JORF n°0227 du 28 septembre 2008

Avis du

Décision du 4 août 2008 de la directrice générale de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments (Agence nationale du médicament vétérinaire)
Vu la cinquième partie, livre Ier, du code de la santé publique, et notamment les articles L. 5141-6 et R. 5141-44 ;
Vu la décision d'autorisation de mise sur le marché accordée le 2 février 1990, au médicament vétérinaire dénommé ORIDERMYL, pommade auriculaire, des laboratoires VETOQUINOL, Magny-Vernois, 70200 Lure ;
Vu la décision de suspension d'AMM du 21 décembre 2007, dans l'attente de la modification de la composition de ce médicament ;
Vu la modification de l'autorisation mise sur le marché du médicament vétérinaire dénommé ORIDERMYL, pommade auriculaire, déposée par les laboratoires VETOQUINOL en date du 10 juillet 2007 (remplacement du lindane par de la perméthrine) ;
Considérant que la modification de la composition de l'ORIDERMYL est acceptée,
La directrice générale de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments décide :
La décision de suspension d'autorisation de mise sur le marché, notifiée le 21 décembre 2007, prise en application des articles L. 5141-6 et R. 5141-44 du code de la santé publique à l'encontre de la spécialité vétérinaire ORIDERMYL, dont le titulaire de l'AMM sont les laboratoires VETOQUINOL, est abrogée à compter du 4 août 2008.