Décisions du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments (Agence nationale du médicament vétérinaire)
Spécialité dénommée AQUAVAC VIBRIO IMMERSION ET INJECTION, suspension pour balnéation et suspension injectable :
Titulaire : Schering-Plough vétérinaire, 92, rue Baudin, 92300 Levallois-Perret.
Composition : Listonella (Vibrio) anguillarum sérotype I inactivé, souche 78 SKID, RPS (*) > 75 % après injection ; Listonella (Vibrio) anguillarum sérotype II alpha ( = V. ordalii) inactivé, souche MSC 275, RPS (*) > 75 % après injection ; excipient QSP 1 ml.
Conservateur : formaldéhyde < 0,5 mg.
Modèle destiné à la vente :
Flacon de 1 l : AMM n° 678664.5.
Date de la décision : 12 janvier 2005.

Spécialité dénommée AQUAVAC VIBRIO ORAL, prémélange médicamenteux :
Titulaire : Schering-Plough vétérinaire, 92, rue Baudin, 92300 Levallois-Perret.
Composition : Listonella (Vibrio) anguillarum sérotype I inactivé, souche 78 SKID, RPS (*) > 60 % après administration ; Listonella (Vibrio) anguillarum sérotype II alpha ( = V. ordalii) inactivé, souche MSC 275, RPS (*) > 60 % après administration ; excipient QSP 1 ml.
Conservateur : formaldéhyde < 0,5 mg.
Modèle destiné à la vente :
Flacon de 1 l : AMM n° 678665.1.
Date de la décision : 12 janvier 2005.

Spécialité dénommée BOVILIS RINGVAC, lyophilisat et solvant pour suspension injectable :
Titulaire : Intervet, rue Olivier-de-Serres, Angers technopole, 49071 Beaucouzé Cedex.
Composition : lyophilisat : Trichophyton verrucosum, souche LTF-130 atténuée 9 x 106 et 21 x 106 micronidies viables ; excipient QSP 1 ml de suspension reconstituée. Solvant : tampon phosphaté.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 flacon de lyophilisat et de 1 flacon de 10 ml de solvant : AMM n° 678652.7 ;
Boîte de 1 flacon de lyophilisat et de 1 flacon de 40 ml de solvant : AMM n° 678653.3.
Date de la décision : 13 janvier 2005.
Spécialité dénommée FELPAR, comprimé :
Titulaire : Janssen-Cilag, 1, rue Camille-Desmoulins, TSA 91003, 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9.
Composition : flubendazole 88 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 400 mg.
Modèles destinés à la vente :
Carton dépliant contenant 2 plaquettes thermoformées de 2 comprimés sécables : AMM n° 678655.6 ;
Boîte de 60 plaquettes thermoformées de 2 comprimés sécables : AMM n° 678656.2.
Date de la décision : 13 janvier 2005.
Spécialité dénommée CYDECTINE 10 % LA POUR BOVINS, solution injectable :
Titulaire : Fort Dodge santé animale, 22-24-26, avenue Marcel-Dassault, 37200 Tours.
Composition : moxidectine 100 mg ; excipient QSP 1 ml.
Conservateur : alcool benzylique 70 mg.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 flacon de 50 ml : AMM n° 678657.9 ;
Boîte de 1 flacon de 200 ml : AMM n° 678658.5.
Date de la décision : 17 janvier 2005.
Spécialité dénommée PARVOL, émulsion injectable :
Titulaire : Mérial, 29, avenue Tony-Garnier, 69007 Lyon.
Composition : virus inactivé de la parvovirose du canard de Barbarie, souche GM 1,7 USN (*) ; virus inactivé de la maladie de Derzsy, souche H 1,7 USN (*) ; excipient QSP 1 dose de 0,3 ml.
Conservateur : mercurothiolate sodique 15,0 µg.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 flacon de 500 doses : AMM n° 678662.2 ;
Boîte de 10 flacons de 500 doses : AMM n° 678663.9.
Date de la décision : 25 janvier 2005.

Spécialité dénommée PREGSURE BVD, émulsion injectable :
Titulaire : Pfizer, 23-25, avenue du Docteur-Lannelongue, 75014 Paris.
Composition : virus de la diarrhée bovine (BVD) inactivé type 1, souche cytopathogène 5960 5,6 log2 unités SN (*) ; excipient QSP 1 dose de 2 ml.
Conservateurs : procision-A (**) 0,164 ml ; thiomersal 0,180 mg.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 flacon de 5 doses (10 ml) : AMM n° 678659.1 ;
Boîte de 1 flacon de 25 doses (50 ml) : AMM n° 678661.6.
Date de la décision : 25 janvier 2005.