JORF n°0026 du 31 janvier 2014

Avis du

Nouvelles demandes du mois de septembre 2013
Exécution des
dispositions de l'article R. 5121-50du code de la santé publique (2e partie)
Septembre 2013

Spécialité dénommée ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN 5 mg/100 ml, solution pour perfusion ; code identifiant de spécialité : 6 956 102 1 :
BIOGARAN.
Composition : acide zolédronique anhydre 5 mg (sous forme d'acide zolédronique monohydraté 5,33 mg), pour 100 ml de solution. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 275 766-4 ou 34009 275 766 4 5 (100 ml en flacon [en verre] ; boîte de 1) ; cette spécialité est un générique d'ACLASTA 5 mg, solution pour perfusion (décision du 25 septembre 2013).
Spécialité dénommée AZEFLU, suspension pour pulvérisation nasale ; code identifiant de spécialité : 6 009 027 6 :
MEDA PHARMA.
Composition : chlorhydrate d'azélastine 1 000 microgrammes, propionate de fluticasone 365 microgrammes, pour 1 g de suspension. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 275 634-0 ou 34009 275 634 0 9 (6,4 g en flacon [en verre/brun] ; boîte de 1) ; 275 635-7 ou 34009 275 635 7 7 (23 g en flacon [en verre/brun] ; boîte de 1) (décision du 25 septembre 2013).
Spécialité dénommée CAPECITABINE MYLAN 150 mg, comprimé pelliculé ; code identifiant de spécialité : 6 598 278 8 :
MYLAN SAS.
Composition : capécitabine 150 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 274 430-2 ou 34009 274 430 2 2 (60 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 274 431-9 ou 34009 274 431 9 0 (60 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de XELODA 150 mg, comprimé pelliculé (décision du 6 septembre 2013).
Spécialité dénommée CAPECITABINE MYLAN 500 mg, comprimé pelliculé ; code identifiant de spécialité : 6 004 498 7 :
MYLAN SAS.
Composition : capécitabine 500 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 274 496-3 ou 34009 274 496 3 5 (120 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 274 498-6 ou 34009 274 498 6 4 (120 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de XELODA 500 mg, comprimé pelliculé (décision du 6 septembre 2013).
Spécialité dénommée DESOGESTREL MSD 0,075 mg, comprimé pelliculé ; code identifiant de spécialité : 6 964 430 7 :
MSD France.
Composition : désogestrel 0,075 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 275 650-6 ou 34009 275 650 6 9 (28 comprimés en plaquette [PVC-aluminium] ; boîte de 1) ; 275 651-2 ou 34009 275 651 2 0 (28 comprimés en plaquette [PVC-aluminium] ; boîte de 3) ; 585 627-2 ou 34009 585 627 2 3 (28 comprimés en plaquette [PVC-aluminium] ; boîte de 6) ; cette spécialité est un générique de CERAZETTE 0,075 mg, comprimé pelliculé (décision du 6 septembre 2013).
Spécialité dénommée DOMPERIDONE PIERRE FABRE 20 mg, comprimé orodispersible ; code identifiant de spécialité : 6 934 964 1 :
Pierre FABRE MEDICAMENT.
Composition : dompéridone 20 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 275 826-7 ou 34009 275 826 7 7 (10 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 275 827-3 ou 34009 275 827 3 8 (15 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 275 829-6 ou 34009 275 829 6 7 (20 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 275 830-4 ou 34009 275 830 4 9 (30 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 275 831-0 ou 34009 275 831 0 0 (40 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 275 832-7 ou 34009 275 832 7 8 (100 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 275 833-3 ou 34009 275 833 3 9 (10 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 275 835-6 ou 34009 275 835 6 8 (15 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 275 836-2 ou 34009 275 836 2 9 (20 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 275 837-9 ou 34009 275 837 9 7 (30 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 275 838-5 ou 34009 275 838 5 8 (40 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 275 839-1 ou 34009 275 839 1 9 (100 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de BIPERIDYSFLASH 20 mg, comprimé orodispersible (décision du 25 septembre 2013).
Spécialité dénommée DYMISTA 137 microgrammes/50 microgrammes, suspension pour pulvérisation nasale ; code identifiant de spécialité : 6 083 001 1 :
MEDA PHARMA.
