JORF n°0294 du 19 décembre 2010

Avis du

Juin 2010
Exécution des
dispositions de l'article R. 5121-123du code de la santé publique

Spécialité dénommée DIAMICRON 30 mg, comprimé à libération modifiée, code identifiant de spécialité : 6 944 083 1.
Pays de provenance : POLOGNE.
BB FARMA SRL.
Composition : gliclazide 30 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 062-8 ou 34009 490 062 8 1 : 30 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC-Aluminium) ; boîte de 1 ; cette spécialité pharmaceutique importée de POLOGNE est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique DIAMICRON 30 mg, comprimé à libération modifiée ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France (décision du 7 juin 2010).
Spécialité dénommée MONO TILDIEM LP 200 mg, gélule à libération prolongée, code identifiant de spécialité : 6 444 036 8.
Pays de provenance : ROYAUME-UNI.
BB FARMA SRL.
Composition : chlorhydrate de diltiazem 200 mg, pour une gélule. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 064-0 ou 34009 490 064 0 3 : 28 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC-Aluminium) ; boîte de 1 ; cette spécialité pharmaceutique importée du ROYAUME-UNI est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique MONO TILDIEM LP 200 mg, gélule à libération prolongée ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France (décision du 28 juin 2010).
Spécialité dénommée MONO TILDIEM LP 300 mg, gélule à libération prolongée, code identifiant de spécialité : 6 391 473 5.
Pays de provenance : ROYAUME-UNI.
BB FARMA SRL.
Composition : chlorhydrate de diltiazem 300 mg, pour une gélule. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 065-7 ou 34009 490 065 7 1 : 28 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC-Aluminium) ; boîte de 1 ; cette spécialité pharmaceutique importée du ROYAUME-UNI est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique MONO TILDIEM LP 300 mg, gélule à libération prolongée ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France (décision du 28 juin 2010).