JORF n°0134 du 10 juin 2011

Avis du

Exécution des
dispositions de l'article R. 5121-47du code de la santé publique
Septembre 2010

Spécialité dénommée SIBUTRAL 10 mg, gélule.
Code identifiant de spécialité : 6 737 397 8.
ABBOTT FRANCE SA.
Composition : sibutramine base 8,37 mg. Composition sous forme de chlorhydrate de sibutramine monohydraté 10 mg), pour une gélule.
Code(s) identifiant(s) de présentation : 357 187-8 ou 34009 357 187 8 5 (28 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC-aluminium/PVDC]) ; 357 188-4 ou 34009 357 188 4 6 (56 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC-aluminium/PVDC]) ; 357 189-0 ou 34009 357 189 0 7 (98 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC-aluminium/PVDC]) ; 563 055-6 ou 34009 563 055 6 8 (28 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC-aluminium/PVDC]) ; 563 056-2 ou 34009 563 056 2 9 (280 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC-aluminium/PVDC]).
Décision du 21 septembre 2010 pour une période de 12 mois.
Spécialité dénommée SIBUTRAL 15 mg, gélule.
Code identifiant de spécialité : 6 389 815 6.
ABBOTT FRANCE SA.
Composition : sibutramine base 12,55 mg (sous forme de chlorhydrate de sibutramine monohydraté 15 mg), pour une gélule.
Code(s) identifiant(s) de présentation : 357 190-9 ou 34009 357 190 9 6 (28 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC-aluminium/PVDC]) ; 357 191-5 ou 34009 357 191 5 7 (56 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC-aluminium/PVDC]) ; 357 192-1 ou 34009 357 192 1 8 (98 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC-aluminium/PVDC]) ; 563 057-9 ou 34009 563 057 9 7 (28 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC-aluminium/PVDC]) ; 563 058-5 ou 34009 563 058 5 8 (280 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC-aluminium/PVDC]).
Décision du 21 septembre 2010 pour une période de 12 mois.