JORF n°0294 du 20 décembre 2022

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Extension d'indication pour Kalydeco

Résumé Kalydéo est prescrit aux enfants de 6 ans et plus atteints de mucoviscidose et d'une mutation génétique spécifique.

ANNEXES

ANNEXE I
(Extension d'indication)

La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :
KALYDECO (ivacaftor) comprimé est indiqué en association avec ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor comprimés, dans le traitement des patients atteints de mucoviscidose âgés de 6 ans et plus porteurs d'au moins une mutation F508del du gène CFTR.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 301 594 8 4|KALYDECO 150 mg (ivacaftor), comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires VERTEX PHARMACEUTICALS (FRANCE))| |34009 302 202 6 9|KALYDECO 75 mg (ivacaftor), comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires VERTEX PHARMACEUTICALS (FRANCE)) |

Ces spécialités sont prescrites conformément à la fiche d'information thérapeutique figurant à l'annexe II.


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Version 1

ANNEXES

ANNEXE I

(Extension d'indication)

La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

KALYDECO (ivacaftor) comprimé est indiqué en association avec ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor comprimés, dans le traitement des patients atteints de mucoviscidose âgés de 6 ans et plus porteurs d'au moins une mutation F508del du gène CFTR.

Code CIP

Présentation

34009 301 594 8 4

KALYDECO 150 mg (ivacaftor), comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires VERTEX PHARMACEUTICALS (FRANCE))

34009 302 202 6 9

KALYDECO 75 mg (ivacaftor), comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires VERTEX PHARMACEUTICALS (FRANCE))

Ces spécialités sont prescrites conformément à la fiche d'information thérapeutique figurant à l'annexe II.