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Article 1

JORF n°0291 du 14 décembre 2017

ANNEXE
2 inscriptions

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics :
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, dans le traitement des infections suivantes :

- chez l'adulte présentant des infections compliquées de la peau et des tissus mous (IcPTM) ;
- chez l'adulte présentant une endocardite infectieuse (EI) du cœur droit due à Staphylococcus aureus ;
- chez l'adulte présentant une bactériémie à Staphylococcus aureus (BSA) lorsqu'elle est associée à une endocardite infectieuse (EI) du cœur droit ou à une infection compliquée de la peau et des tissus mous (IcPTM).

La daptomycine est efficace uniquement sur les bactéries à Gram positif (voir rubrique 5.1 du RCP). En cas d'infection mixtes polymicrobiennes pouvant comporter des bactéries à Gram négatif et/ou certains types de bactéries anaérobies, DAPTOMYCINE ACCORD doit être associé à un ou plusieurs antibactérien(s) adapté(s).

| Code CIP | Présentation | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 550 408 7 3|DAPTOMYCINE ACCORD 350 mg, poudre pour solution injectable / pour perfusion, boîte de 1 flacon (B/1) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)| |34009 550 408 9 7|DAPTOMYCINE ACCORD 500 mg, poudre pour solution injectable / pour perfusion, boîte de 1 flacon (B/1) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)|

21 modifications

Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit.

