Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 4, dans la section 13 « Systèmes d'implant d'oreille moyenne », la nomenclature relative à VIBRANT SOUNDBRIDGE est remplacée comme suit :

| CODE | NOMENCLATURE | |-------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | |VIBRANT SOUNDBRIDGE
L'implant d'oreille moyenne VIBRANT SOUNDBRIDGE comporte :
- une partie interne (implant VORP),
- les coupleurs de vibroplastie pour la mise en place chirurgicale de l'implant,
- une partie externe (audio processeur Samba).
L'implant VORP (implant Vibrating Prosthesis) est composé d'un récepteur ou bobine interne, d'une liaison filaire conductrice et du FMT (Floating Mass transducer ou transducteur à masse flottante) contenant un aimant.
L'implant VORP 503 est compatible avec l'IRM 1,5 Tesla et a un système de fixation avec 2 vis auto-taraudeuses nécessitant un moindre fraisage.
Les coupleurs de vibroplastie sont associés au transducteur et sont utilisés pour optimiser la stabilité du couplage lors de la mise en place chirurgicale de l'implant.
INDICATIONS PRISES EN CHARGE
Surdités de transmission ou surdités mixtes, unilatérales ou bilatérales, chez l'enfant et chez l'adulte, après échec ou impossibilité :
- d'une chirurgie d'oreille moyenne
- et d'un appareillage traditionnel par voie aérienne ou osseuse,
- et d'une prothèse auditive ostéointégrée.
MODALITES DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
L'implantation est unilatérale ou bilatérale.
VIBRANT SOUNDBRIDGE doit être prescrit et implanté par une équipe pluridisciplinaire appartenant à un centre et ayant bénéficié d'une formation spécifique pour son implantation et comprenant notamment :
- un ORL
- un audioprothésiste
- un orthophoniste
- un psychologue
- un pédiatre (chez l'enfant)
Cette équipe doit assurer l'ensemble des étapes de la prise en charge du patient, à savoir :
- le bilan clinique et audiométrique pré-implantation ;
- l'essai préalable standardisé, lorsqu'il est possible avec prothèse en conduction aérienne et osseuse : l'essai doit permettre d'évaluer le bénéfice des différentes solutions prothétiques en situation de vie courante pendant 3 semaines environ. A l'issue de cet essai, une évaluation du bénéfice objectif et subjectif doit être réalisée : audiométrie tonale et vocale dans le silence et dans le bruit (évaluation du gain et de la compréhension), questionnaire de qualité de vie, stéréoaudiométrie dans certaines situations ;
- la mise en place chirurgicale de l'implant d'oreille moyenne ;
- le réglage et le suivi des patients (aussi bien pour l'implant que pour le processeur) ;
- les liens entre professionnels (travail en réseau) impliqués localement dans la prise en charge du patient malentendant (médecins du travail, associations de malentendants).
Plateau technique :
Attaché aux services et spécialités suscitées, un certain niveau d'équipement est requis :
- unités de soins adulte/enfant ;
- matériel d'électrophysiologie et de réglage d'implants ;
- matériel d'évaluation orthophonique et audiométrique adulte/enfant.
Le centre réalisant la pose des implants d'oreille moyenne doit contribuer au suivi du patient et au recueil des données complémentaires nécessaires sur les complications, le gain auditif et le devenir des patients.
Compte tenu de la rareté des indications dans les surdités concernées, de la nécessité d'une maitrise du geste d'implantation, et d'une prise en charge globale des surdités mixtes et de transmission, il est recommandé de réserver l'implantation de ces implants dans les mêmes centres que ceux implantant les différents types d'implants auditifs (implants cochléaires, prothèses ostéo-intégrées et implants d'oreille moyenne).
Il est également recommandé que les patients implantés avant l'âge de 6 ans soient suivis par un orthophoniste pendant au moins deux ans afin de surveiller le développement de tout trouble de l'acquisition du langage.
Selon la notice du marquage CE, le dispositif implantable VIBRANT SOUNDBRIDGE est IRM compatible sous conditions.| |3470054| Implant oreille moyenne, implant MED-EL, VIBRANT SOUNDBRIDGE
REFERENCE PRISE EN CHARGE :
Implant VORP 503 : 51547
Date de fin de prise en charge : 31 octobre 2027. | |3423089| Implant oreille moyenne, coupleur MED-EL, VIBRANT SOUNDBRIDGE
REFERENCES PRISES EN CHARGE :
50326, 50281, 50282, 50283, 50284, 50285, 50286, 50287, 50288, 50289, 50290, 50291, 50292, 51292, 51293, 51294, 51295, 51296, 51297.
Date de fin de prise en charge : 31 octobre 2027. |

Au titre II de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 3, dans la section 5, la date de fin de prise en charge des codes 2303118 et 2358645 relatifs à VIBRANT SOUNDBRIDGE est remplacée par le 31 octobre 2027.

Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel de la République française.

Le directeur général de la santé et le directeur de la sécurité sociale sont chargés, chacun en ce qui le concerne, de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié au Journal officiel de la République française.