JORF n°0301 du 29 décembre 2015

ANNEXE
(11 inscriptions)

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 550 047 2 1|BERINERT 1 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion, poudre en flacon (verre de type I), muni d'un bouchon (bromobutyl) + 3 ml de solvant en flacon (verre de type I) muni d'un bouchon (chlorobutyl) + un set d'administration (B/1) (laboratoires CSL BEHRING S.A.)| |34009 364 970 6 1| CHLORURE DE CALCIUM 10 pour cent (1g/10ml) RENAUDIN, solution injectable en ampoule, 10 ml en ampoule bouteille (verre) (B/10) (laboratoires RENAUDIN) | |34009 279 403 3 0| LINEZOLIDE SANDOZ 600 mg, comprimé pelliculé, comprimés sous plaquettes unitaires (OPA/Alu/PVC/Alu) (B/10) (laboratoires SANDOZ) | |34009 367 748 2 7| TICOVAC 0,25 ml ENFANTS, suspension injectable en serignue préremplie de vaccin de l'encéphalite à tiques (virus entier inactivé), 0,25 ml en seringue préremplie avec bouchon-piston sans aiguille attachée + 1 aiguille fournie (B/1) (laboratoires PFIZER) | |34009 278 417 0 5| TICOVAC 0,5 ml ADULTES, suspension injectable en serignue préremplie de vaccin de l'encéphalite à tiques (virus entier inactivé), 0,5 ml en seringue préremplie avec bouchon-piston sans aiguille attachée + 1 aiguille fournie (B/1) (laboratoires PFIZER) |

La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
L'indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :

- traitement à long terme des patients adultes atteints de la maladie de Gaucher de type 1 (MG1), qui sont métaboliseurs lents (MLs), métaboliseurs intermédiaires (Mls) ou métabolisateurs rapides (MRs) du cytochrome 2D6 (CYP2D6).

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 300 087 8 2|CERDELGA 84 mg (Eliglustat), gélules, plaquette (PETG/COC.PETG/aluminium PCTFE) (B/56) (laboratoires GENZYME S.A.S.)|

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics excepté dans le traitement de la leucémie lymphocytaire chronique.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 550 014 8 5|CYCLOPHOSPHAMIDE SANDOZ 1 000 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion, 1 069 mg de poudre en flacon verre (type I) (B/1) (laboratoires SANDOZ)| |34009 550 014 5 4| CYCLOPHOSPHAMIDE SANDOZ 500 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion, 534,5 mg de poudre en flacon verre (type I) (B/1) (laboratoires SANDOZ) |

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
L'indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :

- traitement de la cystinose néphropathique confirmée.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 276 616 6 2|PROCYSBI 25 mg (mercaptamine), gélules gastro-résistances, flacon (PEHD) (B/60) (laboratoires RAPTOR PHARMACEUTICALS FRANCE S.A.S.) | |34009 276 617 2 3|PROCYSBI 75 mg (mercaptamine), gélules gastro-résistances, flacon (PEHD) (B/250) (laboratoires RAPTOR PHARMACEUTICALS FRANCE S.A.S.)|

La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
L'indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :

- traitement des hémorragies par rupture des varices oesophagiennes.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 586 635 9 8|VARIQUEL 0.2 mg/ml (acétate de terlipressine), solution injectable, 5 ml de solution en flacon (en verre) muni d'un bouchon en caoutchouc serti d'une capsule en aluminium (B/5) (laboratoires SINCLAIR PHARMA FRANCE)|

(8 modifications)
Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit.