|Anciens libellés | Nouveaux libellés | | | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|-----------------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | Code CIP | Libellé | Code CIP | Libellé | |34009 360 695 0 3| GLUCOSE 15 % B. BRAUN, solution pour perfusion en poche, 1 000 ml en poche ECOFLAC (B/1) (Laboratoires B. BRAUN MEDICAL SAS) |34009 360 695 0 3| GLUCOSE 15 % B. BRAUN, solution pour perfusion, 1 000 ml en poche ECOFLAC (polyéthylène) (B/1) (Laboratoires B. BRAUN MEDICAL SAS) | |34009 360 694 4 2| GLUCOSE 15 % B. BRAUN, solution pour perfusion en poche, 500 ml en poche ECOFLAC (B/1) (Laboratoires B. BRAUN MEDICAL SAS) |34009 360 694 4 2| GLUCOSE 15 % B. BRAUN, solution pour perfusion, 500 ml en poche ECOFLAC (polyéthylène) (B/1) (Laboratoires B. BRAUN MEDICAL SAS) | |34009 360 685 5 1| GLUCOSE 2,5 % B. BRAUN, solution pour perfusion en poche, 1 000 ml en poche ECOFLAC (polyéthylène) (B/1) (Laboratoires B. BRAUN MEDICAL SAS) |34009 360 685 5 1| GLUCOSE 2,5 % B. BRAUN, solution pour perfusion, 1 000 ml en poche ECOFLAC (polyéthylène) (B/1) (Laboratoires B. BRAUN MEDICAL SAS) | |34009 360 684 9 0| GLUCOSE 2,5 % B. BRAUN, solution pour perfusion en poche, 500 ml en poche ECOFLAC (polyéthylène) (B/1) (Laboratoires B. BRAUN MEDICAL SAS) |34009 360 684 9 0| GLUCOSE 2,5 % B. BRAUN, solution pour perfusion, 500 ml en poche ECOFLAC (polyéthylène) (B/1) (Laboratoires B. BRAUN MEDICAL SAS) | |34009 565 116 2 4| MIVACRON 10 mg/5 ml (mivacurium), solution injectable (IV), 5 ml en ampoule (B/5) (Laboratoires GLAXOSMITHKLINE) |34009 565 116 2 4| MIVACRON 10 mg/5 ml (mivacurium), solution injectable (IV), 5 ml en ampoule (B/5) (Laboratoires ASPEN FRANCE) | |34009 558 310 1 3| MIVACRON 20 mg/10 ml (mivacurium), solution injectable (IV), 10 ml en ampoule (B/10) (Laboratoires GLAXOSMITHKLINE) |34009 558 310 1 3| MIVACRON 20 mg/10 ml (mivacurium), solution injectable (IV), 10 ml en ampoule (B/10) (Laboratoires ASPEN FRANCE) | |34009 577 235 1 4| MIVACRON 20 mg/10 ml (mivacurium), solution injectable (IV), 10 ml en ampoule (B/5) (Laboratoires GLAXOSMITHKLINE) |34009 577 235 1 4| MIVACRON 20 mg/10 ml (mivacurium), solution injectable (IV), 10 ml en ampoule (B/5) (Laboratoires ASPEN FRANCE) | |34009 559 536 3 0| NIMBEX 2 mg/ml (cisatracurium), solution injectable (IV), 10 ml en ampoule (B/5) (Laboratoires GLAXOSMITHKLINE) |34009 559 536 3 0| NIMBEX 2 mg/ml (cisatracurium), solution injectable (IV), 10 ml en ampoule (B/5) (Laboratoires ASPEN FRANCE) | |34009 559 534 0 1| NIMBEX 2 mg/ml (cisatracurium), solution injectable (IV), 2,5 ml en ampoule (B/5) (Laboratoires GLAXOSMITHKLINE) |34009 559 534 0 1| NIMBEX 2 mg/ml (cisatracurium), solution injectable (IV), 2,5 ml en ampoule (B/5) (Laboratoires ASPEN FRANCE) | |34009 559 535 7 9| NIMBEX 2 mg/ml (cisatracurium), solution injectable (IV), 5 ml en ampoule (B/5) (Laboratoires GLAXOSMITHKLINE) |34009 559 535 7 9| NIMBEX 2 mg/ml (cisatracurium), solution injectable (IV), 5 ml en ampoule (B/5) (Laboratoires ASPEN FRANCE) | |34009 559 539 2 0| NIMBEX 5 mg/ml (cisatracurium), solution injectable (IV), 30 ml en flacon (B/1) (Laboratoires GLAXOSMITHKLINE) |34009 559 539 2 0| NIMBEX 5 mg/ml (cisatracurium), solution injectable (IV), 30 ml en flacon (B/1) (Laboratoires ASPEN FRANCE) | |34009 560 830 9 1|PIPERACILLINE PANPHARMA 1 G (PIPERACILLINE SODIQUE) 1 Boîte de 1, poudre pour solution injectable (IM-IV), 1 g en flacon de 10/1 2 ml (Laboratoires PANPHARMA)|34009 560 830 9 1|PIPERACILLINE PANPHARMA 1 g, poudre pour solution injectable (I.M., I.V.), 1 g en flacon (verre) de 15 ml (B/1) (Laboratoires PANPHARMA) | |34009 560 832 1 3| PIPERACILLINE PANPHARMA 2 g, poudre pour solution injectable (IM, IV), 2 g en flacon de 10/12 ml (B/1) (Laboratoires PANPHARMA) |34009 560 832 1 3|PIPERACILLINE PANPHARMA 2 g, poudre pour solution injectable (I.M., I.V.), 2 g en flacon (verre) de 15 ml (B/1) (Laboratoires PANPHARMA) | |34009 564 539 7 9| PIPERACILLINE PANPHARMA 4 g, poudre pour solution injectable (IM, IV) en flacon (B/10) (Laboratoires PANPHARMA) |34009 564 539 7 9|PIPERACILLINE PANPHARMA 4 g, poudre pour solution injectable (I.M., I.V.), 4 g en flacon (verre) de 50 ml (B/10) (Laboratoires PANPHARMA)| |34009 562 070 1 5| REMICADE 100 mg (infliximab), poudre pour solution à diluer pour perfusion en flacon de 20 ml (B/1) (Laboratoires SCHERING-PLOUGH) |34009 562 070 1 5| REMICADE 100 mg (infliximab), poudre pour solution à diluer pour perfusion en flacon de 20 ml (B/1) (Laboratoires MSD FRANCE) | |34009 558 433 6 8| TRACRIUM 250 mg/25 ml (1 %) (besylate d'atracurium), solution injectable, 25 ml en ampoule (B/1) (Laboratoires GLAXOSMITHKLINE) |34009 558 433 6 8| TRACRIUM 250 mg/25 ml (1 %) (besylate d'atracurium), solution injectable, 25 ml en ampoule (B/1) (Laboratoires ASPEN FRANCE) | |34009 565 117 9 2| TRACRIUM 25 mg/2,5 ml (1 %) (besylate d'atracurium), solution injectable, 2,5 ml en ampoule (B/5) (Laboratoires GLAXOSMITHKLINE) |34009 565 117 9 2| TRACRIUM 25 mg/2,5 ml (1 %) (besylate d'atracurium), solution injectable, 2,5 ml en ampoule (B/5) (Laboratoires ASPEN FRANCE) | |34009 565 118 5 3| TRACRIUM 50 mg/5 ml (1 %) (besylate d'atracurium), solution injectable, 5 ml en ampoule (B/5) (Laboratoires GLAXOSMITHKLINE) |34009 565 118 5 3| TRACRIUM 50 mg/5 ml (1 %) (besylate d'atracurium), solution injectable, 5 ml en ampoule (B/5) (Laboratoires ASPEN FRANCE) | |34009 560 139 4 4| ULTIVA 1 mg (chlorhydrate de rémifentanil), poudre pour solution injectable ou pour perfusion en flacon (B/5) (Laboratoires GLAXOSMITHKLINE) |34009 560 139 4 4|ULTIVA 1 mg (chlorhydrate de rémifentanil), poudre pour solution injectable ou pour perfusion en flacon (B/5) (Laboratoires ASPEN FRANCE)| |34009 560 140 2 6| ULTIVA 2 mg (chlorhydrate de rémifentanil), poudre pour solution injectable ou pour perfusion en flacon (B/5) (Laboratoires GLAXOSMITHKLINE) |34009 560 140 2 6|ULTIVA 2 mg (chlorhydrate de rémifentanil), poudre pour solution injectable ou pour perfusion en flacon (B/5) (Laboratoires ASPEN FRANCE)| |34009 560 164 9 5| ULTIVA 5 mg (chlorhydrate de rémifentanil), poudre pour solution injectable ou pour perfusion en flacon (B/5) (Laboratoires GLAXOSMITHKLINE) |34009 560 164 9 5|ULTIVA 5 mg (chlorhydrate de rémifentanil), poudre pour solution injectable ou pour perfusion en flacon (B/5) (Laboratoires ASPEN FRANCE)|

