JORF n°0066 du 20 mars 2018

Arrêté du 14 mars 2018

La ministre des solidarités et de la santé et le ministre de l'action et des comptes publics,

Vu le code de la santé publique ;

Vu le code de la sécurité sociale et notamment ses articles L. 165-1 à L. 165-5 et R. 165-1 à R. 165-28 ;

Vu l'avis de la Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé,

Arrêtent :

Article 1

Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 2, section 2, dans la sous-section 1 : « implants ou substituts osseux » :
La totalité du paragraphe débutant par : « La prise en charge d'une unité de substitut d'origine animale » se terminant par : « dans la limite d'une unité par intervention »,
est remplacé comme suit :

|CODE| NOMENCLATURE | |----|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | | Sous-section 1
Implants ou substituts osseux | | |INDICATION PRISE EN CHARGE
Apport osseux de substitution (comblement, reconstruction, fusion), lorsque les solutions autologues ne sont pas applicables ou suffisantes
MODALITES DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
• Précautions d'emploi :
Le recours aux substituts osseux est proscrit en milieu septique, dans l'os irradié (selon des critères radiologiques indiquant une ostéo-nécrose), en cas de brèche méningée dans la chirurgie crânio-rachidienne.
Une mise en garde sur leur utilisation est de rigueur chez les patients traités par biphosphonates et dans les situations cliniques particulières (tumeur, chimiothérapie en cours, immunodéficience, diabète non équilibré, allergies…).
• Conditions de prise en charge :
Le chirurgien doit utiliser le conditionnement optimal en termes de volume et de forme. A défaut, le recours à plusieurs unités de substituts osseux doit être envisageable, en quantité la plus restreinte possible, en fonction du volume à combler
La prise en charge d'une unité de substitut d'origine animale ne peut s'ajouter à celle d'une unité de substitut d'origine synthétique.
Lors d'intervention pour tumeurs, reprises de prothèse totale de hanche, la prise en charge est assurée dans la limite de 1 097,63 euros
Lorsque dans ces indications sont utilisés des greffons d'origine humaine en association avec un substitut d'origine animale, la prise en charge est assurée dans la limite de 3 247,16 euros sur justificatifs apportés par la facture et les étiquettes attestant du nombre d'unités implantées.
Dans tous les autres cas, la prise en charge est assurée dans la limite d'une unité par intervention.|

Article 2

Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 2, section 2, sous-section 1, paragraphe 2 « Implants osseux de forme géométrique (sphère, granulé, cube, cône, parallélépipède, cylindre) » :
a) Au « A. - Implants osseux pour un volume inférieur ou égal à 15 cm3 », dans la rubrique Société ZIMMER BIOMET (ZIMMER), la nomenclature du code 3273419 est remplacée comme suit :

| CODE | NOMENCLATURE | |-------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |3273419|Implant osseux, géométrique, < ou = 5 cm3, ZIMMER, ENDOBON
REFERENCES PRISES EN CHARGES :
2037 Endobon Bloc, 5
2030 Endobon Bloc 12,5
2031 Endobon Bloc, 20
2022 Endobon Cylindre 09
2023 Endobon Cylindre 10
2024 Endobon Cylindre 11
2025 Endobon Cylindre 12
2026 Endobon Cylindre 13
2034 Endobon Granule I, 5 mL
2035 Endobon Granule II, 5 mL
Date de fin de prise en charge : 31 mars 2023.|

b) Au « B. - Implants osseux pour un volume supérieur à 5 cm3 et inférieur ou égal à 45 cm3 (> 5 cm3 et < ou = 45 cm3) », dans la rubrique Société ZIMMER BIOMET (ZIMMER), la nomenclature du code 3286971 est remplacée comme suit :

| CODE | NOMENCLATURE | |-------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |3286971|Implant osseux, géométrique, > 5 cm3 et < ou = 45 cm3, ZIMMER, ENDOBON.
REFERENCES PRISES EN CHARGES :
2032 Endobon Bloc, 25
2038 Endobon Granule I, 20 mL
2069 Endobon Granule II, 10 mL
2068 Endobon Granule II, 20 mL
Date de fin de prise en charge : 31 mars 2023.|

c) Au « C. - Implant osseux pour un volume supérieur à 45 cm3 (> 45 cm3) », dans la rubrique Société ZIMMER BIOMET (ZIMMER), la nomenclature du code 3272390 est remplacée comme suit :

| CODE | NOMENCLATURE | |-------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |3272390|Implant osseux, géométrique, > 45 cm3, ZIMMER, ENDOBON
REFERENCES PRISES EN CHARGES :
2036 Endobon Granule I, 50 mL
2067 Endobon Granule II, 50 mL
Date de fin de prise en charge : 31 mars 2023.|

Article 3

Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel.

Article 4

Le directeur général de la santé et la directrice de la sécurité sociale, sont chargés, chacun en ce qui le concerne, de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié au Journal officiel de la République française.

Fait le 14 mars 2018.

La ministre des solidarités et de la santé,

Pour la ministre et par délégation :

La sous-directrice de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins,

C. Perruchon

Le sous-directeur du financement du système de soins,

T. Wanecq

Le ministre de l'action et des comptes publics,

Pour le ministre et par délégation :

Le sous-directeur du financement du système de soins,

T. Wanecq