JORF n°0114 du 18 mai 2021

Arrêté du 12 mai 2021

Le ministre de l'économie, des finances et de la relance et le ministre des solidarités et de la santé,

Vu le code de la santé publique ;

Vu le code de la sécurité sociale, notamment ses articles L. 165-1 à L. 165-5 et R. 165-1 à R. 165-28 ;

Vu l'avis de la Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé,

Arrêtent :

Article 1

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Ajout de l'implant IFUSE 3D IMPLANT SYSTEM pour l'articulation sacro-iliaque

Résumé Un nouveau dispositif médical est ajouté pour soigner les problèmes de l'articulation sacro-iliaque.

Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, au chapitre 1er, dans la section 3 « Implants orthopédiques », sous-section 1 « implants articulaires », au paragraphe 9 « Implants de l'articulation sacro-iliaque », dans la rubrique « Société SI-BONE (SI-BONE) », est ajouté le produit suivant :

| CODE | NOMENCLATURE | |-------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |3156560|Articulation sacro-iliaque, implant, SI-BONE, IFUSE 3D IMPLANT SYSTEM.
Système implant pour arthrodèse de l'articulation sacro-iliaque IFUSE 3D IMPLANT SYSTEM, société SI-BONE.
DESCRIPTION
L'IFUSE 3D IMPLANT SYSTEM est un implant cannelé et triangulaire en titane (Ti-6Al-4V ELI) doté d'une surface poreuse (à l'intérieur et à l'extérieur) et d'orifices destinés à mimer l'os spongieux. Il est fabriqué par impression 3D conformément à la norme ASTM F3001.
L'implant est proposé dans différentes tailles selon l'anatomie de l'articulation sacro-iliaque du patient (35 mm, 40 mm, 45 mm, 50 mm, 55 mm, 60 mm, 65 mm, 70 mm, 75 mm, 80 mm, 85 mm et 90 mm).
INDICATIONS PRISES EN CHARGE
Traitement de 2ème intention de la dysfonction de l'articulation sacro-iliaque causée par une disjonction de l'articulation sacro-iliaque ou une sacro-iliite dégénérative chez les patients non soulagés par un traitement conservateur.
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
Avant toute implantation, le diagnostic d'une dysfonction unilatérale ou bilatérale de l'articulation sacro-iliaque doit avoir été confirmé :
La positivité à trois des cinq manœuvres de provocation de la douleur (test en écartement des ailes iliaques, test en rapprochement des ailes iliaques, le test en compression verticale de chaque ASI, le test en appui sur le sacrum, le test en cisaillement des deux ASI en décubitus dorsal) ainsi que les données de l'interrogatoire, associées à la palpation de l'ASI permettent de sélectionner au mieux les patients susceptibles de bénéficier d'injections diagnostiques d'anesthésiques ou de corticoïdes dans l'articulation sacro-iliaque. Si la réaction clinique à l'injection est significativement positive, l'articulation sacro-iliaque peut être considérée comme la source de la douleur.
La pose du dispositif IFUSE IMPLANT SYSTEM doit être réservée à des chirurgiens :
Ayant l'habitude d'utiliser la chirurgie guidée par imagerie
Et ayant suivi une formation spécifique à la pose d'IFUSE par compagnonnage.
RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE
7035M-90 ; 7040M-90 ; 7045M-90 ; 7050M-90 ; 7055M-90 ; 7060M-90 ; 7065M-90 ; 7070M-90 ; 7075M-90 ; 7080M-90 ; 7085M-90 ; 7090M-90
Date de fin de prise en charge : 1er juin 2026.|

Article 2

Ce texte est une simplification générée par une IA.
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Entrée en vigueur de l’arrêté

Résumé L'arrêté commence à s'appliquer deux semaines après sa publication.

Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel.

Article 3

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Publication de l'arrêté au Journal officiel de la République française

Résumé L'arrêté doit être publié pour que tout le monde soit au courant.

Le présent arrêté sera publié au Journal officiel de la République française.

Fait le 12 mai 2021.

Le ministre des solidarités et de la santé,

Pour le ministre et par délégation :

Le sous-directeur du financement du système de soins,

N. Labrune

La sous-directrice de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins,

H. Monasse

Le ministre de l'économie, des finances et de la relance,

Pour le ministre et par délégation :

Le sous-directeur du financement du système de soins,

N. Labrune