Composition : chlorhydrate d'azélastine 1 000 microgrammes, propionate de fluticasone 365 microgrammes, pour 1 g de suspension. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 275 630-5 ou 34009 275 630 5 8 (6,4 g en flacon [en verre/brun] ; boîte de 1) ; 275 631-1 ou 34009 275 631 1 9 (23 g en flacon [en verre/brun] ; boîte de 1) (décision du 25 septembre 2013).
Spécialité dénommée EFFILEVO 0,10 mg/0,02 mg, comprimé pelliculé ; code identifiant de spécialité : 6 504 194 5 :
EFFIK.
Composition : lévonorgestrel 0,1 mg, éthinylestradiol 0,02 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 269 212-0 ou 34009 269 212 0 0 (21 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium] ; boîte de 1) ; 269 213-7 ou 34009 269 213 7 8 (21 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium] ; boîte de 3) ; 584 257-7 ou 34009 584 257 7 6 (21 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium] ; boîte de 6) ; cette spécialité est un générique de LAURETTE, comprimé enrobé (décision du 3 septembre 2013).
Spécialité dénommée EFFILEVOCONTINU 0,10 mg/0,02 mg, comprimé pelliculé ; code identifiant de spécialité : 6 034 773 5 :
EFFIK.
Composition : lévonorgestrel 0,1 mg, éthinylestradiol 0,02 mg, pour un comprimé pelliculé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 269 214-3 ou 34009 269 214 3 9 (28 comprimés sous plaquette [PVC/PVDC/aluminium], boîte de 1) ; 269 216-6 ou 34009 269 216 6 8 (28 comprimés sous plaquette [PVC/PVDC/aluminium], boîte de 3) ; 584 258-3 ou 34009 584 258 3 7 (28 comprimés sous plaquette [PVC/PVDC/aluminium], boîte de 6) ; cette spécialité est un générique de FEMOSIA, comprimé enrobé (décision du 3 septembre 2013).
Spécialité dénommée ESOMEPRAZOLE SUN 40 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion ; code identifiant de spécialité : 6 207 525 5 :
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE BV.
Composition : ésoméprazole 40 mg (sous forme de ésoméprazole sodique), pour un flacon. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 274 175-2 ou 34009 274 175 2 8 (5 ml en flacon [en verre] ; boîte de 1) ; 274 176-9 ou 34009 274 176 9 6 (5 ml en flacon [en verre] ; boîte de 10) ; cette spécialité est un générique d'INEXIUM 40 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion (décision du 27 septembre 2013).
Spécialité dénommée GLICLAZIDE BIOGARAN 60 mg, comprimé sécable à libération modifiée ; code identifiant de spécialité : 6 925 786 9 :
BIOGARAN.
Composition : gliclazide 60 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 275 855-7 ou 34009 275 855 7 9 (7 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; 275 856-3 ou 34009 275 856 3 0 (10 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; 275 858-6 ou 34009 275 858 6 9 (14 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; 275 859-2 ou 34009 275 859 2 0 (15 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; 275 860-0 ou 34009 275 860 0 2 (20 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; 275 861-7 ou 34009 275 861 7 0 (28 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; 275 862-3 ou 34009 275 862 3 1 (30 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; 275 864-6 ou 34009 275 864 6 0 (56 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; 275 865-2 ou 34009 275 865 2 1 (60 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; 275 866-9 ou 34009 275 866 9 9 (84 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; 275 867-5 ou 34009 275 867 5 0 (90 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; 275 868-1 ou 34009 275 868 1 1 (100 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; 275 869-8 ou 34009 275 869 8 9 (112 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; 275 870-6 ou 34009 275 870 6 1 (120 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; 275 871-2 ou 34009 275 871 2 2 (180 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; 585 671-1 ou 34009 585 671 1 7 (500 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; cette spécialité est un générique de DIAMICRON 60 mg, comprimé sécable à libération modifiée (décision du 25 septembre 2013).
Spécialité dénommée IRINOTECAN CHEMICAL FARMA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ; code identifiant de spécialité : 6 682 935 0 :
CHEMICAL FARMA.
