ANNEXES
ANNEXE I
(6 inscriptions)

Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous :

- traitement additionnel, pour améliorer le contrôle de l'asthme chez les patients atteints d'asthme allergique persistant sévèrede la fibrose pulmonaire idiopathique légère à modérée.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 302 811 0 9|XOLAIR 75 mg (omalizumab), solution injectable en seringue préremplie (aiguille sertie de calibre 27 gauge) (B/1) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)| |34009 302 811 2 3| XOLAIR 75 mg (omalizumab), solution injectable en stylo prérempli (B/1) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS) |

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

- traitement additionnel, pour améliorer le contrôle de l'asthme chez les patients atteints d'asthme allergique persistant sévèrede la fibrose pulmonaire idiopathique légère à modérée ;
- traitement additionnel, dans le traitement de l'urticaire chronique spontanée chez les adultes et adolescents (à partir de 12 ans) présentant une réponse insuffisante aux traitements antihistaminiques anti-H1 (pour les dosages 150 et 300).

| Code CIP | Présentation | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 302 811 3 0| XOLAIR 150 mg (omalizumab), solution injectable en seringue préremplie avec une aiguille sertie de calibre 27 gauge de 1 ml (150 mg/ml) (B/1) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS) | |34009 302 811 6 1| XOLAIR 150 mg (omalizumab), solution injectable en stylo prérempli de 1 ml (150 mg/ml) (B/1) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS) | |34009 302 811 5 4|XOLAIR 300 mg (omalizumab), solution injectable en seringue préremplie en verre avec une aiguille sertie de calibre 27 gauge 2 ml (150 mg/ml) (B/1) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)| |34009 302 811 4 7| XOLAIR 300 mg (omalizumab), solution injectable en stylo prérempli en verre de 2 ml (150 mg/ml) (B/1) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS) |

Ces spécialités sont prescrites conformément à la fiche d'information thérapeutique figurant à l'annexe II.