ANNEXE
(2 inscriptions)

Les spécialités suivantes sont inscrites sur la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d'hospitalisation visée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

- adulte, adolescent d'âge ≥ 16 ans et personnes âgées :
- traitement de la candidose invasive ;
- traitement de la candidose œsophagienne chez les patients pour lesquels un traitement intraveineux est approprié ;
- prévention des infections à Candida chez les patients bénéficiant d'une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques ou chez les patients chez qui une neutropénie est attendue (taux absolu de neutrophiles < 500 cellules/μl) pendant au moins 10 jours ;
- enfant (y compris nouveau-né) et l'adolescent < 16 ans :
- traitement de la candidose invasive ;
- prévention des infections à Candida chez les patients bénéficiant d'une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques ou chez les patients chez qui une neutropénie est attendue (taux absolu de neutrophiles < 500 cellules / µl) pendant au moins 10 jours.

La décision d'utiliser MICAFUNGINE TEVA doit tenir compte du risque potentiel de développement de tumeurs hépatiques. Ainsi, MICAFUNGINE TEVA ne doit être utilisée que si l'administration d'autres antifongiques n'est pas appropriée. Il convient de tenir compte des recommandations officielles/nationales concernant l'utilisation appropriée des antifongiques.

|Dénomination commune internationale| Libellé de la spécialité
pharmaceutique | Code UCD | Libellé de l'UCD |Laboratoire exploitant ou titulaire de l'autorisation de mise sur le marché| |-----------------------------------|-------------------------------------------------------------|-------------|-----------------------------|---------------------------------------------------------------------------| | MICAFUNGINE |MICAFUNGINE TEVA 50 mg pour solution à diluer pour perfusion |3400890013567|MICAFUNGINE TVC 50MG PERF FL | TEVA SANTE | | MICAFUNGINE |MICAFUNGINE TEVA 100 mg pour solution à diluer pour perfusion|3400890013550|MICAFUNGINE TVC 100MG PERF FL| TEVA SANTE |