Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 4, section 6 « Moniteurs ECG implantables », la rubrique et les produits suivants sont ajoutés :

| CODE | NOMENCLATURE | 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| | Société BOSTON SCIENTIFIC (BOSTON) | | |LUX DX et LUX DX II+
DESCRIPTION
Les systèmes LUX-DX et LUX-DX II+ se composent de plusieurs éléments :
- Les moniteurs cardiaques LUX-DX et LUX-DX II+
Les moniteurs cardiaques implantables LUX-DX et LUX-DX II+ sont des dispositifs programmables qui surveillent en continu l'activité cardiaque d'un patient ainsi que d'autres paramètres physiologiques. Ils détectent et enregistrent automatiquement les arythmies du patient. Ils peuvent également être activés par le patient pour enregistrer le rythme cardiaque au cours d'épisodes symptomatiques.
Le dispositif, sans sonde, est implanté sous la peau au niveau du thorax. Deux électrodes placées sur le boitier du dispositif détectent continuellement l'ECG sous-cutané du patient. Il peut être implanté pendant plusieurs mois ou plusieurs années (longévité de 3 ans).
Les principales caractéristiques techniques de LUX-DX et LUX-DX II+ sont les suivantes :
- Volume : 1,2 cm³
- Poids : 3 g
- dimensions H × L × P : 44,8 mm × 7,2 mm × 4,0 mm
- mémoire stockage : 60 min (30 min en activation par le patient + 30 min en détection automatique).
- L'application patient myLUX
La principale fonctionnalité de l'application patient myLUX est d'activer le MCI implanté du patient, et d'assurer la transmission des données entre le moniteur LUX-DX ou LUX-DX II+ et le serveur LATITUDE Clarity. L'application myLUX assure également d'autres fonctionnalités permettant aux patients d'interagir avec le système et de rester connectés.
INDICATIONS PRISES EN CHARGE
- Diagnostic étiologique des syncopes inexpliquées récidivantes après une évaluation initiale clinique (anamnèse - examen physique dont la mesure de la pression artérielle couchée et debout - ECG 12 dérivations), selon les conditions suivantes :
- pour des patients n'ayant pas de facteur de haut risque de mort subite nécessitant une hospitalisation (existence d'une cardiopathie structurelle ou d'une coronaropathie, anomalies cliniques ou ECG suggérant une syncope rythmique, morbidités importantes notamment anémie sévère et perturbations électrolytiques) et avec une forte probabilité de récidive pendant la durée de vie du dispositif ;
- pour des patients à haut risque de mort subite quand le bilan complet initial incluant une exploration électrophysiologique n'a permis ni le diagnostic, ni l'initiation d'un traitement ;
- pour des patients chez lesquels la cause réflexe de la syncope est probable ou certaine, avec épisodes fréquents et traumatiques pour lesquels sont discutés la pose d'un stimulateur cardiaque si une bradycardie sévère est enregistrée.
- Diagnostic étiologique des accidents ischémiques cérébraux (chez les patients non contre-indiqués à un traitement préventif secondaire par anticoagulation efficace ou à l'occlusion de l'appendice auriculaire gauche), sans qu'une source cardio-embolique ou un trouble de coagulation n'ait pu être mis en évidence et lorsque les bilans suivants n'ont pas révélé d'étiologie :
- bilan vasculaire des artères intracrâniennes (IRM et angioIRM ou TDM et angioTDM) et extracrâniennes (échodoppler, angioscanner ou angio-IRM des troncs supra-aortiques) ;
- bilan cardiaque : ECG 12 dérivations, monitoring ECG à la phase aigüe au minimum de 24 heures, échographie transthoracique et transoesophagienne (en l'absence de contre-indication) ou scanner cardiaque et holter de 24h ;
- bilan biologique à la recherche de troubles de la coagulation et/ou de l'hémostase (patients âgés de moins de 55 ans).
Tous ces critères doivent être vérifiés par une équipe multidisciplinaire ad hoc impliquant un neurologue neuro-vasculaire et un rythmologue.
Les moniteurs cardiaques LUX-DX et LUX-DX II+ ne sont pas indiqués chez les patients appareillés d'un stimulateur cardiaque avec sonde auriculaire et dont la programmation est adaptée à la détection de la fibrillation atriale.
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
L'implantation du moniteur cardiaque LUX-DX ou LUX-DX II+ doit être réalisée sous anesthésie locale en milieu hospitalier, en salle de cathétérisme, au bloc opératoire ou dans une salle réservée aux soins comme la pose de pansements ou la réalisation de petits gestes de chirurgie ou interventionnels. La prise en charge ne peut concerner qu'un seul dispositif LUX-DX ou LUX-DX II+ par patient. Celle-ci est associée à un assistant patient.
Pour le diagnostic étiologique des accidents ischémiques cérébraux, la sélection des patients éligibles à la pose de LUX-DX ou LUX-DX II+ doit être réalisée par une équipe multidisciplinaire ad hoc impliquant un neurologue neuro-vasculaire et un rythmologue.
IRM compatibilité
Selon le manuel technique « IMAGEREADY MR Conditional ICM System » fourni par le laboratoire BOSTON SCIENTIFIC, les dispositifs implantables LUX-DX et LUX-DX II+ sont IRM compatibles sous conditions.| |3439937| Moniteur ECG implantable, BOSTON, LUX-DX.
Moniteur cardiaque implantable LUX-DX de la société BOSTON SCIENTIFIC.
RÉFÉRENCE PRISE EN CHARGE
Moniteur cardiaque implantable LUX-DX et ses accessoires : M301.
Date de fin de prise en charge : 1^er septembre 2030. | |3411790| Moniteur ECG implantable, BOSTON, LUX-DX II+.
Moniteur cardiaque implantable LUX-DX II+ de la société BOSTON SCIENTIFIC.
RÉFÉRENCE PRISE EN CHARGE
Moniteur cardiaque implantable LUX-DX II+ et ses accessoires : M312.
Date de fin de prise en charge : 1^er septembre 2030. |