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Version 1

ANNEXE

2 inscriptions

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics :

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, dans le traitement des infections suivantes :

- chez l'adulte présentant des infections compliquées de la peau et des tissus mous (IcPTM) ;

- chez l'adulte présentant une endocardite infectieuse (EI) du cœur droit due à Staphylococcus aureus ;

- chez l'adulte présentant une bactériémie à Staphylococcus aureus (BSA) lorsqu'elle est associée à une endocardite infectieuse (EI) du cœur droit ou à une infection compliquée de la peau et des tissus mous (IcPTM).

La daptomycine est efficace uniquement sur les bactéries à Gram positif (voir rubrique 5.1 du RCP). En cas d'infection mixtes polymicrobiennes pouvant comporter des bactéries à Gram négatif et/ou certains types de bactéries anaérobies, DAPTOMYCINE ACCORD doit être associé à un ou plusieurs antibactérien(s) adapté(s).

Code CIP

Présentation

34009 550 408 7 3

DAPTOMYCINE ACCORD 350 mg, poudre pour solution injectable / pour perfusion, boîte de 1 flacon (B/1) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

34009 550 408 9 7

DAPTOMYCINE ACCORD 500 mg, poudre pour solution injectable / pour perfusion, boîte de 1 flacon (B/1) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

21 modifications

Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit.

Anciens libellés

Nouveaux libellés

Code CIP

Libellé

Code CIP

Libellé

34009 360 695 0 3

GLUCOSE 15 % B. BRAUN, solution pour perfusion en poche, 1 000 ml en poche ECOFLAC (B/1) (Laboratoires B. BRAUN MEDICAL SAS)

34009 360 695 0 3

GLUCOSE 15 % B. BRAUN, solution pour perfusion, 1 000 ml en poche ECOFLAC (polyéthylène) (B/1) (Laboratoires B. BRAUN MEDICAL SAS)

34009 360 694 4 2

GLUCOSE 15 % B. BRAUN, solution pour perfusion en poche, 500 ml en poche ECOFLAC (B/1) (Laboratoires B. BRAUN MEDICAL SAS)