Composition : irinotécan 17,33 mg (sous forme de chlorhydrate d'irinotécan trihydraté 20 mg), pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 585 669-7 ou 34009 585 669 7 4 (2 ml en flacon [en verre/brun] ; boîte de 1) ; 585 670-5 ou 34009 585 670 5 6 (5 ml en flacon [en verre/brun] ; boîte de 1) ; cette spécialité est un générique de CAMPTO 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (IV) (décision du 6 septembre 2013).
Spécialité dénommée LATANOPROST/TIMOLOL ZENTIVA 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre en solution ; code identifiant de spécialité : 6 339 560 7 :
SANOFI AVENTIS FRANCE.
Composition : latanoprost 50 microgrammes, timolol 5 mg (sous forme de maléate de timolol 6,83 mg), pour 1 ml de collyre en solution. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 268 267-6 ou 34009 268 267 6 5 (2,5 ml en flacon compte-gouttes [polyéthylène basse densité (PEBD) avec fermeture de sécurité] ; boîte de 1) ; 268 268-2 ou 34009 268 268 2 6 (2,5 ml en flacon compte-gouttes [polyéthylène basse densité (PEBD) avec fermeture de sécurité] ; boîte de 3) ; 584 005-8 ou 34009 584 005 8 2 (2,5 ml en flacon compte-gouttes [polyéthylène basse densité (PEBD) avec fermeture de sécurité] ; boîte de 4) ; 584 006-4 ou 34009 584 006 4 3 (2,5 ml en flacon compte-gouttes [polyéthylène basse densité (PEBD) avec fermeture de sécurité] ; boîte de 6) ; 584 007-0 ou 34009 584 007 0 4 (2,5 ml en flacon compte-gouttes [polyéthylène basse densité (PEBD) avec fermeture de sécurité] ; boîte de 8) ; 584 008-7 ou 34009 584 008 7 2 (2,5 ml en flacon compte-gouttes [polyéthylène basse densité (PEBD) avec fermeture de sécurité] ; boîte de 12) ; cette spécialité est un générique de XALACOM 50 microgrammes/ml + 5 mg/ml, collyre en solution (décision du 3 septembre 2013).
Spécialité dénommée NICOTINAMIDE RENAUDIN 100 mg/2 ml, solution injectable ; code identifiant de spécialité : 6 363 320 4 :
Société d'exploitation des laboratoires Renaudin.
Composition : nicotinamide 100 mg, pour une ampoule de 2 ml de solution injectable. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 274 484-5 ou 34009 274 484 5 4 (2 ml en ampoule [en verre] ; boîte de 5) ; 274 485-1 ou 34009 274 485 1 5 (2 ml en ampoule [en verre] ; boîte de 10) ; 274 486-8 ou 34009 274 486 8 3 (2 ml en ampoule [en verre] ; boîte de 20) ; 274 487-4 ou 34009 274 487 4 4 (2 ml en ampoule [en verre] ; boîte de 50) ; 274 488-0 ou 34009 274 488 0 5 (2 ml en ampoule [en verre] ; boîte de 100) (décision du 6 septembre 2013).
Spécialité dénommée NICOTINAMIDE RENAUDIN 500 mg/5 ml, solution injectable ; code identifiant de spécialité : 6 112 926 2 :
Société d'exploitation des laboratoires Renaudin.
Composition : nicotinamide 500 mg, pour une ampoule de 5 ml de solution injectable. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 274 489-7 ou 34009 274 489 7 3 (5 ml en ampoule [en verre] ; boîte de 5) ; 274 490-5 ou 34009 274 490 5 5 (5 ml en ampoule [en verre] ; boîte de 10) ; 274 491-1 ou 34009 274 491 1 6 (5 ml en ampoule [en verre] ; boîte de 20) ; 274 492-8 ou 34009 274 492 8 4 (5 ml en ampoule [en verre] ; boîte de 50) ; 274 493-4 ou 34009 274 493 4 5 (5 ml en ampoule [en verre] ; boîte de 100) (décision du 6 septembre 2013).
Spécialité dénommée OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB 10 mg, gélule gastro-résistante ; code identifiant de spécialité : 6 953 193 2 :
SANOFI AVENTIS FRANCE.
