Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 1, section 1, sous-section 1 « Implants cardiaques », dans le paragraphe 2 « Systèmes de réparation mitrale », dans la rubrique de la société « ABBOTT MEDICAL France (ABBOTT) », sont ajoutés les codes suivants :

| CODE | NOMENCLATURE | |-------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |3128048| Système de clip percutané pour valve mitrale, ABBOTT, MITRACLIP G4-NT
MITRACLIP G4-NT est un système de clip de réparation mitrale bord à bord.
DESCRIPTION
Le système MITRACLIP G4-NT est composé d'un cathéter guide orientable avec un dilatateur et d'un système de mise en place associant le clip implantable, un manchon orientable et un cathéter de largage. Le clip MITRACLIP G4-NT est composé d'un alliage de nickel-titane et possède deux branches. L'ensemble du clip est recouvert de tissu polyester. Les branches du clip peuvent être ajustées dans toutes les positions et le clip ouvert et fermé puis verrouillé et déverrouillé de façon répétée.
INDICATIONS :
Patients avec insuffisance mitrale sévère d'origine dégénérative, symptomatique malgré une prise en charge médicale optimale, non éligibles à la chirurgie de réparation ou de remplacement valvulaire et répondant aux critères échocardiographiques d'éligibilité.
Patients avec une insuffisance mitrale secondaire de grade 3+/4+ symptomatique malgré une prise en charge médicale optimale et remplissant les critères suivants :
• non éligibles à la chirurgie de réparation ou de remplacement valvulaire,
• ayant eu une hospitalisation pour insuffisance cardiaque dans les 12 mois précédant l'intervention,
• ayant une fraction d'éjection ventriculaire gauche comprise entre 20 et 50%,
• et une surface de l'orifice régurgitant > 0,3 cm2 et un volume télédiastolique indexé du ventricule gauche ≤ 96 mL/m2.
Les patients ayant un ventricule gauche fortement dilaté (défini par un volume télédiastolique indexé du ventricule gauche > 96 mL/m2) et une insuffisance mitrale modérée ou moindre, démontré par un orifice régurgitant de la valve mitrale ≤ 0,3 cm2, ne sont pas éligibles à la technique (non indication).
Les critères cliniques et échocardiographiques doivent être validés par une équipe multidisciplinaire ad hoc.
Les patients ayant une espérance de vie inférieure à 1 an compte tenu de comorbidités extracardiaques ne sont pas éligibles à la technique (non-indication).
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
Les modalités de prescription et d'utilisation doivent être conformes à l'arrêté du 22 octobre 2020 modifiant l'arrêté du 6 octobre 2016 limitant la pratique de l'acte de « Rétrécissement de l'orifice atrioventriculaire gauche par dispositif par voie veineuse transcutanée et voie transseptale avec guidage par échographie-doppler par voie transoesophagienne » à certains établissements de santé en application des dispositions de l'article L. 1151-1 du code de santé publique.
REFERENCES PRISES EN CHARGE :
Le kit complet est disponible sous la référence MSK0702-NT avec :
• système de pose du clip : CDS0702-NT ;
• cathéter guide orientable : SGC0702.
Les accessoires sont disponibles sous les références :
• stabilisateur : SZR01ST ;
• support élévateur : LFT01ST ;
• plateau de soutien : PLT01ST.
Date de fin de prise en charge : 15 décembre 2021. | |3191785|Système de clip percutané pour valve mitrale, ABBOTT, MITRACLIP G4-NTW
MITRACLIP G4-NTW est un système de clip de réparation mitrale bord à bord.
DESCRIPTION
Le système MITRACLIP G4-NTW est composé d'un cathéter guide orientable avec un dilatateur et d'un système de mise en place associant le clip implantable, un manchon orientable et un cathéter de largage. Le clip MITRACLIP G4-NTW est composé d'un alliage de nickel-titane et possède deux branches. L'ensemble du clip est recouvert de tissu polyester. Les branches du clip peuvent être ajustées dans toutes les positions et le clip ouvert et fermé puis verrouillé et déverrouillé de façon répétée.
INDICATIONS :
Patients avec insuffisance mitrale sévère d'origine dégénérative, symptomatique malgré une prise en charge médicale optimale, non éligibles à la chirurgie de réparation ou de remplacement valvulaire et répondant aux critères échocardiographiques d'éligibilité.
