JORF n°0273 du 25 novembre 2022

Annexe

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Extension d'indication pour le traitement de la rectocolite hémorragique chez les femmes adultes

Résumé JYSELECA peut maintenant être utilisé pour traiter la rectocolite hémorragique grave chez les femmes adultes qui n'ont pas répondu aux traitements habituels.

ANNEXES
ANNEXE I
(Extension d'indication)

La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- traitement de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère uniquement chez les femmes adultes qui ont présenté une réponse inadéquate, une perte de réponse ou une intolérance, aux traitements conventionnels, à au moins un anti-TNFα et au védolizumab.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 302 152 1 0|JYSELECA 100 mg (filgotinib), comprimés pelliculés en flacon (B/30) (laboratoires GALAPAGOS SASU)| |34009 302 152 2 7|JYSELECA 200 mg (filgotinib), comprimés pelliculés en flacon (B/30) (laboratoires GALAPAGOS SASU)|

Ces spécialités sont prescrites conformément à la fiche d'information thérapeutique figurant à l'annexe II.