JORF n°0304 du 31 décembre 2023

Annexe

Ce texte est une simplification générée par une IA.
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Indication thérapeutique du médicament ZEJULA 100 mg

Résumé ZEJULA 100 mg aide à traiter des cancers avancés de l'ovaire chez les femmes qui réagissent bien à un premier traitement de chimiothérapie.

ANNEXE
(1 inscription)

La spécialité suivante est inscrite sur la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d'hospitalisation visée à l'article L. 162-23-6 du code de la sécurité sociale.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :

- indiqué en monothérapie pour le traitement d'entretien de patientes adultes atteintes d'un cancer épithélial avancé (stades FIGO III et IV) de haut grade de l'ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, qui sont en réponse (réponse complète ou partielle) à une première ligne de chimiothérapie à base de platine ;
- indiqué en monothérapie pour le traitement d'entretien de patientes adultes atteintes d'un cancer épithélial séreux de haut grade de l'ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, sensible au platine et récidivant, qui sont en réponse (réponse complète ou partielle) à une chimiothérapie à base de platine.

|Dénomination Commune Internationale|Libellé de la spécialité
pharmaceutique| Code UCD |Libellé de l'UCD |Laboratoire exploitant ou titulaire de l'autorisation
de mise sur le marché| |-----------------------------------|-----------------------------------------------|-------------|-----------------|---------------------------------------------------------------------------------| | Niraparib | ZEJULA 100 mg, gélule |3400894319542|ZEJULA 100MG GELU| GLAXOSMITHKLINE |