Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 2, section 1, sous-section 4 « Prothèses cardio-vasculaires hybrides », dans la rubrique « Société CRYOLIFE France (CRYOLIFE) », est ajoutée la nomenclature du code suivant :

| CODE | NOMENCLATURE | 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|3251085|Prothèse cardio-vasculaire hybride, CRYOLIFE, E-VITA OPEN NEO.
Prothèse cardio-vasculaire hybride E-VITA OPEN NEO de la société CRYOLIFE France.
DESCRIPTION
E-VITA OPEN NEO est composée d'une prothèse vasculaire et d'une endoprothèse. Ces deux parties forment une pièce d'un seul tenant, en polyester tissé étanche au sang. La partie de prothèse vasculaire de l'implant E-VITA OPEN NEO présente un crêpage circulaire. Elle a une branche de perfusion qui peut être utilisée aux fins de perfusion extracorporelle pendant l'intervention chirurgicale. La partie d'endoprothèse de l'implant E-VITA OPEN NEO contient des ressorts auto-expansibles en nitinol cousus dans le tissu de polyester.
INDICATIONS :
- Traitement des pathologies complexes de l'aorte ascendante, la crosse aortique et de l'aorte descendante.
- Dissection aiguë de l'aorte (type A Stanford) s'étendant longuement à l'intérieur de l'aorte descendante
- Dissection aiguë de l'aorte (type A Stanford) en coexistence avec un syndrome de Marfan
- Anévrisme de l'aorte s'étendant longuement dans l'aorte descendante, ou s'étendant de la crosse de l'aorte à l'intérieur de l'aorte descendante (également anévrisme mycotique)
- Dissection de l'aorte complexe (type B Stanford) ou
- Dissection chronique longuement étendue dans l'aorte
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
La chirurgie cardiaque fait partie des activités de soins soumises à autorisation (article R. 6122-25 du code de la santé publique [CSP]), et qui relèvent d'un schéma interrégional d'organisation des soins (SIOS) (article D. 6121-11 du CSP). Les décrets du 24 janvier 2006 (décrets n° 2006-77 et 2006-78) précisent les conditions d'autorisation des activités de soins de chirurgie cardiaque (conditions d'implantation et conditions techniques de fonctionnement).
En plus de tous les moyens requis pour la pratique de la chirurgie cardiaque la pose d'une prothèse hybride nécessite :
- D'informer les patients des avantages et les inconvénients des deux techniques et des incertitudes à long terme, et l'évolutivité possible de la prothèse hybride. Pour permettre un choix éclairé impliquant le patient, une notice d'information au patient doit être mise à leur disposition.
- L'environnement opératoire : la pose d'une prothèse hybride doit être envisagée par une équipe médicale pluridisciplinaire regroupant des activités chirurgicale, radiologique, cardiologique au sein d'équipe ayant l'habitude de gestes combinés qu'ils soient interventionnels notamment des pathologies de l'aorte thoraco-abdominale ou de chirurgie classique. Ce centre doit avoir une pratique régulière de la chirurgie cardiovasculaire, des thérapeutiques cardiovasculaires et des explorations radiologiques à visée cardiovasculaire.
- La salle où se déroule la pose doit répondre à des critères de qualité chirurgicale permettant une intervention majeure. Le bloc opératoire doit être équipé d'amplificateur de brillance ou d'arceau de radiographie afin de contrôler le positionnement de l'endoprothèse. Au besoin, un guide doit être mis en place avant l'intervention dans le vrai-chenal afin d'assurer le bon placement de l'endoprothèse dans celui-ci.
- L'assistance d'un médecin tuteur est recommandée pour la mensuration et la pose des premiers implants.
La surveillance clinique et radiologique du patient est obligatoire à long terme. En son absence le traitement ne peut pas être considéré comme complet. Cette surveillance est sous la responsabilité de l'implanteur selon un calendrier précis dont le patient aura été informé. Les examens radiologiques se dérouleront conformément aux recommandations du « Guide du bon usage des examens d'imagerie médicale ».
RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE :
- E-Vita Open NEO trifurquée
95HG2620L 175-C03 ; 95HG2622L 175-C03 ; 95HG2624L 175-C03 ; 95HG2626L 180-C03 ; 95HG2828L 180-C03 ; 95HG3030L 180-C03 ; 95HG3033L 180-C03 ; 95HG3036L 180-C03 ; 95HG3040L 180-C03
- E-Vita Open NEO branchée
95HG2620L 120-C02 ; 95HG2620L 175-C02 ; 95HG2622L 120-C02 ; 95HG2622L 175-C02 ; 95HG2624L 120-C02 ; 95HG2624L 175-C02 ; 95HG2626L 120-C02 ; 95HG2626L 180-C02 ; 95HG2828L 120-C02 ; 95HG2828L 180-C02 ; 95HG3030L 120-C02 ; 95HG3030L 180-C02 ; 95HG3033L 130-C02 ; 95HG3033L 180-C02 ; 95HG3036L 130-C02 ; 95HG3036L 180-C02 ; 95HG3040L 130-C02 ; 95HG3040L 180-C02
- E-Vita Open NEO droite
95HG2620L 120-C01 ; 95HG2620L 175-C01 ; 95HG2622L 120-C01 ; 95HG2622L 175-C01 ; 95HG2624L 120-C01 ; 95HG2624L 175-C01 ; 95HG2626L 120-C01 ; 95HG2626L 180-C01 ; 95HG2828L 120-C01 ; 95HG2828L 180-C01 ; 95HG3030L 120-C01 ; 95HG3030L 180-C01 ; 95HG3033L 130-C01 ; 95HG3033L 180-C01 ; 95HG3036L 130-C01 ; 95HG3036L 180-C01 ; 95HG3040L 130-C01 ; 95HG3040L 180-C01
E-VITA OPEN NEO est placé sous statut de produit d'exception en application du dernier alinéa de l'article R.165-1, du code de la sécurité sociale. La fiche d'information thérapeutique, prévue au même article, correspondant à ce produit figure en annexe I du présent arrêté.
Date de fin de prise en charge : 30 avril 2025|