JORF n°0281 du 20 novembre 2020

Annexe

ANNEXE
PREMIÈRE PARTIE
(29 inscriptions)

  1. Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
    Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

- Traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau (LCM) en rechute ou réfractaire et le traitement des patients adultes atteints d'une leucémie lymphoïde chronique (LLC) ayant reçu au moins un traitement antérieur, ou en première ligne en cas de délétion 17p ou de mutation TP53 chez les patients pour lesquels une immunochimiothérapie est inadaptée ;
- Traitement des patients adultes atteints d'une macroglobulinémie de Waldenström (MW) ayant reçu au moins un traitement antérieur ;
- En monothérapie, pour le traitement des patients adultes atteints d'une leucémie lymphoïde chronique (LLC) non précédemment traités chez les patients non éligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------| |34009 301 824 8 2|IMBRUVICA 140 mg (ibrutinib), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires JANSSEN-CILAG)| |34009 301 825 0 5|IMBRUVICA 280 mg (ibrutinib), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires JANSSEN-CILAG)| |34009 301 561 6 2|IMBRUVICA 420 mg (ibrutinib), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires JANSSEN-CILAG)| |34009 301 561 7 9|IMBRUVICA 560 mg (ibrutinib), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires JANSSEN-CILAG)|

  1. Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
    La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous :

- Traitement du fibrosarcome infantile et des autres sarcomes pédiatriques des tissus mous, avec fusion du gène NTRK, localement avancés ou métastatiques, et réfractaires ou en rechute.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 301 880 0 2| VITRAKVI 100 mg (larotrectinib), gélules en flacon (B/56) (laboratoires BAYER HEALTHCARE) | |34009 301 880 1 9|VITRAKVI 20 mg/ml (larotrectinib), solution buvable, 100 ml en flacon (B/1) (laboratoires BAYER HEALTHCARE)| |34009 301 879 9 9| VITRAKVI 25 mg (larotrectinib), gélules en flacon (B/56) (laboratoires BAYER HEALTHCARE) |

  1. Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
    Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 302 013 4 3| ENOXAPARINE ARROW 10 000 UI (100 mg)/1 ml, solution injectable en seringue préremplie, 1 ml en seringue préremplie B/10) (laboratoires ARROW GENERIQUES) | |34009 301 996 7 1|ENOXAPARINE ARROW 2 000 UI (20 mg)/0,2 ml, solution injectable en seringue préremplie, 0,2 ml en seringue préremplie (B/6) (laboratoires ARROW GENERIQUES) | |34009 301 997 1 8| ENOXAPARINE ARROW 4 000 UI (40 mg)/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie, 0,4 ml en seringue préremplie (B2) (laboratoires ARROW GENERIQUES) | |34009 301 997 2 5|ENOXAPARINE ARROW 4 000 UI (40 mg)/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie, 0,4 ml en seringue préremplie (B/6) (laboratoires ARROW GENERIQUES) | |34009 302 017 6 3|ENOXAPARINE ARROW 6 000 UI (60 mg)/0,6 ml, solution injectable en seringue préremplie, 0,6 ml en seringue préremplie (B/10) (laboratoires ARROW GENERIQUES)| |34009 302 017 4 9|ENOXAPARINE ARROW 6 000 UI (60 mg)/0,6 ml, solution injectable en seringue préremplie, 0,6 ml en seringue préremplie (B/2) (laboratoires ARROW GENERIQUES) | |34009 302 014 5 9|ENOXAPARINE ARROW 8 000 UI (80 mg)/0,8 ml, solution injectable en seringue préremplie, 0,8 ml en seringue préremplie B/10) (laboratoires ARROW GENERIQUES) | |34009 302 014 2 8| ENOXAPARINE ARROW 8 000 UI (80 mg)/0,8 ml, solution injectable en seringue préremplie, 0,8 ml en seringue préremplie B/2) (laboratoires ARROW GENERIQUES) | |34009 301 872 1 0| GLIVEC 100 mg (imatinib), comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS) | |34009 302 035 3 8| GRASUSTEK 6 mg (pegfilgrastim), solution injectable, 0,6 ml en seringue préremplie (B/1) (laboratoires MEDAC SAS) | |34009 301 857 0 4| KIVIZIDIALE 40 microgrammes/ml + 5 mg/ml (travoprost, timolol), collyre en solution, 2,5 ml en flacon multidose B/3 ) (laboratoires CHAUVIN) | |34009 301 588 9 0| LAMISIL 1 % (terbinafine), crème, 15 g en tube (laboratoires GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC) | |34009 302 039 2 7| LYUMJEV 100 unités/ml (insuline lispro), solution injectable, 10 ml en flacon (B/1) (laboratoires LILLY FRANCE SAS) | |34009 302 039 6 5| LYUMJEV 100 unités/ml (insuline lispro), solution injectable, 3 ml en cartouches (B/5) (laboratoires LILLY FRANCE SAS) | |34009 302 040 0 9| LYUMJEV 100 unités/ml (insuline lispro), solution injectable, 3 ml en stylos préremplis (Junior KwikPen) (B/5) (laboratoires LILLY FRANCE SAS) | |34009 302 040 2 3| LYUMJEV 200 unités/ml (insuline lispro), solution injectable, 3 ml en stylos préremplis (KwikPen) (B/5) (laboratoires LILLY FRANCE SAS) | |34009 301 788 7 4| MIFLONIL BREEZHALER 200 microgrammes (budésonide), poudre pour inhalation en gélule (B/60) + 1 inhalateur Breezhaler (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS) | |34009 301 789 4 2| MIFLONIL BREEZHALER 400 microgrammes (budésonide), poudre pour inhalation en gélule (B/60) + 1 inhalateur Breezhaler (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS) | |34009 301 049 3 4| SELEXID 200 mg (pivmecillinam), comprimés pelliculés (B/20) (laboratoires ALLOGA FRANCE) | |34009 301 049 4 1| SELEXID 200 mg (pivmecillinam), comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires ALLOGA FRANCE) | |34009 301 956 4 2| UVEDOSE 50 000 UI (CHOLECALCIFEROL), solution buvable, 2 ml en ampoule (laboratoires CRINEX) | |34009 301 991 3 8| ZYMAD 50 000 UI (cholécalciférol), solution buvable, 2 ml en ampoule (B/2) (laboratoires MYLAN MEDICAL SAS) |

DEUXIÈME PARTIE
(Extensions d'indications)

  1. La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- En monothérapie, pour le traitement des patients adultes atteints d'une leucémie lymphoïde chronique (LLC) non précédemment traités chez les patients non éligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------| |34009 279 499 0 6|IMBRUVICA 140 mg (ibrutinib), gélules (B/120) (laboratoires JANSSEN-CILAG)| |34009 279 498 4 5|IMBRUVICA 140 mg (ibrutinib), gélules (B/90) (laboratoires JANSSEN-CILAG) |

  1. La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- En monothérapie, pour le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique avec mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR).

| Code CIP | Présentation | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------| |34009 300 476 4 4|TAGRISSO 40 mg (osimertinib), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ASTRAZENECA)| |34009 300 476 5 1|TAGRISSO 80 mg (osimertinib), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ASTRAZENECA)|