JORF n°0092 du 15 avril 2020

ANNEXE
(41 modifications)

Le laboratoire exploitant les spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit :

|Dénomination
Commune
Internationale| Libellé de la spécialité
pharmaceutique | Code UCD | Libellé de l'UCD |Laboratoire exploitant
précédent|Nouveau Laboratoire
exploitant| |---------------------------------------------------|---------------------------------------------------------------|-------------|--------------------------------|--------------------------------------|--------------------------------------| | Octocog alfa | Advate 500 Ul, poudre et solvant pour solution injectable |3400894062707|ADVATE 500UI INJ FL + FL2ML + D | SHIRE FRANCE | TAKEDA FRANCE SAS | | Octocog alfa | Advate 3000 Ul, poudre et solvant pour solution injectable |3400894062646|ADVATE 3000UI INJ FL + FL5ML + D| SHIRE FRANCE | TAKEDA FRANCE SAS | | Octocog alfa | Advate 250 Ul, poudre et solvant pour solution injectable |3400894062585|ADVATE 250UI INJ FL + FL2ML + D | SHIRE FRANCE | TAKEDA FRANCE SAS | | Octocog alfa | Advate 2000 Ul, poudre et solvant pour solution injectable |3400894062417|ADVATE 2000UI INJ FL + FL5ML + D| SHIRE FRANCE | TAKEDA FRANCE SAS | | Octocog alfa | Advate 1500 Ul, poudre et solvant pour solution injectable |3400894062356|ADVATE 1500UI INJ FL + FL2ML + D| SHIRE FRANCE | TAKEDA FRANCE SAS | | Octocog alfa | Advate 1000 Ul, poudre et solvant pour solution injectable |3400894062295|ADVATE 1000UI INJ FL + FL2ML + D| SHIRE FRANCE | TAKEDA FRANCE SAS | | PROTEINE C | Ceprotin 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable |3400892318189| CEPROTIN 1000UI/10ML INJ F+F | SHIRE FRANCE | TAKEDA FRANCE SAS | | PROTEINE C | Ceprotin 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable |3400892318240| CEPROTIN 500UI/5ML INJ FL+FL | SHIRE FRANCE | TAKEDA FRANCE SAS | | Inhibiteur de C1 humain | Cinryze 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable |3400893823514| CINRYZE 500 UI INJ FL + FL | SHIRE FRANCE | TAKEDA FRANCE SAS | | IDURSULFASE | Elaprase 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion |3400892935935| ELAPRASE 2MG/ML PERF FL 3ML | SHIRE FRANCE | TAKEDA FRANCE SAS | | ICATIBANT | Firazyr 30 mg, solution injectable en seringue pré-remplie |3400893201664| FIRAZYR 30MG INJ SRG 3ML | SHIRE FRANCE | TAKEDA FRANCE SAS | | immunoglobuline humaine normale |Hyqvia 100 mg/ml, solution pour perfusion par voie sous-cutanée|3400894073932| HYQVIA 100MG/ML PERF F+F25ML | SHIRE FRANCE | TAKEDA FRANCE SAS | | immunoglobuline humaine normale |Hyqvia 100 mg/ml, solution pour perfusion par voie sous-cutanée|3400894074182| HYQVIA 100MG/ML PERF F+F50ML | SHIRE FRANCE | TAKEDA FRANCE SAS | | immunoglobuline humaine normale |Hyqvia 100 mg/ml, solution pour perfusion par voie sous-cutanée|3400894073703| HYQVIA 100MG/ML PERF F+F100ML | SHIRE FRANCE | TAKEDA FRANCE SAS | | immunoglobuline humaine normale |Hyqvia 100 mg/ml, solution pour perfusion par voie sous-cutanée|3400894073871| HYQVIA 100MG/ML PERF F+F200ML | SHIRE FRANCE | TAKEDA FRANCE SAS | | immunoglobuline humaine normale |Hyqvia 100 mg/ml, solution pour perfusion par voie sous-cutanée|3400894074014| HYQVIA 100MG/ML PERF F+F300ML | SHIRE FRANCE | TAKEDA FRANCE SAS | | immunoglobuline humaine normale | Kiovig 100 mg/ml, solution pour perfusion |3400892827094| KIOVIG 100 MG/ML INJ F+F 10ML | SHIRE FRANCE | TAKEDA FRANCE SAS | | immunoglobuline humaine normale | Kiovig 100 mg/ml, solution pour perfusion |3400892827216| KIOVIG 100 MG/ML INJ F+F 25ML | SHIRE FRANCE | TAKEDA FRANCE SAS | | immunoglobuline humaine normale | Kiovig 100 mg/ml, solution pour perfusion |3400892827384| KIOVIG 100 MG/ML INJ F+F 50ML | SHIRE FRANCE | TAKEDA