Composition : oméprazole 10 mg, pour une gélule. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 275 066-2 ou 34009 275 066 2 8 (7 gélules en flacon [en verre]) ; 275 067-9 ou 34009 275 067 9 6 (14 gélules en flacon [en verre]) ; 275 068-5 ou 34009 275 068 5 7 (15 gélules en flacon [en verre]) ; 275 069-1 ou 34009 275 069 1 8 (28 gélules en flacon [en verre]) ; 275 071-6 ou 34009 275 071 6 8 (30 gélules en flacon [en verre]) ; 275 673-6 ou 34009 275 673 6 0 (15 gélules en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)) ; 275 674-2 ou 34009 275 674 2 1 (30 gélules en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 275 675-9 ou 34009 275 675 9 9 (7 gélules en plaquette [aluminium/polyamide/polyéthylène haute densité (PEHD)/polyéthylène]) ; 275 676-5 ou 34009 275 676 5 0 (14 gélules en plaquette [aluminium/polyamide/polyéthylène haute densité (PEHD)/polyéthylène]) ; 275 677-1 ou 34009 275 677 1 1 (28 gélules en plaquette [aluminium/polyamide/polyéthylène haute densité (PEHD)/polyéthylène]) ; 585 396-0 ou 34009 585 396 0 2 (50 gélules en flacon [en verre] ; 585 397-7 ou 34009 585 397 7 0 (60 gélules en flacon [en verre]) ; 585 398-3 ou 34009 585 398 3 1 (90 gélules en flacon [en verre]) ; 585 400-8 ou 34009 585 400 8 0 (100 gélules en flacon [en verre]) ; cette spécialité est un générique de MOPRAL 10 mg, gélule gastro-résistante (décision du 27 septembre 2013).
Spécialité dénommée OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB 20 mg, gélule gastro-résistante ; code identifiant de spécialité : 6 324 439 1 :
SANOFI AVENTIS FRANCE
Composition : oméprazole 20 mg, pour une gélule. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 275 072-2 ou 34009 275 072 2 9 (7 gélules en flacon [en verre]) ; 275 073-9 ou 34009 275 073 9 7 (14 gélules en flacon [en verre]) ; 275 074-5 ou 34009 275 074 5 8 (15 gélules en flacon [en verre]) ; 275 075-1 ou 34009 275 075 1 9 (28 gélules en flacon [en verre]) ; 275 076-8 ou 34009 275 076 8 7 (30 gélules en flacon [en verre]) ; 275 678-8 ou 34009 275 678 8 9 (15 gélules en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 275 679-4 ou 34009 275 679 4 0 (30 gélules en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 275 680-2 ou 34009 275 680 2 2 (7 gélules en plaquette [aluminium/polyamide/polyéthylène haute densité (PEHD)/polyéthylène]) ; 275 681-9 ou 34009 275 681 9 0 (14 gélules en plaquette [aluminium/polyamide/polyéthylène haute densité (PEHD)/polyéthylène]) ; 275 682-5 ou 34009 275 682 5 1 (28 gélules en plaquette [aluminiumpolyamide/polyéthylène haute densité (PEHD)/polyéthylène]) ; 585 401-4 ou 34009 585 401 4 1 (50 gélules en flacon [en verre]) ; 585 402-0 ou 34009 585 402 0 2 (60 gélules en flacon [en verre]) ; 585 403-7 ou 34009 585 403 7 0 (90 gélules en flacon [en verre]) ; 585 404-3 ou 34009 585 404 3 1 (100 gélules en flacon [en verre]) ; cette spécialité est un générique de MOPRAL 20 mg, gélule gastro-résistante (décision du 27 septembre 2013).
Spécialité dénommée PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL GSK 125 microgrammes/25 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé ; code identifiant de spécialité : 6 690 575 9 :
Laboratoire GLAXOSMITHKLINE.
Composition : salmétérol 25 microgrammes (sous forme de xinafoate de salmétérol), propionate de fluticasone 125 microgrammes, pour une dose. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 275 054-4 ou 34009 275 054 4 7 (120 doses en flacon pressurisé [aluminium verni] ; boîte de 1) (décision du 26 septembre 2013).
