Décisions du directeur de l'Agence nationale
du médicament vétérinaire

Spécialité dénommée : RYCARFA 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS ET CHATS, solution injectable.
Titulaire : Krka, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovénie.
Composition : carprofène 50 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/3231402 9/2014.
Date de la décision : 3 février 2014.
Spécialité dénommée : BOVITUBER PPD, solution injectable.
Titulaire : Synbiotics Europe, 23, rue Pierre-Gilles-De-Gennes, 69007 Lyon.
Composition : protéine purifiée de Mycobacterium bovis souche AN-5 2500 UI (*) ; excipient QSP 0,1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/3689684 0/2014.
Date de la décision : 4 février 2014.

(*) UI = Unités internationales.

Spécialité dénommée : SILIRUM, émulsion injectable.
Titulaire : CZ Veterinaria, La Relva-Torneiros S/N, 36410 Porrino (Pontevedra), Espagne.
Composition : Mycobacterium paratubervulosis souche 316 F ≥ 1 UR (*) ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/0984602 5/2014.
Date de la décision : 4 février 2014.

(*) UR = unité relative définie par rapport à un vaccin de référence.

Spécialité dénommée : MILAXYN COMPRIMÉS PELLICULÉS POUR CHATS, comprimé pelliculé.
Titulaire : Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing, Dublin Road, co. Galway, Loughrea, Irlande.
Composition : praziquantel 20 mg, pyrantel (sous forme d'embonate) 80 mg ; excipient QSP 1 comprimé pelliculé sécable de 345 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/5549946 2/2014.
Date de la décision : 10 février 2014.
Spécialité dénommée : VETMEDIN 10 MG COMPRIMÉ À CROQUER POUR CHIENS, comprimé à croquer.
Titulaire : Boehringer Ingelheim France, 14, rue Jean-Antoine-De-Baif, 75013 Paris.
Composition : pimobendane 10 mg ; excipient QSP 1 comprimé.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/9664370 1/2014.
Date de la décision : 11 février 2014.
Spécialité dénommée : DIAZEPAM TVM 5 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS ET CHATS, solution injectable.
Titulaire : Laboratoire TVM, 57, rue des Bardines, 63370 Lempdes.
Composition : diazépam 5 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/3626480 1/2014.
Date de la décision : 13 février 2014.
Spécialité dénommée : VECLAVAM P 75 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHATS ET CHIENS, comprimé à croquer.
Titulaire : Norbrook Laboratories, Station Works, Camlough Road, BT35 6JP Newry, Royaume-Uni.
Composition : amoxicilline (sous forme de trihydrate) 60 mg, acide clavulanique (sous forme de sel de potassium) 15 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 263 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/9772442 9/2014.
Date de la décision : 14 février 2014.
Spécialité dénommée : FIPROSPOT DUO SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHATS DE 1-5 KG, solution pour spot-on.
Titulaire : Ceva Santé Animale, 10, avenue de la Ballastière, 33500 Libourne.
Composition : fipronil 68 mg, méthoprène 34,02 mg ; excipient QSP 1 pipette de 0,4 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/9159622 2/2014.
Date de la décision : 24 février 2014.
Spécialité dénommée : FIPROSPOT DUO SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS 20-40 KG solution pour spot-on.
Titulaire : Ceva Santé Animale, 10, avenue de la Ballastière, 33500 Libourne.
Composition : fipronil 479,400 mg, méthoprène 239,700 mg ; excipient QSP 1 pipette de 2,82 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/4025938 3/2014.
Date de la décision : 24 février 2014.
Spécialité dénommée : FIPROSPOT DUO SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS DE 2-10 KG ET CHATS > 5 KG, solution pour spot-on.
Titulaire : Ceva Santé Animale, 10, avenue de la Ballastière, 33500 Libourne.
Composition : fipronil 120,700 mg, méthoprène 60,350 mg ; excipient QSP 1 pipette de 0,71 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/3615427 6/2014.
Date de la décision : 24 février 2014.
Spécialité dénommée : FIPROSPOT DUO SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS DE 10-20 KG, solution pour spot-on.
Titulaire : Ceva Santé Animale, 10, avenue de la Ballastière, 33500 Libourne.
Composition : fipronil 239,700 mg, méthoprène 119,850 mg ; excipient QSP 1 pipette de 1,41 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/0800836 3/2014.
Date de la décision : 24 février 2014.
Spécialité dénommée : FIPROSPOT DUO SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS DE 40-60 KG, solution pour spot-on.
Titulaire : Ceva Santé Animale, 10, avenue de la Ballastière, 33500 Libourne.
Composition : fipronil 720,800 mg, méthoprène 360,400 mg ; excipient QSP 1 pipette de 4,24 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/3177846 0/2014.
Date de la décision : 24 février 2014.
Spécialité dénommée : TYLOBAC 200 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS, solution injectable.
Titulaire : Norbrook Laboratories, Station Works, Camlough Road, BT35 6JP Newry, Royaume-Uni.
Composition : tylosine 200 000 UI ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/2407444 5/2014.
Date de la décision : 24 février 2014.
Spécialité dénommée : KEFAVET 250 MG COMPRIMÉ PELLICULÉ, comprimé pelliculé.
Titulaire : Orion Corporation, Orionintie 1, 02200 Espoo, Finlande.
Composition : céfalexine (sous forme de monohydrate) 250 mg ; excipient QSP 1 comprimé pelliculé de 355 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/4239046 2/2014.
Date de la décision : 25 février 2014.
Spécialité dénommée : KEFAVET 500 MG COMPRIMÉ PELLICULÉ, comprimé pelliculé.
Titulaire : Orion Corporation, Orionintie 1, 02200 Espoo, Finlande.
Composition : céfalexine (sous forme de monohydrate) 500 mg ; excipient QSP 1 comprimé pelliculé de 710 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/4294570 3/2014.
Date de la décision : 25 février 2014.
Spécialité dénommée : EXAGON SOLUTION INJECTABLE, solution injectable.
Titulaire : Richter Pharma, Feldgasse 19, 4600 Wels, Autriche.
Composition : pentobarbital (sous forme de sel de sodium) 364,60 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/3138222 7/2014.
Date de la décision : 26 février 2014.
Spécialité dénommée : NOBILIS MS LIVE LYOPHILISAT POUR SUSPENSION POUR POULETS, lyophilisat pour suspension.
Titulaire : Intervet International, Wim De Korverstraat 35, 5831 An Boxmeer, Pays-Bas.
Composition : Mycoplasma synoviae, souche MS1 vivante atténuée ≥ 106.5 et ≤ 108.0 UFC (*) ; excipient QSP 1 dose.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8527893 6/2014.
Date de la décision : 27 février 2014.

(*) UFC : Unités formant colonies.

Spécialité dénommée : NEOPRINIL POUR-ON 5 MG/ML SOLUTION POUR-ON POUR BOVINS, solution pour pour-on.
Titulaire : Virbac, 1re Avenue 2065 M L I D, 06516 Carros Cedex.
Composition : eprinomectine 5 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/4669176 7/2014.
Date de la décision : 28 février 2014.