JORF n°0232 du 23 septembre 2020

ANNEXE
(7 inscriptions)

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics :
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 576 786 4 7| ALBUREX 200g/l (albumine humaine), solution pour perfusion, 100 ml de solution en flacon (verre de type II) muni d'un bouchon (chlorobutyl ou isobutylène bromé/paramethylstyrene (BIMS) ou bromobutyl (B/1) (laboratoires CSL BEHRING S.A.) | |34009 576 785 8 6|ALBUREX 200g/l (albumine humaine), solution pour perfusion, 50 ml de solution en flacon unique (verre de type II) muni d'un bouchon (chlorobutyl ou isobutylène bromé/paramethylstyrene (BIMS) ou bromobutyl (B/1) (laboratoires CSL BEHRING S.A.)| |34009 576 782 9 6|ALBUREX 50g/l (albumine humaine), solution pour perfusion, 100 ml de solution en flacon unique (verre de type II) muni d'un bouchon chlorobutyl ou isobutylène bromé/paramethylstyrene (BIMS) ou bromobutyl (B/1) (laboratoires CSL BEHRING S.A.) | |34009 576 783 5 7|ALBUREX 50g/l (albumine humaine), solution pour perfusion, 250 ml de solution en flacon unique (verre de type II) muni d'un bouchon chlorobutyl ou isobutylène bromé/paramethylstyrene (BIMS) ou bromobutyl (B/1) (laboratoires CSL BEHRING S.A.) | |34009 576 784 1 8|ALBUREX 50g/l (albumine humaine), solution pour perfusion, 500 ml de solution en flacon unique (verre de type II) muni d'un bouchon chlorobutyl ou isobutylène bromé/paramethylstyrene (BIMS) ou bromobutyl (B/1) (laboratoires CSL BEHRING S.A.) | |34009 301 272 5 4| PREVYMIS 240 mg (letermovir), solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) de 12 ml (20 mg/ml) (B/1) (laboratoires MSD FRANCE) | |34009 301 272 6 1| PREVYMIS 480 mg (letermovir), solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) de 24 ml (20 mg/ml) (B/1) (laboratoires MSD FRANCE) |

(1 extension d'indication)

La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue dans l'indication suivante :

- traitement des patients pédiatriques atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à Chromosome Philadelphie nouvellement diagnostiquée en association à une chimiothérapie.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 301 602 6 8|SPRYCEL 10 mg/ml (dasatinib), poudre pour suspension buvable, flacon (HDPE), boîte de 1 flacon + 1 seringue pour administration orale + 1 adaptateur pour flacon (B/1) (laboratoires BRISTOL-MYERS SQUIBB)|

(1 modification)

Le libellé de la spécialité pharmaceutique suivante est modifié comme suit.

| Ancien libellé | Nouveau libellé | | | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | Code CIP | Libellé | Code CIP | Libellé | |34009 584 963 9 4|RAPISCAN 400 microgrammes (regadénoson), solution injectable, flacon (verre) de 5 ml (80 microgrammes/ml) (B/1) (Laboratoires MALLINCKRODT FRANCE)|34009 584 963 9 4|RAPISCAN 400 microgrammes (regadénoson), solution injectable, flacon (verre) de 5 ml (80 microgrammes/ml) (B/1) (laboratoires GE HEALTHCARE SAS)|


Historique des versions

Version 1

ANNEXE

(7 inscriptions)

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics :

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

Code CIP

Présentation

34009 576 786 4 7

ALBUREX 200g/l (albumine humaine), solution pour perfusion, 100 ml de solution en flacon (verre de type II) muni d'un bouchon (chlorobutyl ou isobutylène bromé/paramethylstyrene (BIMS) ou bromobutyl (B/1) (laboratoires CSL BEHRING S.A.)

34009 576 785 8 6

ALBUREX 200g/l (albumine humaine), solution pour perfusion, 50 ml de solution en flacon unique (verre de type II) muni d'un bouchon (chlorobutyl ou isobutylène bromé/paramethylstyrene (BIMS) ou bromobutyl (B/1) (laboratoires CSL BEHRING S.A.)

34009 576 782 9 6

ALBUREX 50g/l (albumine humaine), solution pour perfusion, 100 ml de solution en flacon unique (verre de type II) muni d'un bouchon chlorobutyl ou isobutylène bromé/paramethylstyrene (BIMS) ou bromobutyl (B/1) (laboratoires CSL BEHRING S.A.)

34009 576 783 5 7

ALBUREX 50g/l (albumine humaine), solution pour perfusion, 250 ml de solution en flacon unique (verre de type II) muni d'un bouchon chlorobutyl ou isobutylène bromé/paramethylstyrene (BIMS) ou bromobutyl (B/1) (laboratoires CSL BEHRING S.A.)

34009 576 784 1 8

ALBUREX 50g/l (albumine humaine), solution pour perfusion, 500 ml de solution en flacon unique (verre de type II) muni d'un bouchon chlorobutyl ou isobutylène bromé/paramethylstyrene (BIMS) ou bromobutyl (B/1) (laboratoires CSL BEHRING S.A.)

34009 301 272 5 4

PREVYMIS 240 mg (letermovir), solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) de 12 ml (20 mg/ml) (B/1) (laboratoires MSD FRANCE)

34009 301 272 6 1

PREVYMIS 480 mg (letermovir), solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) de 24 ml (20 mg/ml) (B/1) (laboratoires MSD FRANCE)

(1 extension d'indication)

La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue dans l'indication suivante :

- traitement des patients pédiatriques atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à Chromosome Philadelphie nouvellement diagnostiquée en association à une chimiothérapie.

Code CIP

Présentation

34009 301 602 6 8

SPRYCEL 10 mg/ml (dasatinib), poudre pour suspension buvable, flacon (HDPE), boîte de 1 flacon + 1 seringue pour administration orale + 1 adaptateur pour flacon (B/1) (laboratoires BRISTOL-MYERS SQUIBB)

(1 modification)

Le libellé de la spécialité pharmaceutique suivante est modifié comme suit.

Ancien libellé

Nouveau libellé

Code CIP

Libellé

Code CIP

Libellé

34009 584 963 9 4

RAPISCAN 400 microgrammes (regadénoson), solution injectable, flacon (verre) de 5 ml (80 microgrammes/ml) (B/1) (Laboratoires MALLINCKRODT FRANCE)

34009 584 963 9 4

RAPISCAN 400 microgrammes (regadénoson), solution injectable, flacon (verre) de 5 ml (80 microgrammes/ml) (B/1) (laboratoires GE HEALTHCARE SAS)