Article 1
a) Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 1, section 1, sous-section 2, dans le paragraphe 7 « implants d'embolisation artérielle », dans la rubrique « STRYKER France SAS (STRYKER) », la rubrique suivante est ajoutée comme suit :
| CODE | NOMENCLATURE |
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| |- SURPASS EVOLVE
DESCRIPTION
Le système de déviateur de flux SURPASS EVOLVE est constitué d'un stent tressé auto-expansible préchargé dans un système de mise en place, dans une gaine d'introduction.
INDICATION PRISE EN CHARGE
Prise en charge des anévrismes intracrâniens non rompus avec un risque de rupture spontanée supérieur au risque de la procédure et inaccessibles aux thérapeutiques actuelles (traitement endovasculaire par confinement de microspires associé ou non à une technique d'aide à la mise en place (stents intracrâniens ou utilisation d'un ballon temporaire) ou traitement chirurgical) ).
Ces éléments (risque de rupture par rapport au risque de la procédure et inaccessibilité aux thérapeutiques) sont évalués dans le cadre d'une concertation multidisciplinaire incluant un neuroradiologue interventionnel, un neurochirurgien et un neurologue.
Le risque de rupture de l'anévrisme sera estimé notamment sur la base des facteurs de risques vasculaires (tabagisme, alcoolisme, hypertension artérielle, sexe féminin, âge), des antécédents familiaux, de la taille, la forme, la localisation de l'anévrisme.
MODALITES DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
Conformément au décret n° 2007-366 l'embolisation doit être entreprise par un spécialiste formé aux procédures de neuroradiologie interventionnelle dans un centre certifié.
Les conditions techniques de fonctionnement et les conditions d'implantation applicables aux activités neuroradiologiques interventionnelles endovasculaires sont précisées dans les décrets suivants :
- décret n° 2007-366 du 19 mars 2007 relatif aux conditions d'implantation applicables aux activités interventionnelles par voie endovasculaire en neuroradiologie et modifiant le code de la santé publique,
- décret n° 2007-367 du 19 mars 2007 relatif aux conditions techniques de fonctionnement applicables aux activités interventionnelles par voie endovasculaire en neuroradiologie.
L'activité neuroradiologique annuelle minimale par site est fixée à 80 interventions endovasculaires portant sur la région cervico-céphalique et médullo-rachidienne (arrêté du 19 mars 2007).
L'arrêté du 15 mars 2010 fixe les conditions permettant de justifier d'une formation et d'une expérience dans la pratique d'actes interventionnels par voie endovasculaire en neuroradiologie.
Ce dispositif est réservé aux médecins formés aux techniques et aux interventions percutanées travaillant au sein d'établissements médicaux dotés d'un équipement radioscopique approprié.
SURPASS EVOLVE doit être utilisé exclusivement par des médecins ayant reçus une formation appropriée à son emploi.
La décision de mise en œuvre du traitement est subordonnée à l'information orale et écrite du patient par le médecin des risques associés à la procédure par rapport aux risques de rupture spontanée de l'anévrisme. Le médecin veille à la bonne compréhension de ces informations par le patient.|
|3124702| Endoprothèse pour embolisation, STRYKER, SURPASS EVOLVE, diam 2,50
RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE
FD25012 ; FD25013 ; FD25014 ; FD25015 ; FD25016 ; FD25017 ; FD25018 ; FD25019 ; FD25020
Date de fin de prise en charge : 15 mai 2024. |
|3185106| Endoprothèse pour embolisation, STRYKER, SURPASS EVOLVE, diam 3,25
RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE
FD32512 ; FD32513 ; FD32514 ; FD32515 ; FD32516 ; FD32517 ; FD32518 ; FD32519 ; FD32520 ; FD32521 ; FD32522 ; FD32525 ; FD32530.
Date de fin de prise en charge : 15 mai 2024. |
|3121939| Endoprothèse pour embolisation, STRYKER, SURPASS EVOLVE, diam 4,00
RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE
FD40012 ; FD40013 ; FD40014 ; FD40015 ; FD40016 ; FD40017 ; FD40018 ; FD40019 ; FD40020 ; FD40021 ; FD40022 ; FD40025 ; FD40030 ; FD40040.