|ANCIENS LIBELLÉS | NOUVEAUX LIBELLÉS | | | |-----------------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|-----------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | Code CIP | Libellé | Code CIP | Libellé | |34009 560 884 1 6|GLOBULINES ANTILYMPHOCYTAIRES FRESENIUS 20 mg/ml (immunoglobuline de lapin anti-lymphocytes T humains), solution à diluer pour perfusion, 2 ml de solution en flacon (B/1) (laboratoires FRESENIUS MEDICAL CARE) |34009 560 884 1 6|GRAFALON 20 mg/ml (immunoglobuline de lapin anti-lymphocytes T humains), solution à diluer pour perfusion, 2 ml de solution en flacon (B/1) (laboratoires CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES) | |34009 560 885 8 4|GLOBULINES ANTILYMPHOCYTAIRES FRESENIUS 20 mg/ml (immunoglobuline de lapin anti-lymphocytes T humains), solution à diluer pour perfusion, 2 ml de solution en flacon (B/10) (laboratoires FRESENIUS MEDICAL CARE)|34009 560 885 8 4|GRAFALON 20 mg/ml (immunoglobuline de lapin anti-lymphocytes T humains), solution à diluer pour perfusion, 2 ml de solution en flacon (B/10) (laboratoires CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES)| |34009 560 886 4 5|GLOBULINES ANTILYMPHOCYTAIRES FRESENIUS 20 mg/ml (immunoglobuline de lapin anti-lymphocytes T humains), solution à diluer pour perfusion, 5 ml de solution en flacon (B/1) (laboratoires FRESENIUS MEDICAL CARE) |34009 560 886 4 5|GRAFALON 20 mg/ml (immunoglobuline de lapin anti-lymphocytes T humains), solution à diluer pour perfusion, 5 ml de solution en flacon (B/1) (laboratoires CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES) | |34009 560 887 0 6|GLOBULINES ANTILYMPHOCYTAIRES FRESENIUS 20 mg/ml (immunoglobuline de lapin anti-lymphocytes T humains), solution à diluer pour perfusion, 5 ml de solution en flacon (B/10) (laboratoires FRESENIUS MEDICAL CARE)|34009 560 887 0 6|GRAFALON 20 mg/ml (immunoglobuline de lapin anti-lymphocytes T humains), solution à diluer pour perfusion, 5 ml de solution en flacon (B/10) (laboratoires CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES)| |34009 367 749 9 5| TICOVAC 0,25 ml Enfant, vaccin de l'encéphalite à tiques (inactivé), suspension injectable, 0,25 ml en seringue préremplie avec aiguille (B/1) (laboratoires BAXTER SAS) |34009 367 749 9 5| TICOVAC 0,25 ml Enfant, vaccin de l'encéphalite à tiques (inactivé), suspension injectable, 0,25 ml en seringue préremplie avec aiguille (B/1) (laboratoires PFIZER) | |34009 367 751 3 8| TICOVAC 0,25 ml Enfant, vaccin de l'encéphalite à tiques (inactivé), suspension injectable, 0,25 ml en seringue préremplie avec aiguille (B/10) (laboratoires BAXTER SAS) |34009 367 751 3 8| TICOVAC 0,25 ml Enfant, vaccin de l'encéphalite à tiques (inactivé), suspension injectable, 0,25 ml en seringue préremplie avec aiguille (B/10) (laboratoires PFIZER) | |34009 364 676 0 6| TICOVAC 0,5 ml Adulte, vaccin de l'encéphalite à tiques (inactivé), suspension injectable, 0,5 ml en seringue préremplie (B/1) (laboratoires BAXTER SAS) |34009 364 676 0 6| TICOVAC 0,5 ml Adulte, vaccin de l'encéphalite à tiques (inactivé), suspension injectable, 0,5 ml en seringue préremplie (B/1) (laboratoires PFIZER) | |34009 367 747 6 6| TICOVAC 0,5 ml Adulte, vaccin de l'encéphalite à tiques (inactivé), suspension injectable, 0,5 ml en seringue préremplie (B/10) (laboratoires BAXTER SAS) |34009 367 747 6 6| TICOVAC 0,5 ml Adulte, vaccin de l'encéphalite à tiques (inactivé), suspension injectable, 0,5 ml en seringue préremplie (B/10) (laboratoires PFIZER) |

Rectificatif

Dans l'arrêté du 17 novembre 2015 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics (NOR AFSS1525790A) publié au Journal officiel du 25 novembre 2015 et relatif à la spécialité JETREA 0,375 mg/0,3 ml, solution injectable, au 2e considérant et au 4ème alinéa de l'annexe dudit arrêté, lire : « ≤ » au lieu de « < »


Historique des versions

Version 1

ANNEXE

(11 inscriptions)

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

CODE CIP

PRÉSENTATION

34009 550 047 2 1

BERINERT 1 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion, poudre en flacon (verre de type I), muni d'un bouchon (bromobutyl) + 3 ml de solvant en flacon (verre de type I) muni d'un bouchon (chlorobutyl) + un set d'administration (B/1) (laboratoires CSL BEHRING S.A.)

