JORF n°0128 du 3 juin 2008

Avis du

Octroyée en avril 2008
Exécution des
dispositions de l'article R. 5121-123du code de la santé publique

Spécialité dénommée ARIMIDEX 1 mg, comprimé pelliculé, code identifiant de spécialité : 6 146 438 5 :
Pays de provenance : Royaume-Uni.
Pharma Lab.
Composition : anastrozole 1,00 mg, pour un comprimé. ― Codes identifiants de présentation : 490 019-5 ou 34009 490 019 5 8 : 28 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC-aluminium).
Cette spécialité pharmaceutique importée du Royaume-Uni est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique ARIMIDEX 1 mg, comprimé pelliculé ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France (décision du 11 avril 2008).
Spécialité dénommée MONO TILDIEM LP 200 mg, gélule à libération prolongée, code identifiant de spécialité : 6 241 808 8 :
Pays de provenance : Royaume-Uni.
Mediwin Limited.
Composition : diltiazem (chlorhydrate de) 200 mg, pour une gélule. ― Codes identifiants de présentation : 490 017-2 ou 34009 490 017 2 9 : 28 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC-aluminium).
Cette spécialité pharmaceutique importée du Royaume-Uni est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique MONO TILDIEM LP 200 mg, gélule à libération prolongée ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France (décision du 2 avril 2008).
Spécialité dénommée XATRAL LP 10 mg, comprimé à libération prolongée, code identifiant de spécialité : 6 880 548 3.
Pays de provenance : Royaume-Uni.
Mediwin Limited.
Composition : alfuzosine (chlorhydrate d') 10 mg, pour un comprimé. ― Codes identifiants de présentation : 490 018-9 ou 34009 490 018 9 7 : 30 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC-aluminium).
Cette spécialité pharmaceutique importée du Royaume-Uni est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique XATRAL LP 10 mg, comprimé à libération prolongée ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France (décision du 2 avril 2008).