JORF n°0241 du 16 octobre 2019

ANNEXE
(1 inscription)

La spécialité suivante est inscrite sur la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d'hospitalisation visée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous :

- En monothérapie ou en association à la dexaméthasone, dans le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
- En association au melphalan et à la prednisone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
- En association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide, est indiqué pour le traitement d'induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques.

|Dénomination Commune
Internationale| Libellé
de la spécialité pharmaceutique | Code UCD | Libellé de l'UCD |Laboratoire
exploitant ou titulaire
de l'autorisation
de mise sur le marché| |-------------------------------------------|------------------------------------------------------------------|-------------|---------------------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------| | bortezomib |BORTEZOMIB ZENTIVA 3,5 mg,
poudre pour solution injectable|3400894503545|BORTEZOMIB ZEN 3,5MG INJ FL| ZENTIVA France |


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Version 1

ANNEXE

(1 inscription)

La spécialité suivante est inscrite sur la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d'hospitalisation visée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale.

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous :

- En monothérapie ou en association à la dexaméthasone, dans le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques.

- En association au melphalan et à la prednisone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques.

- En association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide, est indiqué pour le traitement d'induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques.

Dénomination Commune

Internationale

Libellé

de la spécialité pharmaceutique

Code UCD

Libellé de l'UCD

Laboratoire

exploitant ou titulaire

de l'autorisation

de mise sur le marché

bortezomib

BORTEZOMIB ZENTIVA 3,5 mg,

poudre pour solution injectable

3400894503545

BORTEZOMIB ZEN 3,5MG INJ FL

ZENTIVA France