JORF n°0064 du 17 mars 2022

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Fin de la prise en charge du Zanubrutinib pour le traitement de la macroglobulinémie de Waldenström

Résumé Le médicament BRUKINSA ne sera plus remboursé pour certains patients atteints de la maladie de Waldenström.

ANNEXE
(1 arrêt de prise en charge)

Il est mis fin à la prise en charge mentionnée au I de l'article L. 162-16-5-1-1 du code de la sécurité sociale, dans sa rédaction antérieure au 1er juillet 2021, de la spécialité pharmaceutique mentionnée ci-dessous dans l'indication suivante :

- en monothérapie, pour le traitement des patients adultes atteints de macroglobulinémie de Waldenström (MW) qui ont reçu au moins un traitement préalable et qui sont intolérants ou ne sont pas éligibles à un traitement par ibrutinib, ou en traitement de première ligne pour les patients non éligibles à une immunochimiothérapie et non éligibles ou intolérants à l'ibrutinib.

|Dénomination
commune
internationale|Libellé de la spécialité
pharmaceutique| Code UCD | Libellé de l'UCD |Laboratoire exploitant
ou titulaire
de l'autorisation
de mise sur le marché| |---------------------------------------------------|-----------------------------------------------|-------------|------------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------| | Zanubrutinib | BRUKINSA 80 mg, gélules |3400890010238|BRUKINSA 80MG GELU| Beigene Ireland Limited |


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ANNEXE

(1 arrêt de prise en charge)

Il est mis fin à la prise en charge mentionnée au I de l'article L. 162-16-5-1-1 du code de la sécurité sociale, dans sa rédaction antérieure au 1er juillet 2021, de la spécialité pharmaceutique mentionnée ci-dessous dans l'indication suivante :

- en monothérapie, pour le traitement des patients adultes atteints de macroglobulinémie de Waldenström (MW) qui ont reçu au moins un traitement préalable et qui sont intolérants ou ne sont pas éligibles à un traitement par ibrutinib, ou en traitement de première ligne pour les patients non éligibles à une immunochimiothérapie et non éligibles ou intolérants à l'ibrutinib.

Dénomination

commune

internationale

Libellé de la spécialité

pharmaceutique

Code UCD

Libellé de l'UCD

Laboratoire exploitant

ou titulaire

de l'autorisation

de mise sur le marché

Zanubrutinib

BRUKINSA 80 mg, gélules

3400890010238

BRUKINSA 80MG GELU

Beigene Ireland Limited