FRANCE SAS | | immunoglobuline humaine normale | Kiovig 100 mg/ml, solution pour perfusion |3400892827155| KIOVIG 100 MG/ML INJ F+F 100ML | SHIRE FRANCE | TAKEDA FRANCE SAS | | immunoglobuline humaine normale | Kiovig 100 mg/ml, solution pour perfusion |3400892848907| KIOVIG 100 MG/ML INJ F+F 200ML | SHIRE FRANCE | TAKEDA FRANCE SAS | | immunoglobuline humaine normale | Kiovig 100 mg/ml, solution pour perfusion |3400893525166| KIOVIG 100MG/ML INJ FL 300ML | SHIRE FRANCE | TAKEDA FRANCE SAS | | SUSOCTOGOG ALFA | Obizur 500 U, poudre et solvant pour solution injectable |3400894152866| OBIZUR 500U INJ FL+SRG | SHIRE FRANCE | TAKEDA FRANCE SAS | | AGALSIDASE ALFA | Replagal 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion |3400892388618| REPLAGAL 1MG/ML PERF FL3,5ML | SHIRE FRANCE | TAKEDA FRANCE SAS | | NONACOG GAMMA | Rixubis 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable |3400894076193| RIXUBIS 3000UI INJ FL+FL5ML | SHIRE FRANCE | TAKEDA FRANCE SAS | | NONACOG GAMMA | Rixubis 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable |3400894074304| RIXUBIS 2000UI INJ FL+FL5ML | SHIRE FRANCE | TAKEDA FRANCE SAS | | NONACOG GAMMA | Rixubis 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable |3400894074243| RIXUBIS 1000UI INJ FL+FL5ML | SHIRE FRANCE | TAKEDA FRANCE SAS | | NONACOG GAMMA | Rixubis 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable |3400894074533| RIXUBIS 500UI INJ FL+FL5ML | SHIRE FRANCE | TAKEDA FRANCE SAS | | NONACOG GAMMA | Rixubis 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable |3400894074472| RIXUBIS 250UI INJ FL+FL5ML | SHIRE FRANCE | TAKEDA FRANCE SAS | | VERAGLUCERASE ALPHA | Vpriv 400 UI, poudre pour solution pour perfusion |3400893550359| VPRIV 400U PERF FL | SHIRE FRANCE | TAKEDA FRANCE SAS | | VONICOG ALFA | Veyvondi 650 UI, poudre et solvant pour solution injectable |3400894403210| VEYVONDI 650UI INJ FL+FL5ML | SHIRE FRANCE | TAKEDA FRANCE SAS | | VONICOG ALFA | Veyvondi 1300 UI, poudre et solvant pour solution injectable |3400894403159| VEYVONDI 1300UI INJ FL+FL10ML | SHIRE FRANCE | TAKEDA FRANCE SAS | | immunoglobuline humaine normale | CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée |3400894357742| CUVITRU 200MG/ML INJ FL10ML | SHIRE FRANCE | TAKEDA FRANCE SAS | | immunoglobuline humaine normale | CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée |3400894357803| CUVITRU 200MG/ML INJ FL20ML | SHIRE FRANCE | TAKEDA FRANCE SAS | | immunoglobuline humaine normale | CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée |340089437971 | CUVITRU 200MG/ML INJ FL40ML | SHIRE FRANCE | TAKEDA FRANCE SAS | | immunoglobuline humaine normale | CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée |3400894358053| CUVITRU 200MG/ML INJ FL5ML | SHIRE FRANCE | TAKEDA FRANCE SAS | | Complexe prothrombique active | FEIBA 50 U/ml, poudre et solvant pour solution injectable |3400892590820| FEIBA 50U/ML INJ FL+ FL20ML+BJ | SHIRE FRANCE | TAKEDA FRANCE SAS | | Complexe prothrombique active | FEIBA 50 U/ml, poudre et solvant pour solution injectable |3400894386087| FEIBA 50U/ML INJ FL+FL10ML+BJ | SHIRE FRANCE | TAKEDA FRANCE SAS | | Complexe prothrombique active | FEIBA 50 U/ml, poudre et solvant pour solution injectable |3400894386148| FEIBA 50U/ML INJ FL+FL50ML+BJ | SHIRE FRANCE | TAKEDA FRANCE SAS | | immunoglobuline humaine normale | GAMMAGARD 50 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion |3400891990782| GAMMAGARD 50MG/ML FL+FL100ML | SHIRE FRANCE | TAKEDA FRANCE SAS | | immunoglobuline humaine normale | GAMMAGARD 50 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion |3400891990553| GAMMAGARD 50MG/ML FL+FL200ML | SHIRE FRANCE | TAKEDA FRANCE SAS |