Patients avec une insuffisance mitrale secondaire de grade 3+/4+ symptomatique malgré une prise en charge médicale optimale et remplissant les critères suivants :
• non éligibles à la chirurgie de réparation ou de remplacement valvulaire,
• ayant eu une hospitalisation pour insuffisance cardiaque dans les 12 mois précédant l'intervention,
• ayant une fraction d'éjection ventriculaire gauche comprise entre 20 et 50%,
• et une surface de l'orifice régurgitant > 0,3 cm2 et un volume télédiastolique indexé du ventricule gauche ≤ 96 mL/m2.
Les patients ayant un ventricule gauche fortement dilaté (défini par un volume télédiastolique indexé du ventricule gauche > 96 mL/m2) et une insuffisance mitrale modérée ou moindre, démontré par un orifice régurgitant de la valve mitrale ≤ 0,3 cm2, ne sont pas éligibles à la technique (non-indication).
Les critères cliniques et échocardiographiques doivent être validés par une équipe multidisciplinaire ad hoc.
Les patients ayant une espérance de vie inférieure à 1 an compte tenu de comorbidités extracardiaques ne sont pas éligibles à la technique (non-indication).
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
Les modalités de prescription et d'utilisation doivent être conformes à l'arrêté du 22 octobre 2020 modifiant l'arrêté du 6 octobre 2016 limitant la pratique de l'acte de « Rétrécissement de l'orifice atrioventriculaire gauche par dispositif par voie veineuse transcutanée et voie transseptale avec guidage par échographie-doppler par voie transoesophagienne » à certains établissements de santé en application des dispositions de l'article L. 1151-1 du code de santé publique.
REFERENCES PRISES EN CHARGE :
Le kit complet est disponible sous la référence MSK0702-NTW avec :
• système de pose du clip : CDS0702-NTW ;
• cathéter guide orientable : SGC0702.
Les accessoires sont disponibles sous les références :
• stabilisateur : SZR01ST ;
• support élévateur : LFT01ST ;
• plateau de soutien : PLT01ST.
Date de fin de prise en charge : 15 décembre 2021.| |3172820| Système de clip percutané pour valve mitrale, ABBOTT, MITRACLIP G4-XT
MITRACLIP G4-XT est un système de clip de réparation mitrale bord à bord.
DESCRIPTION
Le système MITRACLIP G4-XT est composé d'un cathéter guide orientable avec un dilatateur et d'un système de mise en place associant le clip implantable, un manchon orientable et un cathéter de largage. Le clip MITRACLIP G4-XT est composé d'un alliage de nickel-titane et possède deux branches. L'ensemble du clip est recouvert de tissu polyester. Les branches du clip peuvent être ajustées dans toutes les positions et le clip ouvert et fermé puis verrouillé et déverrouillé de façon répétée.
INDICATIONS :
Patients avec insuffisance mitrale sévère d'origine dégénérative, symptomatique malgré une prise en charge médicale optimale, non éligibles à la chirurgie de réparation ou de remplacement valvulaire et répondant aux critères échocardiographiques d'éligibilité.
Patients avec une insuffisance mitrale secondaire de grade 3+/4+ symptomatique malgré une prise en charge médicale optimale et remplissant les critères suivants :
• non éligibles à la chirurgie de réparation ou de remplacement valvulaire,
• ayant eu une hospitalisation pour insuffisance cardiaque dans les 12 mois précédant l'intervention,
• ayant une fraction d'éjection ventriculaire gauche comprise entre 20 et 50%,
• et une surface de l'orifice régurgitant > 0,3 cm2 et un volume télédiastolique indexé du ventricule gauche ≤ 96 mL/m2.
Les patients ayant un ventricule gauche fortement dilaté (défini par un volume télédiastolique indexé du ventricule gauche > 96 mL/m2) et une insuffisance mitrale modérée ou moindre, démontré par un orifice régurgitant de la valve mitrale ≤ 0,3 cm2, ne sont pas éligibles à la technique (non-indication).
Les critères cliniques et échocardiographiques doivent être validés par une équipe multidisciplinaire ad hoc.
