JORF n°0092 du 20 avril 2018

ANNEXE
(6 inscriptions)

Les spécialités suivantes sont inscrites sur la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d'hospitalisation visée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :
Traitement de substitution chez l'adulte, l'enfant et l'adolescent (0-18 ans) :

- déficits immunitaires primitifs (DIP) avec altération de la production d'anticorps ;
- hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique pour qui un traitement antibiotique prophylactique a échoué ;
- hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints de myélome multiple en phase de plateau résistant à une immunisation pneumococcique ;
- hypogammaglobulinémie consécutive à une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (HSCT) ;
- infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints de SIDA congénital.

Effet immunomodulateur chez l'adulte, l'enfant et l'adolescent (0-18 ans) :

- thrombocytopénie immune primaire (TIP) chez les patients à haut risque hémorragique, ou préalablement à une intervention chirurgicale pour normaliser le taux de plaquettes ;
- syndrome de Guillain Barré ;
- maladie de Kawasaki.

|Dénomination
Commune
Internationale|Libellé de la spécialité
pharmaceutique| Code UCD | Libellé de l'UCD |Laboratoire exploitant
ou titulaire de l'autorisation
de mise sur le marché| |---------------------------------------------------|-----------------------------------------------|-------------|----------------------------|-------------------------------------------------------------------------------------------| | immunoglobuline humaine normale | PANZYGA 100 mg/ml, solution pour perfusion |3400894218906|PANZYGA 100MG/ML INJ FL10ML | OCTAPHARMA SAS | | immunoglobuline humaine normale | PANZYGA 100 mg/ml, solution pour perfusion |3400894205548|PANZYGA 100MG/ML INJ FL25ML | OCTAPHARMA SAS | | immunoglobuline humaine normale | PANZYGA 100 mg/ml, solution pour perfusion |3400894205777|PANZYGA 100MG/ML INJ FL50ML | OCTAPHARMA SAS | | immunoglobuline humaine normale | PANZYGA 100 mg/ml, solution pour perfusion |3400894205319|PANZYGA 100MG/ML INJ FL100ML| OCTAPHARMA SAS | | immunoglobuline humaine normale | PANZYGA 100 mg/ml, solution pour perfusion |3400894205487|PANZYGA 100MG/ML INJ FL200ML| OCTAPHARMA SAS | | immunoglobuline humaine normale | PANZYGA 100 mg/ml, solution pour perfusion |3400894205609|PANZYGA 100MG/ML INJ FL300ML| OCTAPHARMA SAS |


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Version 1

ANNEXE

(6 inscriptions)

Les spécialités suivantes sont inscrites sur la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d'hospitalisation visée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale.

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

Traitement de substitution chez l'adulte, l'enfant et l'adolescent (0-18 ans) :

- déficits immunitaires primitifs (DIP) avec altération de la production d'anticorps ;

- hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique pour qui un traitement antibiotique prophylactique a échoué ;

- hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints de myélome multiple en phase de plateau résistant à une immunisation pneumococcique ;

- hypogammaglobulinémie consécutive à une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (HSCT) ;

- infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints de SIDA congénital.

Effet immunomodulateur chez l'adulte, l'enfant et l'adolescent (0-18 ans) :

- thrombocytopénie immune primaire (TIP) chez les patients à haut risque hémorragique, ou préalablement à une intervention chirurgicale pour normaliser le taux de plaquettes ;

- syndrome de Guillain Barré ;

- maladie de Kawasaki.

Dénomination

Commune

Internationale

Libellé de la spécialité

pharmaceutique

Code UCD

Libellé de l'UCD

Laboratoire exploitant

ou titulaire de l'autorisation

de mise sur le marché

immunoglobuline humaine normale

PANZYGA 100 mg/ml, solution pour perfusion

3400894218906

PANZYGA 100MG/ML INJ FL10ML

OCTAPHARMA SAS

immunoglobuline humaine normale

PANZYGA 100 mg/ml, solution pour perfusion

3400894205548

PANZYGA 100MG/ML INJ FL25ML

OCTAPHARMA SAS

immunoglobuline humaine normale

PANZYGA 100 mg/ml, solution pour perfusion

3400894205777

PANZYGA 100MG/ML INJ FL50ML

OCTAPHARMA SAS

immunoglobuline humaine normale

PANZYGA 100 mg/ml, solution pour perfusion

3400894205319

PANZYGA 100MG/ML INJ FL100ML

OCTAPHARMA SAS

immunoglobuline humaine normale

PANZYGA 100 mg/ml, solution pour perfusion

3400894205487

PANZYGA 100MG/ML INJ FL200ML

OCTAPHARMA SAS

immunoglobuline humaine normale

PANZYGA 100 mg/ml, solution pour perfusion

3400894205609

PANZYGA 100MG/ML INJ FL300ML

OCTAPHARMA SAS