34009 360 694 4 2

GLUCOSE 15 % B. BRAUN, solution pour perfusion, 500 ml en poche ECOFLAC (polyéthylène) (B/1) (Laboratoires B. BRAUN MEDICAL SAS)

34009 360 685 5 1

GLUCOSE 2,5 % B. BRAUN, solution pour perfusion en poche, 1 000 ml en poche ECOFLAC (polyéthylène) (B/1) (Laboratoires B. BRAUN MEDICAL SAS)

34009 360 685 5 1

GLUCOSE 2,5 % B. BRAUN, solution pour perfusion, 1 000 ml en poche ECOFLAC (polyéthylène) (B/1) (Laboratoires B. BRAUN MEDICAL SAS)

34009 360 684 9 0

GLUCOSE 2,5 % B. BRAUN, solution pour perfusion en poche, 500 ml en poche ECOFLAC (polyéthylène) (B/1) (Laboratoires B. BRAUN MEDICAL SAS)

34009 360 684 9 0

GLUCOSE 2,5 % B. BRAUN, solution pour perfusion, 500 ml en poche ECOFLAC (polyéthylène) (B/1) (Laboratoires B. BRAUN MEDICAL SAS)

34009 565 116 2 4

MIVACRON 10 mg/5 ml (mivacurium), solution injectable (IV), 5 ml en ampoule (B/5) (Laboratoires GLAXOSMITHKLINE)

34009 565 116 2 4

MIVACRON 10 mg/5 ml (mivacurium), solution injectable (IV), 5 ml en ampoule (B/5) (Laboratoires ASPEN FRANCE)

34009 558 310 1 3

MIVACRON 20 mg/10 ml (mivacurium), solution injectable (IV), 10 ml en ampoule (B/10) (Laboratoires GLAXOSMITHKLINE)

34009 558 310 1 3

MIVACRON 20 mg/10 ml (mivacurium), solution injectable (IV), 10 ml en ampoule (B/10) (Laboratoires ASPEN FRANCE)

34009 577 235 1 4

MIVACRON 20 mg/10 ml (mivacurium), solution injectable (IV), 10 ml en ampoule (B/5) (Laboratoires GLAXOSMITHKLINE)

34009 577 235 1 4

MIVACRON 20 mg/10 ml (mivacurium), solution injectable (IV), 10 ml en ampoule (B/5) (Laboratoires ASPEN FRANCE)

34009 559 536 3 0

NIMBEX 2 mg/ml (cisatracurium), solution injectable (IV), 10 ml en ampoule (B/5) (Laboratoires GLAXOSMITHKLINE)

34009 559 536 3 0

NIMBEX 2 mg/ml (cisatracurium), solution injectable (IV), 10 ml en ampoule (B/5) (Laboratoires ASPEN FRANCE)

34009 559 534 0 1

NIMBEX 2 mg/ml (cisatracurium), solution injectable (IV), 2,5 ml en ampoule (B/5) (Laboratoires GLAXOSMITHKLINE)

34009 559 534 0 1

NIMBEX 2 mg/ml (cisatracurium), solution injectable (IV), 2,5 ml en ampoule (B/5) (Laboratoires ASPEN FRANCE)

34009 559 535 7 9

NIMBEX 2 mg/ml (cisatracurium), solution injectable (IV), 5 ml en ampoule (B/5) (Laboratoires GLAXOSMITHKLINE)

34009 559 535 7 9

NIMBEX 2 mg/ml (cisatracurium), solution injectable (IV), 5 ml en ampoule (B/5) (Laboratoires ASPEN FRANCE)

34009 559 539 2 0

NIMBEX 5 mg/ml (cisatracurium), solution injectable (IV), 30 ml en flacon (B/1) (Laboratoires GLAXOSMITHKLINE)

34009 559 539 2 0

NIMBEX 5 mg/ml (cisatracurium), solution injectable (IV), 30 ml en flacon (B/1) (Laboratoires ASPEN FRANCE)

34009 560 830 9 1

PIPERACILLINE PANPHARMA 1 G (PIPERACILLINE SODIQUE) 1 Boîte de 1, poudre pour solution injectable (IM-IV), 1 g en flacon de 10/1 2 ml (Laboratoires PANPHARMA)

