JORF n°0115 du 19 mai 2021

Arrêté du 12 mai 2021

Le ministre de l'économie, des finances et de la relance et le ministre des solidarités et de la santé,

Vu le code de la santé publique ;

Vu le code de la sécurité sociale, notamment ses articles L. 165-1 à L. 165-5 et R. 165-1 à R. 165-28 ;

Vu l'avis de la Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé,

Arrêtent :

Article 1

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Ajout d'une nouvelle rubrique concernant une prothèse cardiaque

Résumé Une nouvelle prothèse cardiaque est ajoutée à la liste des produits remboursables pour traiter des maladies de la valve aortique et de l'aorte ascendante.

Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 2, section 1, sous-section 1 : « Bioprothèses valvulaires », paragraphe 1 « Conduits valvés comportant un tissu ou un dérivé d'origine animale », est insérée la rubrique suivante :

| CODE | NOMENCLATURE | |-------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | | Société CRYOLIFE France (CRYOLIFE) | |3295480|Valve cardiaque, conduit aortique valvé, CRYOLIFE, ON X AAP.
Conduit aortique avec valve mécanique ON-X ASCENDING AORTIC PROSTHESIS de la société CRYOLIFE France.
DESCRIPTION
Le conduit aortique valvé est constitué des deux éléments suivants :
► Une prothèse valvulaire cardiaque ON-X : valve mécanique à double ailette en carbone Pyrolite.
► Une prothèse vasculaire GELWEAVE VALSALVA : prothèse tissée en polyester reproduisant la morphologie du sinus de Valsalva. Elle est imprégnée de gélatine de mammifère modifiée afin d'éviter sa pré-coagulation pendant l'intervention.
INDICATIONS :
Pathologies de la valve aortique et de l'aorte ascendante exposées à un risque de dissection aortique et/ou d'évolution de la valvulopathie :
► insuffisance aortique dystrophique associée à une dilatation de l'aorte ascendante,
► maladie annulo-ectasiante,
► bicuspidie aortique.
Remplacement d'un conduit préalablement implanté.
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
Les conditions techniques de fonctionnement et les conditions d'implantation applicables aux activités de chirurgie cardiaque sont précisées dans les textes suivants :
► décret n° 2006-78 du 24 janvier 2006 relatif aux conditions techniques de fonctionnement applicables aux activités de soins de chirurgie cardiaque et modifiant le code de la santé publique (dispositions réglementaires) ;
► circulaire DHOS/O4 n° 2006-293 du 3 juillet 2006 relative à l'activité de soins de chirurgie cardiaque.
Par ailleurs, l'équipe médico-chirurgicale doit disposer d'un service de cardiologie permettant d'établir le diagnostic et de réaliser l'exploration hémodynamique d'urgence (cathétérisme et angiographie).
RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE :
ONXAAP-19 ; ONXAAP-21 ; ONXAAP-23 ; ONXAAP-25 ; ONXAAP-27/29
Date de fin de prise en charge : 1er juin 2026.|

Article 2

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Entrée en vigueur

Résumé Cet arrêté devient officiel 13 jours après sa publication.

Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel.

Article 3

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Publication de l'arrêté au Journal officiel

Résumé Cet arrêté sera publié pour que tout le monde le sache.

Le présent arrêté sera publié au Journal officiel de la République française.

Fait le 12 mai 2021.

Le ministre des solidarités et de la santé,

Pour le ministre et par délégation :

Le sous-directeur du financement du système de soins,

N. Labrune

La sous-directrice de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins,

H. Monasse

Le ministre de l'économie, des finances et de la relance,

Pour le ministre et par délégation :

Le sous-directeur du financement du système de soins,

N. Labrune