JORF n°0042 du 20 février 2018

ANNEXE
EXTENSION D'INDICATION

La prise en charge en sus des prestations d'hospitalisation mentionnée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- Spondyloarthrite axiale non radiographique (SpA axiale NR) : Traitement de la spondyloarthrite axiale active non radiographique sévère de l'adulte avec des signes objectifs d'inflammation, se traduisant par un taux élevé de protéine C réactive (CRP) et/ou de signes visibles à l'imagerie par résonance magnétique (IRM), en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

|Dénomination
commune
internationale| Libellé de la spécialité
pharmaceutique | Code UCD | Libellé de l'UCD |Laboratoire exploitant
ou titulaire
de l'autorisation
de mise sur le marché| |---------------------------------------------------|----------------------------------------------------------|-------------|-------------------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------| | golimumab | SIMPONI 50 mg, solution injectable en stylo prérempli |3400893771372|SIMPONI 50MG INJ STY0,5ML| MSD FRANCE | | golimumab |SIMPONI 50 mg, solution injectable en seringue préremplie |3400893771204|SIMPONI 50MG INJ SRG0,5ML| MSD FRANCE | | golimumab | SIMPONI 100 mg, solution injectable en stylo prérempli |3400893987544|SIMPONI 100MG INJ STY1ML | MSD FRANCE | | golimumab |SIMPONI 100 mg, solution injectable en seringue préremplie|3400893987483|SIMPONI 100MG INJ SRG1ML | MSD FRANCE |


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Version 1

ANNEXE

EXTENSION D'INDICATION

La prise en charge en sus des prestations d'hospitalisation mentionnée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- Spondyloarthrite axiale non radiographique (SpA axiale NR) : Traitement de la spondyloarthrite axiale active non radiographique sévère de l'adulte avec des signes objectifs d'inflammation, se traduisant par un taux élevé de protéine C réactive (CRP) et/ou de signes visibles à l'imagerie par résonance magnétique (IRM), en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

Dénomination

commune

internationale

Libellé de la spécialité

pharmaceutique

Code UCD

Libellé de l'UCD

Laboratoire exploitant

ou titulaire

de l'autorisation

de mise sur le marché

golimumab

SIMPONI 50 mg, solution injectable en stylo prérempli

3400893771372

SIMPONI 50MG INJ STY0,5ML

MSD FRANCE

golimumab

SIMPONI 50 mg, solution injectable en seringue préremplie

3400893771204

SIMPONI 50MG INJ SRG0,5ML

MSD FRANCE

golimumab

SIMPONI 100 mg, solution injectable en stylo prérempli

3400893987544

SIMPONI 100MG INJ STY1ML

MSD FRANCE

golimumab

SIMPONI 100 mg, solution injectable en seringue préremplie

3400893987483

SIMPONI 100MG INJ SRG1ML

MSD FRANCE