JORF n°0115 du 19 mai 2021

Arrêté du 10 mai 2021

Le ministre des solidarités et de la santé,

Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5126-6 et R. 5126-61 ;

Vu l'arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l'article L. 5126-4 du code de la santé publique,

Arrête :

Article 1

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Radication de spécialités pharmaceutiques bénéficiant d'une autorisation temporaire d'utilisation de cohorte

Résumé Certains médicaments autorisés temporairement ne le sont plus.

L'annexe à l'arrêté du 17 décembre 2004 susvisé est modifiée ainsi qu'il suit :
Au 8. « Médicaments bénéficiant d'une autorisation temporaire d'utilisation de cohorte », les spécialités suivantes sont radiées :

| NOM DE LA SPÉCIALITÉ | EXPLOITANT |CODE UCD| DÉNOMINATION | |----------------------------------------------------------------------------|----------------------------------|--------|---------------------------------| | AZD9291 40 mg, comprimé pelliculé | ASTRA ZENECA |9407312 | AZD9291 40 MG CPR | | AZD9291 80 mg, comprimé pelliculé | ASTRA ZENECA |9407329 | AZD9291 80 MG CPR | | CABOMETYX 20 mg, comprimé pelliculé | IPSEN PHARMA |9420005 | CABOMETYX 20MG CPR | | CABOMETYX 40 mg, comprimé pelliculé | IPSEN PHARMA |9420011 | CABOMETYX 40MG CPR | | CABOMETYX 60 mg, comprimé pelliculé | IPSEN PHARMA |9420028 | CABOMETYX 60MG CPR | | CRYSVITA 10 mg, solution injectable | KYOWA KIRIN PHARMA |9436414 | CRYSVITA 10MG INJ FL1ML | | CRYSVITA 30 mg, solution injectable | KYOWA KIRIN PHARMA |9436420 | CRYSVITA 30MG INJ FL1ML | | CYSTADROPS 0,55 %, collyre en solution | ORPHAN EUROPE |9396235 | CYSTADROPS 0,55 % CY FL5ML | | DUPIXENT 300mg, solution injectable | SANOFI AVENTIS FRANCE |9428722 | DUPIXENT 300MG INJ SRG2ML | | ELMIRON 100 mg, gélule | CEVIDRA |9293529 | ELMIRON 100MG GELU | | Emicizumab 30 mg/ml, solution injectable | ROCHE |9435567 | EMICIZUMAB RCH 30MG/ML FL 1 | | Emicizumab 150 mg/ml, solution injectable | ROCHE |9431629 | EMICIZUMAB RCH 150MG/ML FL 1 | | LAROTRECTINIB 25 mg, gélule | BAYER HEALTHCARE SAS |9447375 | LAROTRECTIN.BHC 25MG GELU | | LAROTRECTINIB 100 mg, gélule | BAYER HEALTHCARE SAS |9447352 | LAROTRECTIN.BHC 100MG GELU | | LAROTRECTINIB 20 mg/ml, solution buvable | BAYER HEALTHCARE SAS |9447369 | LAROTRECTIN.BHC20MG/ML 100ML | | LEDAGA 160 microgrammes/g gel | HELSINN BIREX PHARMACEU-TICALS |9422990 | LEDAGA 160MCG/G GEL TB60G | | LIKOZAM 1 mg/ml, suspension buvable | ADVICENNE |9400391 |LIKOZAM 1 MG/ML BUV FL 150 ML + S| | MYALEPTA 11,3 mg, poudre pour solution injectable | AMRYT PHARMACEUTICALS |9439915 | MYALEPTA 11,3MG INJ FL2ML | |NALSCUE 0,9mg/0,1ml, solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose| INDIVIOR FRANCE |9418712 | NALSCUE 0,9MG/0,1ML NAS DOS | | NEODEX 40 mg, comprimé sécable | LABORATOIRES CTRS |9350730 | NEODEX 40 MG CPR SECAB | | NOYADA 5 mg/5 ml, solution buvable |MARTINDALE PHARMACEUTICALS LIMITED|9415346 | NOYADA 5MG/5ML BUV FL 100ML | | NOYADA 25 mg/5ml, solution buvable |MARTINDALE PHARMACEUTICALS LIMITED|9407648 | NOYADA 25MG/5ML BUV FL 100ML | | OCALIVA 5 mg, comprimés pelliculés | NOVEX PHARMA |9421944 | OCALIVA 5MG CPR PELLIC | | PROHIPPUR 750 mg/g, granulés | LUCANE PHARMA |9423854 | PROHIPPUR 750MG/G GRLS FL250G | | QIZENDAY 100 mg, gélule | PHARMA BLUE |9418741 | QIZENDAY 100MG GELU | | TALAZOPARIB 0,25 mg, gélule | PFIZER |9442917 | TALAZOPARIB PFZ 0,25MG GELU | | TALAZOPARIB 1 mg, gélule | PFIZER |9438293 | TALAZOPARIB PFZ 1MG GELU | | VENETOCLAX ABBVIE 10 mg, comprimé pelliculé | ABBVIE |9419284 | VENETOCLAX ABV 10MG CPR | | VENETOCLAX ABBVIE 50 mg, comprimé pelliculé | ABBVIE |9419290 | VENETOCLAX ABV 50MG CPR | | VENETOCLAX ABBVIE 100 mg, comprimé pelliculé | ABBVIE |9419278 | VENETOCLAX ABV 100MG CPR | | WAKIX 20 mg, comprimé pelliculé quadrisécable | BIOPROJET PHARMA |9402792 | WAKIX 20 MG CPR SECAB |

Article 2

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Publication de l'arrêté

Résumé Cet arrêté sera publié dans le journal officiel.

Le présent arrêté sera publié au Journal officiel de la République française.

Fait le 10 mai 2021.

Pour le ministre et par délégation :

La sous-directrice de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins,

H. Monasse