Date de fin de prise en charge : 15 mai 2024. |
|3114520| Endoprothèse pour embolisation, STRYKER, SURPASS EVOLVE, diam 4,50
RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE
FD45012 ; FD45013 ; FD45014 ; FD45015 ; FD45016 ; FD45017 ; FD45018 ; FD45019 ; FD45020 ; FD45021 ; FD45022 ; FD45025 ; FD45030 ; FD45040.
Date de fin de prise en charge : 15 mai 2024. |
|3125742| Endoprothèse pour embolisation, STRYKER, SURPASS EVOLVE, diam 5,00
RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE
FD50012 ; FD50013 ; FD50014 ; FD50015 ; FD50016 ; FD50017 ; FD50018 ; FD50019 ; FD50020 ; FD50021 ; FD50022 ; FD50025 ; FD50030 ; FD50040.
Date de fin de prise en charge : 15 mai 2024. |
b) Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 1, section 1, sous-section 2, dans le paragraphe 7 « implants d'embolisation artérielle », dans la rubrique « STRYKER France SAS (STRYKER) », la date de fin de prise en charge des codes 3133204, 3123737, 3140405 est portée au 15 mai 2024 ;
c) Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 1, section 1, sous-section 2, dans le paragraphe 7 « implants d'embolisation artérielle », dans la rubrique « STRYKER France SAS (STRYKER) », les indications de prise en charge ainsi que les modalités de prescription et d'utilisation des codes 3133204, 3123737, 3140405 sont remplacées comme suit :
« INDICATION PRISE EN CHARGE
Prise en charge des anévrismes intracrâniens non rompus avec un risque de rupture spontanée supérieur au risque de la procédure et inaccessibles aux thérapeutiques actuelles (traitement endovasculaire par confinement de microspires associé ou non à une technique d'aide à la mise en place [stents intracrâniens ou utilisation d'un ballon temporaire] ou traitement chirurgical).
Ces éléments (risque de rupture par rapport au risque de la procédure et inaccessibilité aux thérapeutiques) sont évalués dans le cadre d'une concertation multidisciplinaire incluant un neuroradiologue interventionnel, un neurochirurgien et un neurologue.
Le risque de rupture de l'anévrisme sera estimé notamment sur la base des facteurs de risques vasculaires (tabagisme, alcoolisme, hypertension artérielle, sexe féminin, âge), des antécédents familiaux, de la taille, la forme, la localisation de l'anévrisme.
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
Conformément au décret n° 2007-366, l'embolisation doit être entreprise par un spécialiste formé aux procédures de neuroradiologie interventionnelle dans un centre certifié.
Les conditions techniques de fonctionnement et les conditions d'implantation applicables aux activités neuroradiologiques interventionnelles endovasculaires sont précisées dans les décrets suivants :
- décret n° 2007-366 du 19 mars 2007 relatif aux conditions d'implantation applicables aux activités interventionnelles par voie endovasculaire en neuroradiologie et modifiant le code de la santé publique,
- décret n° 2007-367 du 19 mars 2007 relatif aux conditions techniques de fonctionnement applicables aux activités interventionnelles par voie endovasculaire en neuroradiologie.
L'activité neuroradiologique annuelle minimale par site est fixée à 80 interventions endovasculaires portant sur la région cervico-céphalique et médullo-rachidienne (arrêté du 19 mars 2007).
L'arrêté du 15 mars 2010 fixe les conditions permettant de justifier d'une formation et d'une expérience dans la pratique d'actes interventionnels par voie endovasculaire en neuroradiologie.
Ce dispositif est réservé aux médecins formés aux techniques et aux interventions percutanées travaillant au sein d'établissements médicaux dotés d'un équipement radioscopique approprié.
SURPASS STREAMLINE doit être utilisé exclusivement par des médecins ayant reçus une formation appropriée à son emploi.
La décision de mise en œuvre du traitement est subordonnée à l'information orale et écrite du patient par le médecin des risques associés à la procédure par rapport aux risques de rupture spontanée de l'anévrisme. Le médecin veille à la bonne compréhension de ces informations par le patient. »
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