ANNEXE
(1 inscription)

La spécialité suivante est inscrite sur la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d'hospitalisation visée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale.
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :

- traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) chez des patients pédiatriques en rechute ou réfractaires après au moins deux lignes de traitement et pour lesquels aucune alternative thérapeutique ne permet d'envisager une réponse durable. La sécurité et l'efficacité ont été évaluées au cours d'études incluant des patients de ≤ 21 ans au moment du diagnostic initial.

|Dénomination commune internationale|Libellé de la spécialité
pharmaceutique| Code UCD | Libellé de l'UCD |Laboratoire exploitant
ou titulaire de l'autorisation
de mise sur le marché| |-----------------------------------|-----------------------------------------------|-------------|-----------------------------|-------------------------------------------------------------------------------------------| | Clofarabine | CLOFARABINE ARROW 1 mg/mL |3400890015325|CLOFARABINE ARW 1MG/ML INJ FL| ARROW GENERIQUES |