34009 364 970 6 1

CHLORURE DE CALCIUM 10 pour cent (1g/10ml) RENAUDIN, solution injectable en ampoule, 10 ml en ampoule bouteille (verre) (B/10) (laboratoires RENAUDIN)

34009 279 403 3 0

LINEZOLIDE SANDOZ 600 mg, comprimé pelliculé, comprimés sous plaquettes unitaires (OPA/Alu/PVC/Alu) (B/10) (laboratoires SANDOZ)

34009 367 748 2 7

TICOVAC 0,25 ml ENFANTS, suspension injectable en serignue préremplie de vaccin de l'encéphalite à tiques (virus entier inactivé), 0,25 ml en seringue préremplie avec bouchon-piston sans aiguille attachée + 1 aiguille fournie (B/1) (laboratoires PFIZER)

34009 278 417 0 5

TICOVAC 0,5 ml ADULTES, suspension injectable en serignue préremplie de vaccin de l'encéphalite à tiques (virus entier inactivé), 0,5 ml en seringue préremplie avec bouchon-piston sans aiguille attachée + 1 aiguille fournie (B/1) (laboratoires PFIZER)

La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.

L'indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :

- traitement à long terme des patients adultes atteints de la maladie de Gaucher de type 1 (MG1), qui sont métaboliseurs lents (MLs), métaboliseurs intermédiaires (Mls) ou métabolisateurs rapides (MRs) du cytochrome 2D6 (CYP2D6).

CODE CIP

PRÉSENTATION

34009 300 087 8 2

CERDELGA 84 mg (Eliglustat), gélules, plaquette (PETG/COC.PETG/aluminium PCTFE) (B/56) (laboratoires GENZYME S.A.S.)

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics excepté dans le traitement de la leucémie lymphocytaire chronique.

CODE CIP

PRÉSENTATION

34009 550 014 8 5

CYCLOPHOSPHAMIDE SANDOZ 1 000 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion, 1 069 mg de poudre en flacon verre (type I) (B/1) (laboratoires SANDOZ)

34009 550 014 5 4

CYCLOPHOSPHAMIDE SANDOZ 500 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion, 534,5 mg de poudre en flacon verre (type I) (B/1) (laboratoires SANDOZ)

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.

L'indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :

- traitement de la cystinose néphropathique confirmée.

CODE CIP

PRÉSENTATION

34009 276 616 6 2

PROCYSBI 25 mg (mercaptamine), gélules gastro-résistances, flacon (PEHD) (B/60) (laboratoires RAPTOR PHARMACEUTICALS FRANCE S.A.S.)

34009 276 617 2 3

PROCYSBI 75 mg (mercaptamine), gélules gastro-résistances, flacon (PEHD) (B/250) (laboratoires RAPTOR PHARMACEUTICALS FRANCE S.A.S.)

La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.

L'indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :

- traitement des hémorragies par rupture des varices oesophagiennes.

CODE CIP

PRÉSENTATION

34009 586 635 9 8

VARIQUEL 0.2 mg/ml (acétate de terlipressine), solution injectable, 5 ml de solution en flacon (en verre) muni d'un bouchon en caoutchouc serti d'une capsule en aluminium (B/5) (laboratoires SINCLAIR PHARMA FRANCE)

(8 modifications)

Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit.

