ANNEXE
(Extensions d'indication)

La prise en charge en sus des prestations d'hospitalisation des spécialités ci-dessous est étendue aux indications suivantes :

- en association à une chimiothérapie à base de sels de platine, dans le traitement néoadjuvant des patients adultes, atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules résécable à haut risque de récidive, dont les tumeurs expriment PD-L1 au seuil ≥ 1 % et dont les tumeurs ne présentent pas de mutation sensibilisante de l'EGFR connue, ni de translocation ALK connue ;
- en monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus, atteints d'un mélanome de stade IIB ou IIC et ayant subi une résection complète ;
- en monothérapie dans le traitement des patients adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d'un mélanome avancé (non résécable ou métastatique) ;
- en monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d'un mélanome avec atteinte des ganglions lymphatiques ou une maladie métastatique, et ayant subi une résection complète ;
- en association avec l'ipilimumab dans le traitement des patients adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d'un mélanome avancé (non résécable ou métastatique) ECOG 0 ou 1 et sans métastase cérébrale active ;
- en association avec l'ipilimumab dans le traitement des adultes atteint d'un mélanome avancé en 1re ligne chez les patients ECOG 0 ou 1, dont la tumeur est B-RAF mutée, sans métastase cérébrale active.

|Dénomination
Commune
Internationale| Libellé de la spécialité
pharmaceutique | Code UCD | Libellé de l'UCD |Laboratoire exploitant
ou titulaire de l'autorisation
de mise sur le marché| |---------------------------------------------------|-------------------------------------------------|-------------|----------------------------|-------------------------------------------------------------------------------------------| | nivolumab |OPDIVO 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion|3400894094692|OPDIVO 10MG/ML PERF FL4ML 1 | Bristol Myers Squibb | | nivolumab |OPDIVO 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion|3400894094524|OPDIVO 10MG/ML PERF FL10ML 1| Bristol Myers Squibb | | nivolumab |OPDIVO 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion|3400890018708|OPDIVO 10MG/ML PERF FL12ML 1| Bristol Myers Squibb | | nivolumab |OPDIVO 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion|3400894389798|OPDIVO 10MG/ML PERF FL24ML 1| Bristol Myers Squibb |

La prise en charge en sus des prestations d'hospitalisation des spécialités ci-dessous est étendue aux indications suivantes :

- en association avec le nivolumab dans le traitement des patients adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d'un mélanome avancé (non résécable ou métastatique) ECOG 0 ou 1 et sans métastase cérébrale active ;
- en association avec le nivolumab dans le traitement des adultes atteint d'un mélanome avancé en 1re ligne chez les patients ECOG 0 ou 1, dont la tumeur est B-RAF mutée, sans métastase cérébrale active.

|Dénomination
Commune
Internationale|Libellé de la spécialité
pharmaceutique | Code UCD | Libellé de l'UCD |Laboratoire exploitant
ou titulaire de l'autorisation
de mise sur le marché| |---------------------------------------------------|------------------------------------------------|-------------|-------------------------|-------------------------------------------------------------------------------------------| | ipilimumab |YERVOY 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion|3400893740507|YERVOY 5MG/ML PERF FL10ML| Bristol Myers Squibb | | ipilimumab |YERVOY 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion|3400893740675|YERVOY 5MG/ML PERF FL40ML| Bristol Myers Squibb |