ANNEXE

PREMIÈRE PARTIE
(17 inscriptions)

I. - Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous :

- Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique chez les patientes à risque d'insuffisance en vitamine D, pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche :
- chez les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse ;
- en l'absence de fracture, chez les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < -3) ou ayant un T score ≤ -2,5 associé à d'autres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie ≥ 7,5 mg/jour d'équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m2, un antécédent de fracture de l'extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l'âge de 40 ans).

| Code CIP | Présentation | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 301 149 9 5|ACIDE ALENDRONIQUE/CHOLECALCIFEROL (VITAMINE D3) EG 70 mg/2800 UI, comprimés (B/12) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)| |34009 301 149 8 8|ACIDE ALENDRONIQUE/CHOLECALCIFEROL (VITAMINE D3) EG 70 mg/2800 UI, comprimés (B/4) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS) | |34009 301 150 2 2|ACIDE ALENDRONIQUE/CHOLECALCIFEROL (VITAMINE D3) EG 70 mg/5600 UI, comprimés (B/12) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)| |34009 301 150 0 8|ACIDE ALENDRONIQUE/CHOLECALCIFEROL (VITAMINE D3) EG 70 mg/5600 UI, comprimés (B/4) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS) |

II. - Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 301 051 5 3| EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ZENTIVA 600 mg/200 mg/245 mg, comprimés pelliculés en flacon (B/30) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE) | |34009 301 187 5 7| ENTECAVIR ACCORD 0,5 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS) | |34009 301 187 7 1| ENTECAVIR ACCORD 1 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS) | |34009 300 908 5 5|IPRATROPIUM ZENTIVA 0,25 mg/1 ml ENFANTS, solution pour inhalation par nébuliseur, 1 ml en récipient unidose (B/30) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE)| |34009 300 907 9 4|IPRATROPIUM ZENTIVA 0,50 mg/2 ml ADULTES, solution pour inhalation par nébuliseur, 2 ml en récipient unidose (B/10) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE)| |34009 274 411 8 9| IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 150 mg/12,5 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ARROW GENERIQUES) | |34009 274 412 4 0| IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 150 mg/12,5 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires ARROW GENERIQUES) | |34009 274 415 3 0| IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 300 mg/12,5 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ARROW GENERIQUES) | |34009 274 417 6 9| IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 300 mg/12,5 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires ARROW GENERIQUES) | |34009 274 420 7 0| IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 300 mg/25 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ARROW GENERIQUES) | |34009 274 421 3 1| IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 300 mg/25 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires ARROW GENERIQUES) | |34009 268 570 0 4| MONTELUKAST ACCORD 4 mg, comprimés à croquer (B/28) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS) | |34009 268 600 7 3| MONTELUKAST ACCORD 5 mg, comprimés à croquer (B/28) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS) |

DEUXIÈME PARTIE
Extension d'indication
(2 présentations)

La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL, associé à des pratiques sexuelles à moindre risque, est indiqué en prophylaxie pré-exposition pour réduire le risque d'infection par le VIH 1 par voie sexuelle chez les adultes à haut risque de contamination.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 300 790 3 4|EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL MYLAN 200 mg/245 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires MYLAN SAS)| |34009 300 938 6 3|EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL TEVA 200 mg/245 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires TEVA SANTE)|