Spécialité dénommée PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL GSK 250 microgrammes/25 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé ; code identifiant de spécialité : 6 708 961 1 :
Laboratoire GLAXOSMITHKLINE.
Composition : salmétérol 25 microgrammes (sous forme de xinafoate de salmétérol), propionate de fluticasone 250 microgrammes, pour une dose. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 275 055-0 ou 34009 275 055 0 8 (120 doses en flacon pressurisé [aluminium verni] ; boîte de 1) (décision du 26 septembre 2013).
Spécialité dénommée PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL GSK 50 microgrammes/25 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé ; code identifiant de spécialité : 6 421 609 2 :
Laboratoire GLAXOSMITHKLINE.
Composition : salmétérol base 25 microgrammes (sous forme de xinafoate de salmétérol), propionate de fluticasone 50 microgrammes, pour une dose. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 275 053-8 ou 34009 275 053 8 6 (120 doses en flacon pressurisé [aluminium verni] ; boîte de 1) (décision du 26 septembre 2013).
Spécialité dénommée RIVASTIGMINE AUROBINDO 1,5 mg, gélule ; code identifiant de spécialité : 6 326 888 7 :
AUROBINDO PHARMA France SARL.
Composition : rivastigmine 1,5 mg, sous forme d'hydrogénotartrate de rivastigmine 2,4 mg, pour une gélule. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 268 470-6 ou 34009 268 470 6 7 (2 gélules en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 268 471-2 ou 34009 268 471 2 8 (4 gélules en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 268 472-9 ou 34009 268 472 9 6 (8 gélules en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 268 473-5 ou 34009 268 473 5 7 (10 gélules en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 268 474-1 ou 34009 268 474 1 8 (28 gélules en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 268 475-8 ou 34009 268 475 8 6 (30 gélules en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 268 476-4 ou 34009 268 476 4 7 (56 gélules en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 268 477-0 ou 34009 268 477 0 8 (60 gélules en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 268 478-7 ou 34009 268 478 7 6 (90 gélules en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 268 479-3 ou 34009 268 479 3 7 (100 gélules en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 268 480-1 ou 34009 268 480 1 9 (112 gélules en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 268 481-8 ou 34009 268 481 8 7 (120 gélules en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 268 482-4 ou 34009 268 482 4 8 (30 gélules en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 584 084-5 ou 34009 584 084 5 8 (250 gélules en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 584 085-1 ou 34009 584 085 1 9 (500 gélules en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 584 086-8 ou 34009 584 086 8 7 (500 gélules en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; cette spécialité est un générique d'EXELON 1,5 mg, gélule (décision du 3 septembre 2013).
Spécialité dénommée RIVASTIGMINE AUROBINDO 3 mg, gélule ; code identifiant de spécialité : 6 250 075 6 :
AUROBINDO PHARMA France SARL.
Composition : rivastigmine 3 mg (sous forme d'hydrogénotartrate de rivastigmine 4,8 mg), pour une gélule. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 268 483-0 ou 34009 268 483 0 9 (2 gélules en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 268 484-7 ou 34009 268 484 7 7 (4 gélules en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 268 485-3 ou 34009 268 485 3 8 (8 gélules en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 268 487-6 ou 34009 268 487 6 7 (10 gélules en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 268 488-2 ou 34009 268 488 2 8 (28 gélules en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 268 489-9 ou 34009 268 489 9 6 (30 gélules en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 268 490-7 ou 34009 268 490 7 8 (56 gélules en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 268 491-3 ou 34009 268 491 3 9 (60 gélules en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 268 493-6 ou 34009 268 493 6 8 (90 gélules en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 268 494-2 ou 34009 268 494 2 9 (100 gélules en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 268 495-9 ou 34009 268 495 9 7 (112 gélules en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 268 496-5 ou 34009 268 496 5 8 (120 gélules en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 268 497-1 ou 34009 268 497 1 9 (30 gélules en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 584 087-4 ou 34009 584 087 4 8 (250 gélules en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 584 088-0 ou 34009 584 088 0 9 (500 gélules en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 584 089-7 ou 34009 584 089 7 7 (500 gélules en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; cette spécialité est un générique d'EXELON 3 mg, gélule (décision du 3 septembre 2013).
