoires PHARMA LAB)| |34009 490 048 6 7|LIPOROSA 20 mg/10 mg (rosuvastatine, ézétimibe), gélules en plaquettes formées à froid Polyamide-Aluminium-PVC-Aluminium (B/90) (laboratoires PHARMA LAB)|
- Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :
- traitement des patients adultes atteints de formes actives de sclérose en plaques récurrente rémittente (SEP-RR) définie par des paramètres cliniques ou d'imagerie.
| Code CIP | Présentation | |-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 302 322 2 4| PONVORY 20 mg (ponésimod), comprimés pelliculés en plaquette thermoformée (OPA/alu/PE+DES/PET/alu/PE) (B/28) (laboratoires JANSSEN-CILAG) | |34009 302 322 3 1|PONVORY 2mg+3mg+4mg+5mg+6mg+7mg+8mg+9mg+10mg (ponésimod), comprimés pelliculés en plaquette thermoformée (OPA/alu/PE+DES/PET/alu/PE) -Pack d'initiation 14 comprimés (2 x 2mg + 2 x 3mg + 2 x 4mg + 1 x 5mg + 1 x 6mg + 1 x 7mg + 1 x8 mg + 1 x 9mg + 3 x 10mg (laboratoires JANSSEN-CILAG)|
DEUXIÈME PARTIE
(Extensions d'indications)
- La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue l'indication suivante :
Immunisation active pour la prévention des infections invasives, pneumonie et otite moyenne aigue causées par Streptococcus pneumoniae chez les enfants et adolescents âgés de 6 ans à 17 ans dans les nouvelles populations pour lesquelles la vaccination est recommandée selon l'avis du HCSP de 2017 :
Patients non immunodéprimés porteurs d'une maladie sous-jacente prédisposant à la survenue d'infection invasive à Pneumocoque :
- cardiopathie congénitale cyanogène, insuffisance cardiaque ;
- insuffisance respiratoire chronique, bronchopneumopathie obstructive, emphysème ;
- asthme sévère sous traitement continu ;
- insuffisance rénale ;
- hépatopathie chronique d'origine alcoolique ou non ;
- diabète non équilibré par le simple régime.
| Code CIP | Présentation | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 399 011 5 2| PREVENAR 13, vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (13-valent, adsorbé), solution injectable, 0,5 ml en seringue préremplie avec aiguille séparée (B/1) (laboratoires PFIZER) | |34009 399 013 8 1|PREVENAR 13, vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (13-valent, adsorbé), solution injectable, 0,5 ml en seringue préremplie avec aiguilles séparées (B/10) (laboratoires PFIZER)|
- La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue l'indication suivante :
- traitement du cancer de la prostate métastatique hormonosensible (mHSPC) en association avec un traitement par suppression androgénique (ADT).
| Code CIP | Présentation | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 274 324 8 4| XTANDI 40 mg (enzalutamide), capsules molles (B/112) (laboratoires ASTELLAS PHARMA SAS) | |34009 301 176 4 4|XTANDI 40 mg (enzalutamide), comprimés pelliculés (B/112) (laboratoires ASTELLAS PHARMA SAS)|
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