Les patients ayant une espérance de vie inférieure à 1 an compte tenu de comorbidités extracardiaques ne sont pas éligibles à la technique (non-indication).
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
Les modalités de prescription et d'utilisation doivent être conformes à l'arrêté du 22 octobre 2020 modifiant l'arrêté du 6 octobre 2016 limitant la pratique de l'acte de « Rétrécissement de l'orifice atrioventriculaire gauche par dispositif par voie veineuse transcutanée et voie transseptale avec guidage par échographie-doppler par voie transoesophagienne » à certains établissements de santé en application des dispositions de l'article L. 1151-1 du code de santé publique.
REFERENCES PRISES EN CHARGE :
Le kit complet est disponible sous la référence MSK0702-XT avec :
• système de pose du clip : CDS0702-XT ;
• cathéter guide orientable : SGC0702.
Les accessoires sont disponibles sous les références :
• stabilisateur : SZR01ST ;
• support élévateur : LFT01ST ;
• plateau de soutien : PLT01ST.
Date de fin de prise en charge : 15 décembre 2021. | |3111421|Système de clip percutané pour valve mitrale, ABBOTT, MITRACLIP G4-XTW
MITRACLIP G4-XTW est un système de clip de réparation mitrale bord à bord.
DESCRIPTION
Le système MITRACLIP G4-XTW est composé d'un cathéter guide orientable avec un dilatateur et d'un système de mise en place associant le clip implantable, un manchon orientable et un cathéter de largage. Le clip MITRACLIP G4-XTW est composé d'un alliage de nickel-titane et possède deux branches. L'ensemble du clip est recouvert de tissu polyester. Les branches du clip peuvent être ajustées dans toutes les positions et le clip ouvert et fermé puis verrouillé et déverrouillé de façon répétée.
INDICATIONS :
Patients avec insuffisance mitrale sévère d'origine dégénérative, symptomatique malgré une prise en charge médicale optimale, non éligibles à la chirurgie de réparation ou de remplacement valvulaire et répondant aux critères échocardiographiques d'éligibilité.
Patients avec une insuffisance mitrale secondaire de grade 3+/4+ symptomatique malgré une prise en charge médicale optimale et remplissant les critères suivants :
• non éligibles à la chirurgie de réparation ou de remplacement valvulaire,
• ayant eu une hospitalisation pour insuffisance cardiaque dans les 12 mois précédant l'intervention,
• ayant une fraction d'éjection ventriculaire gauche comprise entre 20 et 50%,
• et une surface de l'orifice régurgitant > 0,3 cm2 et un volume télédiastolique indexé du ventricule gauche ≤ 96 mL/m2.
Les patients ayant un ventricule gauche fortement dilaté (défini par un volume télédiastolique indexé du ventricule gauche > 96 mL/m2) et une insuffisance mitrale modérée ou moindre, démontré par un orifice régurgitant de la valve mitrale ≤ 0,3 cm2, ne sont pas éligibles à la technique (non-indication).
Les critères cliniques et échocardiographiques doivent être validés par une équipe multidisciplinaire ad hoc.
Les patients ayant une espérance de vie inférieure à 1 an compte tenu de comorbidités extracardiaques ne sont pas éligibles à la technique (non-indication).
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
Les modalités de prescription et d'utilisation doivent être conformes à l'arrêté du 22 octobre 2020 modifiant l'arrêté du 6 octobre 2016 limitant la pratique de l'acte de « Rétrécissement de l'orifice atrioventriculaire gauche par dispositif par voie veineuse transcutanée et voie transseptale avec guidage par échographie-doppler par voie transoesophagienne » à certains établissements de santé en application des dispositions de l'article L. 1151-1 du code de santé publique.
REFERENCES PRISES EN CHARGE :
Le kit complet est disponible sous la référence MSK0702-XTW avec :
• système de pose du clip : CDS0702-XTW ;
• cathéter guide orientable : SGC0702.
Les accessoires sont disponibles sous les références :
• stabilisateur : SZR01ST ;
• support élévateur : LFT01ST ;
• plateau de soutien : PLT01ST.
Date de fin de prise en charge : 15 décembre 2021.|

Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel.

Le présent arrêté sera publié au Journal officiel de la République française.