ANCIENS LIBELLÉS

NOUVEAUX LIBELLÉS

Code CIP

Libellé

Code CIP

Libellé

34009 560 884 1 6

GLOBULINES ANTILYMPHOCYTAIRES FRESENIUS 20 mg/ml (immunoglobuline de lapin anti-lymphocytes T humains), solution à diluer pour perfusion, 2 ml de solution en flacon (B/1) (laboratoires FRESENIUS MEDICAL CARE)

34009 560 884 1 6

GRAFALON 20 mg/ml (immunoglobuline de lapin anti-lymphocytes T humains), solution à diluer pour perfusion, 2 ml de solution en flacon (B/1) (laboratoires CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES)

34009 560 885 8 4

GLOBULINES ANTILYMPHOCYTAIRES FRESENIUS 20 mg/ml (immunoglobuline de lapin anti-lymphocytes T humains), solution à diluer pour perfusion, 2 ml de solution en flacon (B/10) (laboratoires FRESENIUS MEDICAL CARE)

34009 560 885 8 4

GRAFALON 20 mg/ml (immunoglobuline de lapin anti-lymphocytes T humains), solution à diluer pour perfusion, 2 ml de solution en flacon (B/10) (laboratoires CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES)

34009 560 886 4 5

GLOBULINES ANTILYMPHOCYTAIRES FRESENIUS 20 mg/ml (immunoglobuline de lapin anti-lymphocytes T humains), solution à diluer pour perfusion, 5 ml de solution en flacon (B/1) (laboratoires FRESENIUS MEDICAL CARE)

34009 560 886 4 5

GRAFALON 20 mg/ml (immunoglobuline de lapin anti-lymphocytes T humains), solution à diluer pour perfusion, 5 ml de solution en flacon (B/1) (laboratoires CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES)

34009 560 887 0 6

GLOBULINES ANTILYMPHOCYTAIRES FRESENIUS 20 mg/ml (immunoglobuline de lapin anti-lymphocytes T humains), solution à diluer pour perfusion, 5 ml de solution en flacon (B/10) (laboratoires FRESENIUS MEDICAL CARE)

34009 560 887 0 6

GRAFALON 20 mg/ml (immunoglobuline de lapin anti-lymphocytes T humains), solution à diluer pour perfusion, 5 ml de solution en flacon (B/10) (laboratoires CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES)

34009 367 749 9 5

TICOVAC 0,25 ml Enfant, vaccin de l'encéphalite à tiques (inactivé), suspension injectable, 0,25 ml en seringue préremplie avec aiguille (B/1) (laboratoires BAXTER SAS)

34009 367 749 9 5

TICOVAC 0,25 ml Enfant, vaccin de l'encéphalite à tiques (inactivé), suspension injectable, 0,25 ml en seringue préremplie avec aiguille (B/1) (laboratoires PFIZER)

34009 367 751 3 8

TICOVAC 0,25 ml Enfant, vaccin de l'encéphalite à tiques (inactivé), suspension injectable, 0,25 ml en seringue préremplie avec aiguille (B/10) (laboratoires BAXTER SAS)

34009 367 751 3 8

TICOVAC 0,25 ml Enfant, vaccin de l'encéphalite à tiques (inactivé), suspension injectable, 0,25 ml en seringue préremplie avec aiguille (B/10) (laboratoires PFIZER)

34009 364 676 0 6

TICOVAC 0,5 ml Adulte, vaccin de l'encéphalite à tiques (inactivé), suspension injectable, 0,5 ml en seringue préremplie (B/1) (laboratoires BAXTER SAS)

34009 364 676 0 6

TICOVAC 0,5 ml Adulte, vaccin de l'encéphalite à tiques (inactivé), suspension injectable, 0,5 ml en seringue préremplie (B/1) (laboratoires PFIZER)

34009 367 747 6 6

TICOVAC 0,5 ml Adulte, vaccin de l'encéphalite à tiques (inactivé), suspension injectable, 0,5 ml en seringue préremplie (B/10) (laboratoires BAXTER SAS)

34009 367 747 6 6

TICOVAC 0,5 ml Adulte, vaccin de l'encéphalite à tiques (inactivé), suspension injectable, 0,5 ml en seringue préremplie (B/10) (laboratoires PFIZER)

Rectificatif

Dans l'arrêté du 17 novembre 2015 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics (NOR AFSS1525790A) publié au Journal officiel du 25 novembre 2015 et relatif à la spécialité JETREA 0,375 mg/0,3 ml, solution injectable, au 2e considérant et au 4ème alinéa de l'annexe dudit arrêté, lire : « ≤ » au lieu de « < »