JORF n°0090 du 16 avril 2019

Article 1

Article 1

Au titre III de la liste des produits et des prestations remboursables, chapitre 1er, la section 2 : « Implants ophtalmologiques » est modifiée et remplacée comme suit :

| CODE | NOMENCLATURE | |-------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | | Section 2 | | | Implants ophtalmologiques | | | Bouchon ou clou-trou méatique | |3114922| Implant ophtalmologique lacrymal, bouchon ou clou-trou méatique.
Date de fin de prise en charge : 31 juillet 2025 | | | Stent de micro-pontage trabéculaire | | | GLAUKOS France (GLAUKOS) | |3182378|Stent micro-pontage trabéculaire, GLAUKOS, iSTENT INJECT
iSTENT INJECT est un stent de micro-pontage trabéculaire de la société GLAUKOS France. Il peut être utilisé indifféremment dans l'œil droit ou gauche. Le dispositif iSTENT INJECT peut être explanté mais ne peut pas être repositionné.
Il est en titane non ferreux de grade chirurgical et revêtu d'héparine. Il est destiné à être posé par voie ab interno (ie au travers de la cornée). Les orifices de sortie laissent passer un flux maximal d'humeur aqueuse de 2,5 µL / minute.
Le système iSTENT INJECT est pré-chargé de 2 dispositifs implantés par injection directe dans le canal de Schlemm (bouton de déclenchement). L'inserteur possède une capacité de réaliser 4 poussées pour délivrer les stents.
INDICATION
Patients ayant une cataracte éligible à la phacoémulsification et un glaucome chronique à angle ouvert de grade léger à modéré mal équilibré par les traitements médicamenteux hypotonisants (bi- ou trithérapie) ou y étant intolérants.
CONTRE-INDICATIONS
- patients atteints d'un glaucome primaire à angle fermé ou d'un glaucome secondaire à angle fermé, notamment un glaucome néovasculaire,
- patients atteints d'une tumeur rétrobulbaire, d'une affection oculaire thyroïdienne, du syndrome de Sturge-Weber ou de tout autre état susceptible d'entraîner une forte pression épisclérale.
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
L'implantation du dispositif iSTENT INJECT doit être pratiquée uniquement par des chirurgiens spécialisés dans la chirurgie du glaucome ainsi que dans la chirurgie de la cataracte par phacoémulsification et recevant une formation spécifique à la technique.
La prise en charge doit être assurée dans la limite de deux micro-stents par intervention de chirurgie de cataracte associée.
RÉFÉRENCE PRISE EN CHARGE
Système iSTENT INJECT G2-M-IS (2 dispositifs pré-chargés dans le système d'insertion)
Date de fin de prise en charge : 30 avril 2024.|


Historique des versions

Version 1

Au titre III de la liste des produits et des prestations remboursables, chapitre 1er, la section 2 : « Implants ophtalmologiques » est modifiée et remplacée comme suit :

CODE

NOMENCLATURE

Section 2

Implants ophtalmologiques

Bouchon ou clou-trou méatique

3114922

Implant ophtalmologique lacrymal, bouchon ou clou-trou méatique.

Date de fin de prise en charge : 31 juillet 2025

Stent de micro-pontage trabéculaire

GLAUKOS France (GLAUKOS)

3182378

Stent micro-pontage trabéculaire, GLAUKOS, iSTENT INJECT

iSTENT INJECT est un stent de micro-pontage trabéculaire de la société GLAUKOS France. Il peut être utilisé indifféremment dans l'œil droit ou gauche. Le dispositif iSTENT INJECT peut être explanté mais ne peut pas être repositionné.

Il est en titane non ferreux de grade chirurgical et revêtu d'héparine. Il est destiné à être posé par voie ab interno (ie au travers de la cornée). Les orifices de sortie laissent passer un flux maximal d'humeur aqueuse de 2,5 µL / minute.

Le système iSTENT INJECT est pré-chargé de 2 dispositifs implantés par injection directe dans le canal de Schlemm (bouton de déclenchement). L'inserteur possède une capacité de réaliser 4 poussées pour délivrer les stents.

INDICATION

Patients ayant une cataracte éligible à la phacoémulsification et un glaucome chronique à angle ouvert de grade léger à modéré mal équilibré par les traitements médicamenteux hypotonisants (bi- ou trithérapie) ou y étant intolérants.

CONTRE-INDICATIONS

- patients atteints d'un glaucome primaire à angle fermé ou d'un glaucome secondaire à angle fermé, notamment un glaucome néovasculaire,

- patients atteints d'une tumeur rétrobulbaire, d'une affection oculaire thyroïdienne, du syndrome de Sturge-Weber ou de tout autre état susceptible d'entraîner une forte pression épisclérale.

MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION

L'implantation du dispositif iSTENT INJECT doit être pratiquée uniquement par des chirurgiens spécialisés dans la chirurgie du glaucome ainsi que dans la chirurgie de la cataracte par phacoémulsification et recevant une formation spécifique à la technique.

La prise en charge doit être assurée dans la limite de deux micro-stents par intervention de chirurgie de cataracte associée.

RÉFÉRENCE PRISE EN CHARGE

Système iSTENT INJECT G2-M-IS (2 dispositifs pré-chargés dans le système d'insertion)

Date de fin de prise en charge : 30 avril 2024.