Spécialité dénommée RIVASTIGMINE AUROBINDO 4,5 mg, gélule ; code identifiant de spécialité : 6 164 757 5 :
AUROBINDO PHARMA France SARL.
Composition : rivastigmine 4,5 mg (sous forme d'hydrogénotartrate de rivastigmine 7,2 mg), pour une gélule. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 268 498-8 ou 34009 268 498 8 7 (2 gélules en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 268 499-4 ou 34009 268 499 4 8 (4 gélules en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 268 500-2 ou 34009 268 500 2 9 (8 gélules en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 268 501-9 ou 34009 268 501 9 7 (10 gélules en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 268 502-5 ou 34009 268 502 5 8 (28 gélules en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 268 503-1 ou 34009 268 503 1 9 ( 30 gélules en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 268 504-8 ou 34009 268 504 8 7 (56 gélules en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 268 505-4 ou 34009 268 505 4 8 (60 gélules en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 268 506-0 ou 34009 268 506 0 9 (30 gélules en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 584 090-5 ou 34009 584 090 5 9 (90 gélules en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 584 091-1 ou 34009 584 091 1 0 (100 gélules en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 584 092-8 ou 34009 584 092 8 8 (112 gélules en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 584 093-4 ou 34009 584 093 4 9 (120 gélules en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 584 094-0 ou 34009 584 094 0 0 (250 gélules en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 584 095-7 ou 34009 584 095 7 8 (500 gélules en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 584 096-3 ou 34009 584 096 3 9 (500 gélules en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; cette spécialité est un générique d'EXELON 4,5 mg, gélule (décision du 3 septembre 2013).
Spécialité dénommée RIVASTIGMINE AUROBINDO 6 mg, gélule ; code identifiant de spécialité : 6 173 660 4 :
AUROBINDO PHARMA France SARL.
Composition : rivastigmine 6 mg, sous forme d'hydrogénotartrate de rivastigmine 9,6 mg, pour une gélule. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 268 507-7 ou 34009 268 507 7 7 (2 gélules en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 268 508-3 ou 34009 268 508 3 8 (4 gélules en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 268 510-8 ou 34009 268 510 8 8 (8 gélules en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 268 511-4 ou 34009 268 511 4 9 (10 gélules en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 268 512-0 ou 34009 268 512 0 0 (28 gélules en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 268 513-7 ou 34009 268 513 7 8 (30 gélules en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 268 514-3 ou 34009 268 514 3 9 (56 gélules en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 268 516-6 ou 34009 268 516 6 8 (60 gélules en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 268 517-2 ou 34009 268 517 2 9 (30 gélules en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 584 098-6 ou 34009 584 098 6 8 (90 gélules en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 584 099-2 ou 34009 584 099 2 9 (100 gélules en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 584 100-0 ou 34009 584 100 0 0 (112 gélules en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 584 101-7 ou 34009 584 101 7 8 (120 gélules en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 584 102-3 ou 34009 584 102 3 9 (250 gélules en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 584 104-6 ou 34009 584 104 6 8 (500 gélules en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 584 105-2 ou 34009 584 105 2 9 (500 gélules en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; cette spécialité est un générique d'EXELON 6 mg, gélule (décision du 3 septembre 2013).
Spécialité dénommée SYNAZE, suspension pour pulvérisateur nasale ; code identifiant de spécialité : 6 904 395 4 :
MEDA PHARMA.
Composition : chlorhydrate d'azélastine 1 000 microgrammes, propionate de fluticasone 365 microgrammes, pour 1 g de suspension. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 275 632-8 ou 34009 275 632 8 7 (6,4 g en flacon [en verre/brun] boîte de 1) ; 275 633-4 ou 34009 275 633 4 8 (23 g en flacon [en verre/brun] ; boîte de 1) (décision du 25 septembre 2013).
Spécialité dénommée TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 40 mg/12,5 mg, comprimé ; code identifiant de spécialité : 6 497 513 2 :
SANDOZ.
