JORF n°0216 du 17 septembre 2019

Annexe

ANNEXE

PREMIÈRE PARTIE
(2 inscriptions)

Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 300 216 6 8|PARACETAMOL CRISTERS 1000 mg, comprimés effervescents sécables en tube (B/8) (laboratoires CRISTERS)| |34009 300 216 3 7| PARACETAMOL CRISTERS 500 mg, comprimés effervescents en tube (B/16) (laboratoires CRISTERS) |

DEUXIÈME PARTIE
(Extensions d'indications)

  1. La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue aux indications suivantes :

- le traitement des enfants âgés de 6 à 9 ans avec hypercholestérolémie familiale hétérozygote en complément d'un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (exercice, perte de poids) n'est pas suffisante ;
- le traitement des enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans avec hypercholestérolémie familiale homozygote, en complément d'un régime et d'autres traitements hypolipidémiants (notamment l'aphérèse des LDL) ou lorsque ces traitements ne sont pas appropriés.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------| |34009 391 694 6 0|CRESTOR 10 mg (rosuvastatine), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ASTRAZENECA)| |34009 391 696 9 9|CRESTOR 10 mg (rosuvastatine), comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires ASTRAZENECA)| |34009 391 697 5 0|CRESTOR 20 mg (rosuvastatine), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ASTRAZENECA)| |34009 391 699 8 9|CRESTOR 20 mg (rosuvastatine), comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires ASTRAZENECA)| |34009 369 853 8 4|CRESTOR 5 mg (rosuvastatine), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ASTRAZENECA) | |34009 391 690 0 2|CRESTOR 5 mg (rosuvastatine), comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires ASTRAZENECA) |

  1. La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- chez les enfants de plus de 5 ans : énurésie nocturneassociée à une hyperactivité du détrusor, en association avec une thérapie non médicamenteuse, en cas d'échec d'un autre traitement.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 327 307 5 9|DITROPAN 5 mg (chlorhydrate d'oxybutynine), comprimés sécables (B/60) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE)|

  1. La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- acrodermatite entéropathique.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 335 247 8 4|GRANIONS DE ZINC 15 mg/2 ml (gluconate de zinc), solution buvable, 2 ml en ampoule (B/30) (laboratoires GRANIONS)|

  1. La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- traitement de la lymphangioléiomyomatose sporadique avec atteinte pulmonaire modérée ou détérioration de la fonction pulmonaire.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 493 045 7 8| RAPAMUNE 0,5 mg (sirolimus), comprimés enrobés (B/30) (laboratoires PFIZER) | |34009 356 884 7 7|RAPAMUNE 1 mg/ml (sirolimus), solution buvable, 60 ml en flacon + 30 seringues doseuses (laboratoires WYETH PHARMACEUTICALS FRANCE)| |34009 359 530 1 8| RAPAMUNE 1 mg (sirolimus), comprimés enrobés (B/30) (laboratoires WYETH PHARMACEUTICALS FRANCE) | |34009 361 568 2 1| RAPAMUNE 2 mg (sirolimus), comprimés enrobés (B/30) (laboratoires WYETH PHARMACEUTICALS FRANCE) |

  1. La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- en traitement bronchodilatateur additionnel continu chez des patients de 6 ans et plus atteints d'asthme sévère qui ont présenté au cours de l'année précédente une ou plusieurs exacerbations sévères d'asthme.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 381 920 3 2|SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose (tiotropium), solution pour inhalation, 60 doses en cartouche avec inhalateur (B/1) (laboratoires BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE)|