JORF n°0063 du 14 mars 2025

Annexe

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Liste des médicaments approuvés pour le traitement du gliome pédiatrique muté à BRAF V600E

Résumé Deux médicaments sont autorisés pour traiter les enfants de 1 an et plus atteints d’un gliome porteur d’une mutation BRAF V600E.
Mots-clés : Médicaments Pédiatrie

ANNEXE
(2 inscriptions)

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

- traitement des patients pédiatriques âgés de 1 an et plus atteints d'un gliome de bas grade (GBG) porteur d'une mutation BRAF V600E qui nécessitent un traitement par voie systémique et ;
- traitement des patients pédiatriques âgés de 1 an et plus atteints d'un gliome de haut grade (GHG) porteur d'une mutation BRAF V600E qui ont reçu au moins un traitement antérieur par radiothérapie et/ou chimiothérapie.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 302 811 9 2| FINLEE 10 mg (dabrafenib), comprimés dispersibles (B/210) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS) | |34009 302 841 5 5|SPEXOTRAS 0,05 mg/ml (trametinib), poudre pour solution buvable en flacon de 90 ml (B/1) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)|