Composition : telmisartan 40 mg, hydrochlorothiazide 12,5 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 275 108-7 ou 34009 275 108 7 8 (28 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 275 109-3 ou 34009 275 109 3 9 (30 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 275 112-4 ou 34009 275 112 4 0 (84 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 275 113-0 ou 34009 275 113 0 1 (90 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 275 117-6 ou 34009 275 117 6 9 (28 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 275 118-2 ou 34009 275 118 2 0 (30 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 275 121-3 ou 34009 275 121 3 1 (84 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 275 123-6 ou 34009 275 123 6 0 (90 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 275 126-5 ou 34009 275 126 5 0 (28 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 275 127-1 ou 34009 275 127 1 1 (30 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 275 130-2 ou 34009 275 130 2 2 (84 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 275 131-9 ou 34009 275 131 9 0 (90 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; cette spécialité est un générique de MICARDISPLUS 40 mg/12,5 mg, comprimé (décision du 23 septembre 2013).
Spécialité dénommée TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 80 mg/12,5 mg, comprimé ; code identifiant de spécialité : 6 236 950 6 :
SANDOZ.
Composition : telmisartan 80 mg, hydrochlorothiazide 12,5 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 275 210-6 ou 34009 275 210 6 5 (28 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 275 211-2 ou 34009 275 211 2 6 (30 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 275 214-1 ou 34009 275 214 1 6 (84 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 275 215-8 ou 34009 275 215 8 4 (90 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 275 218-7 ou 34009 275 218 7 4 (28 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 275 219-3 ou 34009 275 219 3 5 (30 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 275 222-4 ou 34009 275 222 4 6 (84 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 275 223-0 ou 34009 275 223 0 7 (90 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 275 227-6 ou 34009 275 227 6 5 (28 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 275 228-2 ou 34009 275 228 2 6 (30 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 275 231-3 ou 34009 275 231 3 7 (84 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 275 233-6 ou 34009 275 233 6 6 (90 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; cette spécialité est un générique de MICARDISPLUS 80 mg/12,5 mg, comprimé (décision du 23 septembre 2013).
Spécialité dénommée TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 80 mg/25 mg, comprimé ; code identifiant de spécialité : 6 686 436 9 :
SANDOZ.
Composition : telmisartan 80 mg, hydrochlorothiazide 25 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 275 236-5 ou 34009 275 236 5 6 (28 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 275 237-1 ou 34009 275 237 1 7 (30 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 275 240-2 ou 34009 275 240 2 8 (84 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 275 241-9 ou 34009 275 241 9 6 (90 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 275 244-8 ou 34009 275 244 8 6 (28 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 275 245-4 ou 34009 275 245 4 7 (30 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 275 248-3 ou 34009 275 248 3 7 (84 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 275 250-8 ou 34009 275 250 8 7 (90 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 275 253-7 ou 34009 275 253 7 7 (28 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 275 254-3 ou 34009 275 254 3 8 (30 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 275 258-9 ou 34009 275 258 9 6 (84 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 275 259-5 ou 34009 275 259 5 7 (90 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; cette spécialité est un générique de MICARDISPLUS 80 mg/25 mg, comprimé (décision du 23 septembre 2013).
Spécialité dénommée TROSPIUM GLENMARK GENERICS 20 mg, comprimé pelliculé ; code identifiant de spécialité : 6 536 561 6 :
GLENMARK GENERICS (EUROPE) LIMITED.
Composition : chlorure de trospium 20 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 275 700-3 ou 34009 275 700 3 2 (30 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 275 702-6 ou 34009 275 702 6 1 (50 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 275 703-2 ou 34009 275 703 2 2 (60 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 585 652-7 ou 34009 585 652 7 4 (100 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CERIS 20 mg, comprimé enrobé (décision du 12 septembre 2013).
Spécialité dénommée XATALIN 137 microgrammes/50 microgrammes, suspension pour pulvérisation nasale ; code identifiant de spécialité : 6 206 175 0 :
MEDA PHARMA.
Composition : chlorhydrate d'azélastine 1 000 microgrammes, propionate de fluticasone 365 microgrammes, pour 1 g de suspension. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 275 636-3 ou 34009 275 636 3 8 (6,4 g en flacon [en verre/brun] ; boîte de 1) ; 275 638-6 ou 34009 275 638 6 7 (23 g en flacon [en verre/brun] ; boîte de 1) (décision du 25 septembre 2013).