Historique des versions

Version 1

ANNEXE

(41 modifications)

Le laboratoire exploitant les spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit :

Dénomination

Commune

Internationale

Libellé de la spécialité

pharmaceutique

Code UCD

Libellé de l'UCD

Laboratoire exploitant

précédent

Nouveau Laboratoire

exploitant

Octocog alfa

Advate 500 Ul, poudre et solvant pour solution injectable

3400894062707

ADVATE 500UI INJ FL + FL2ML + D

SHIRE FRANCE

TAKEDA FRANCE SAS

Octocog alfa

Advate 3000 Ul, poudre et solvant pour solution injectable

3400894062646

ADVATE 3000UI INJ FL + FL5ML + D

SHIRE FRANCE

TAKEDA FRANCE SAS

Octocog alfa

Advate 250 Ul, poudre et solvant pour solution injectable

3400894062585

ADVATE 250UI INJ FL + FL2ML + D

SHIRE FRANCE

TAKEDA FRANCE SAS

Octocog alfa

Advate 2000 Ul, poudre et solvant pour solution injectable

3400894062417

ADVATE 2000UI INJ FL + FL5ML + D

SHIRE FRANCE

TAKEDA FRANCE SAS

Octocog alfa

Advate 1500 Ul, poudre et solvant pour solution injectable

3400894062356

ADVATE 1500UI INJ FL + FL2ML + D

SHIRE FRANCE

TAKEDA FRANCE SAS

Octocog alfa

Advate 1000 Ul, poudre et solvant pour solution injectable

3400894062295

ADVATE 1000UI INJ FL + FL2ML + D

SHIRE FRANCE

TAKEDA FRANCE SAS

PROTEINE C

Ceprotin 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable

3400892318189

CEPROTIN 1000UI/10ML INJ F+F

SHIRE FRANCE

TAKEDA FRANCE SAS

PROTEINE C

Ceprotin 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable

3400892318240

CEPROTIN 500UI/5ML INJ FL+FL

SHIRE FRANCE

TAKEDA FRANCE SAS

Inhibiteur de C1 humain

Cinryze 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable

3400893823514

CINRYZE 500 UI INJ FL + FL

SHIRE FRANCE

TAKEDA FRANCE SAS

IDURSULFASE

Elaprase 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

3400892935935

ELAPRASE 2MG/ML PERF FL 3ML

SHIRE FRANCE

TAKEDA FRANCE SAS

ICATIBANT

Firazyr 30 mg, solution injectable en seringue pré-remplie

3400893201664

FIRAZYR 30MG INJ SRG 3ML

SHIRE FRANCE

TAKEDA FRANCE SAS

immunoglobuline humaine normale

Hyqvia 100 mg/ml, solution pour perfusion par voie sous-cutanée

3400894073932

HYQVIA 100MG/ML PERF F+F25ML

SHIRE FRANCE

TAKEDA FRANCE SAS

immunoglobuline humaine normale

Hyqvia 100 mg/ml, solution pour perfusion par voie sous-cutanée

3400894074182

HYQVIA 100MG/ML PERF F+F50ML

SHIRE FRANCE

TAKEDA FRANCE SAS

immunoglobuline humaine normale

Hyqvia 100 mg/ml, solution pour perfusion par voie sous-cutanée

3400894073703

HYQVIA 100MG/ML PERF F+F100ML

SHIRE FRANCE

TAKEDA FRANCE SAS

immunoglobuline humaine normale

Hyqvia 100 mg/ml, solution pour perfusion par voie sous-cutanée

3400894073871

HYQVIA 100MG/ML PERF F+F200ML

SHIRE FRANCE

TAKEDA FRANCE SAS

immunoglobuline humaine normale

Hyqvia 100 mg/ml, solution pour perfusion par voie sous-cutanée

3400894074014

HYQVIA 100MG/ML PERF F+F300ML

SHIRE FRANCE

TAKEDA FRANCE SAS

immunoglobuline humaine normale

Kiovig 100 mg/ml, solution pour perfusion

3400892827094

KIOVIG 100 MG/ML INJ F+F 10ML

SHIRE FRANCE

TAKEDA FRANCE SAS

immunoglobuline humaine normale

Kiovig 100 mg/ml, solution pour perfusion

3400892827216

KIOVIG 100 MG/ML INJ F+F 25ML

SHIRE FRANCE

TAKEDA FRANCE SAS

immunoglobuline humaine normale

Kiovig 100 mg/ml, solution pour perfusion

3400892827384

KIOVIG 100 MG/ML INJ F+F 50ML

SHIRE FRANCE

TAKEDA FRANCE SAS

immunoglobuline humaine normale

Kiovig 100 mg/ml, solution pour perfusion