34009 560 830 9 1

PIPERACILLINE PANPHARMA 1 g, poudre pour solution injectable (I.M., I.V.), 1 g en flacon (verre) de 15 ml (B/1) (Laboratoires PANPHARMA)

34009 560 832 1 3

PIPERACILLINE PANPHARMA 2 g, poudre pour solution injectable (IM, IV), 2 g en flacon de 10/12 ml (B/1) (Laboratoires PANPHARMA)

34009 560 832 1 3

PIPERACILLINE PANPHARMA 2 g, poudre pour solution injectable (I.M., I.V.), 2 g en flacon (verre) de 15 ml (B/1) (Laboratoires PANPHARMA)

34009 564 539 7 9

PIPERACILLINE PANPHARMA 4 g, poudre pour solution injectable (IM, IV) en flacon (B/10) (Laboratoires PANPHARMA)

34009 564 539 7 9

PIPERACILLINE PANPHARMA 4 g, poudre pour solution injectable (I.M., I.V.), 4 g en flacon (verre) de 50 ml (B/10) (Laboratoires PANPHARMA)

34009 562 070 1 5

REMICADE 100 mg (infliximab), poudre pour solution à diluer pour perfusion en flacon de 20 ml (B/1) (Laboratoires SCHERING-PLOUGH)

34009 562 070 1 5

REMICADE 100 mg (infliximab), poudre pour solution à diluer pour perfusion en flacon de 20 ml (B/1) (Laboratoires MSD FRANCE)

34009 558 433 6 8

TRACRIUM 250 mg/25 ml (1 %) (besylate d'atracurium), solution injectable, 25 ml en ampoule (B/1) (Laboratoires GLAXOSMITHKLINE)

34009 558 433 6 8

TRACRIUM 250 mg/25 ml (1 %) (besylate d'atracurium), solution injectable, 25 ml en ampoule (B/1) (Laboratoires ASPEN FRANCE)

34009 565 117 9 2

TRACRIUM 25 mg/2,5 ml (1 %) (besylate d'atracurium), solution injectable, 2,5 ml en ampoule (B/5) (Laboratoires GLAXOSMITHKLINE)

34009 565 117 9 2

TRACRIUM 25 mg/2,5 ml (1 %) (besylate d'atracurium), solution injectable, 2,5 ml en ampoule (B/5) (Laboratoires ASPEN FRANCE)

34009 565 118 5 3

TRACRIUM 50 mg/5 ml (1 %) (besylate d'atracurium), solution injectable, 5 ml en ampoule (B/5) (Laboratoires GLAXOSMITHKLINE)

34009 565 118 5 3

TRACRIUM 50 mg/5 ml (1 %) (besylate d'atracurium), solution injectable, 5 ml en ampoule (B/5) (Laboratoires ASPEN FRANCE)

34009 560 139 4 4

ULTIVA 1 mg (chlorhydrate de rémifentanil), poudre pour solution injectable ou pour perfusion en flacon (B/5) (Laboratoires GLAXOSMITHKLINE)

34009 560 139 4 4

ULTIVA 1 mg (chlorhydrate de rémifentanil), poudre pour solution injectable ou pour perfusion en flacon (B/5) (Laboratoires ASPEN FRANCE)

34009 560 140 2 6

ULTIVA 2 mg (chlorhydrate de rémifentanil), poudre pour solution injectable ou pour perfusion en flacon (B/5) (Laboratoires GLAXOSMITHKLINE)

34009 560 140 2 6

ULTIVA 2 mg (chlorhydrate de rémifentanil), poudre pour solution injectable ou pour perfusion en flacon (B/5) (Laboratoires ASPEN FRANCE)

34009 560 164 9 5

ULTIVA 5 mg (chlorhydrate de rémifentanil), poudre pour solution injectable ou pour perfusion en flacon (B/5) (Laboratoires GLAXOSMITHKLINE)

34009 560 164 9 5

ULTIVA 5 mg (chlorhydrate de rémifentanil), poudre pour solution injectable ou pour perfusion en flacon (B/5) (Laboratoires ASPEN FRANCE)