3400892827155

KIOVIG 100 MG/ML INJ F+F 100ML

SHIRE FRANCE

TAKEDA FRANCE SAS

immunoglobuline humaine normale

Kiovig 100 mg/ml, solution pour perfusion

3400892848907

KIOVIG 100 MG/ML INJ F+F 200ML

SHIRE FRANCE

TAKEDA FRANCE SAS

immunoglobuline humaine normale

Kiovig 100 mg/ml, solution pour perfusion

3400893525166

KIOVIG 100MG/ML INJ FL 300ML

SHIRE FRANCE

TAKEDA FRANCE SAS

SUSOCTOGOG ALFA

Obizur 500 U, poudre et solvant pour solution injectable

3400894152866

OBIZUR 500U INJ FL+SRG

SHIRE FRANCE

TAKEDA FRANCE SAS

AGALSIDASE ALFA

Replagal 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

3400892388618

REPLAGAL 1MG/ML PERF FL3,5ML

SHIRE FRANCE

TAKEDA FRANCE SAS

NONACOG GAMMA

Rixubis 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable

3400894076193

RIXUBIS 3000UI INJ FL+FL5ML

SHIRE FRANCE

TAKEDA FRANCE SAS

NONACOG GAMMA

Rixubis 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable

3400894074304

RIXUBIS 2000UI INJ FL+FL5ML

SHIRE FRANCE

TAKEDA FRANCE SAS

NONACOG GAMMA

Rixubis 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable

3400894074243

RIXUBIS 1000UI INJ FL+FL5ML

SHIRE FRANCE

TAKEDA FRANCE SAS

NONACOG GAMMA

Rixubis 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable

3400894074533

RIXUBIS 500UI INJ FL+FL5ML

SHIRE FRANCE

TAKEDA FRANCE SAS

NONACOG GAMMA

Rixubis 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable

3400894074472

RIXUBIS 250UI INJ FL+FL5ML

SHIRE FRANCE

TAKEDA FRANCE SAS

VERAGLUCERASE ALPHA

Vpriv 400 UI, poudre pour solution pour perfusion

3400893550359

VPRIV 400U PERF FL

SHIRE FRANCE

TAKEDA FRANCE SAS

VONICOG ALFA

Veyvondi 650 UI, poudre et solvant pour solution injectable

3400894403210

VEYVONDI 650UI INJ FL+FL5ML

SHIRE FRANCE

TAKEDA FRANCE SAS

VONICOG ALFA

Veyvondi 1300 UI, poudre et solvant pour solution injectable

3400894403159

VEYVONDI 1300UI INJ FL+FL10ML

SHIRE FRANCE

TAKEDA FRANCE SAS

immunoglobuline humaine normale

CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée

3400894357742

CUVITRU 200MG/ML INJ FL10ML

SHIRE FRANCE

TAKEDA FRANCE SAS

immunoglobuline humaine normale

CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée

3400894357803

CUVITRU 200MG/ML INJ FL20ML

SHIRE FRANCE

TAKEDA FRANCE SAS

immunoglobuline humaine normale

CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée

340089437971

CUVITRU 200MG/ML INJ FL40ML

SHIRE FRANCE

TAKEDA FRANCE SAS

immunoglobuline humaine normale

CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée

3400894358053

CUVITRU 200MG/ML INJ FL5ML

SHIRE FRANCE

TAKEDA FRANCE SAS

Complexe prothrombique active

FEIBA 50 U/ml, poudre et solvant pour solution injectable

3400892590820

FEIBA 50U/ML INJ FL+ FL20ML+BJ

SHIRE FRANCE

TAKEDA FRANCE SAS

Complexe prothrombique active

FEIBA 50 U/ml, poudre et solvant pour solution injectable

3400894386087

FEIBA 50U/ML INJ FL+FL10ML+BJ

SHIRE FRANCE

TAKEDA FRANCE SAS

Complexe prothrombique active

FEIBA 50 U/ml, poudre et solvant pour solution injectable

3400894386148

FEIBA 50U/ML INJ FL+FL50ML+BJ

SHIRE FRANCE

TAKEDA FRANCE SAS

immunoglobuline humaine normale

GAMMAGARD 50 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion

3400891990782

GAMMAGARD 50MG/ML FL+FL100ML

SHIRE FRANCE

TAKEDA FRANCE SAS

immunoglobuline humaine normale

GAMMAGARD 50 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion

3400891990553

GAMMAGARD 50MG/ML FL+FL200ML

SHIRE FRANCE

TAKEDA FRANCE SAS